國(guó)家藥監局發布了(le／liǎo)《關于(yú)25批次藥品不(bù)符合規定的(de)通告（2020年第55号）》（以(yǐ)下簡稱“通告”）。
通告顯示，經河南省食品藥品檢驗所等11家藥品檢驗機構檢驗，标示爲(wéi / wèi)河南輔仁懷慶堂制藥有限公司等20家藥品生産企業生産的(de)25批次藥品不(bù)符合規定。
梳理發現，在(zài)這(zhè)25批次不(bù)合格藥品中，有9種爲(wéi / wèi)制劑，分别爲(wéi / wèi)注射用硫酸阿米卡星、氨咖黃敏膠囊、奧紮格雷鈉注射液、注射用奧紮格雷鈉、小兒氨酚黃那敏顆粒、柴黃顆粒、九味羌活丸、維血甯顆粒、嬰兒健脾散；4種爲(wéi / wèi)中藥材及其飲片，分别爲(wéi / wèi)秦艽、紅景天、黃精（酒黃精）、制川烏。
對上(shàng)述不(bù)符合規定藥品，藥品監督管理部門已要(yào / yāo)求相關企業和(hé / huò)單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不(bù)符合規定原因開展調查并切實進行整改。
此外，國(guó)家藥監局要(yào / yāo)求，相關省級藥品監督管理部門依據《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)藥品管理法》，組織對上(shàng)述企業和(hé / huò)單位生産銷售假劣藥品的(de)違法行爲(wéi / wèi)立案調查，并按規定公開查處結果。
相關情況通告如下：
經河南省食品藥品檢驗所檢驗，标示爲(wéi / wèi)河南輔仁懷慶堂制藥有限公司、成都通德藥業有限公司生産的(de)5批次注射用硫酸阿米卡星不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)溶液的(de)澄清度與顔色。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，标示爲(wéi / wèi)山西千彙藥業有限公司、上(shàng)海華源安徽仁濟制藥有限公司生産的(de)2批次氨咖黃敏膠囊不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目包括黴菌和(hé / huò)酵母菌總數、需氧菌總數。
經上(shàng)海市食品藥品檢驗所檢驗，标示爲(wéi / wèi)河南天緻藥業有限公司生産的(de)1批次奧紮格雷鈉注射液不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)可見異物；标示爲(wéi / wèi)山東羅欣藥業集團股份有限公司、海南倍特藥業有限公司、海南惠普森醫藥生物技術有限公司生産的(de)3批次注射用奧紮格雷鈉不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)可見異物。
經青海省藥品檢驗檢測院檢驗，标示爲(wéi / wèi)廣西麥克健豐制藥有限公司生産的(de)1批次小兒氨酚黃那敏顆粒不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)性狀。
經北京市藥品檢驗所檢驗，标示爲(wéi / wèi)江西京通美聯藥業有限公司生産的(de)2批次柴黃顆粒不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)需氧菌總數。
經廈門市食品藥品質量檢驗研究院檢驗，标示爲(wéi / wèi)甘肅河西制藥有限責任公司生産的(de)1批次九味羌活丸不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)酸不(bù)溶性灰分。
經湖南省藥品檢驗研究院（湖南藥用輔料檢驗檢測中心）檢驗，标示爲(wéi / wèi)蘭州太寶制藥有限公司生産的(de)1批次維血甯顆粒不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)裝量差異。
經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，标示爲(wéi / wèi)河南省康華藥業股份有限公司、商丘市金馬藥業有限公司生産的(de)2批次嬰兒健脾散不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目包括性狀、水分。
經山西省食品藥品檢驗所檢驗，标示爲(wéi / wèi)内蒙古怡生堂藥業有限公司生産的(de)1批次秦艽不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)性狀、鑒别、含量測定。
經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，标示爲(wéi / wèi)祁東縣君儒中藥材發展有限公司中藥飲片廠、安徽濟善堂中藥科技有限公司、廣西福益堂中藥飲片有限公司生産的(de)4批次紅景天不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目包括性狀、鑒别。
經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，标示爲(wéi / wèi)雲南新世紀中藥飲片有限公司生産的(de)1批次黃精（酒黃精）不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)總灰分。
經中國(guó)食品藥品檢定研究院檢驗，标示爲(wéi / wèi)玉林本草堂中藥飲片有限公司生産的(de)1批次制川烏不(bù)符合規定，不(bù)符合規定項目爲(wéi / wèi)性狀。
