2019年10月22日9時(shí)耿院長（法院）一(yī / yì ／yí)行，帶領各行業十幾名人(rén)員對公司藥品安全生産、上(shàng)級監管部門監管企業情況進行調研核查。

　　此次調研，一(yī / yì ／yí)是(shì)核查企業依法經營情況，二是(shì)了(le／liǎo)解企業經營中遇到(dào)的(de)苦難題、難題，三是(shì)調研營商環境，***終由省裏形成調研資料上(shàng)報國(guó)家依法治國(guó)辦。

　　公司總經理馬克光就(jiù)企業基本情況、産品品種結構情況、企業市場運營情況對檢查組專家做了(le／liǎo)詳盡工作彙報，并應耿院長要(yào / yāo)求，就(jiù)企業如何保障藥品安全所做的(de)措施做了(le／liǎo)具體彙報：

　　（1）要(yào / yāo)在(zài)依照《藥品管理法》、《GMP規範》、《藥品藥物警戒》法規标準規範下，對員工開展嚴格培訓，進行規範生産；

　　（2）嚴格把控原料關，對原料供應商進行嚴格考核、評估，對其資質進行嚴格審查、備案，并開展定期考察評估，保證供應原料質量；

　　（3）嚴格實施生産過程和(hé / huò)成品檢驗，引進國(guó)、内外***的(de)檢驗儀器、檢測方式，及時(shí)發現問題，及時(shí)調整生産；

　　（4）嚴控控制流通環節産品質量，建立藥品召回機制。進行定期市場抽檢，加大(dà)對市場上(shàng)出(chū)廠日期一(yī / yì ／yí)年以(yǐ)上(shàng)産品的(de)抽檢力度，發現問題及時(shí)啓動産品召回。

　　（5）完善藥物警戒制度，對基本藥物實施電子(zǐ)監管碼管理，做到(dào)一(yī / yì ／yí)盒一(yī / yì ／yí)碼，實現可追溯機制。搜集藥品不(bù)良反應信息，進行定期産品質量回顧分析，全面掌握産品質量，保障産品安全。

　　在(zài)了(le／liǎo)解企業經營中遇到(dào)的(de)苦難題、難題環節，調研核查組聽取了(le／liǎo)公司總經理馬總對目前市場上(shàng)因環保管控，存在(zài)個(gè)别遊資人(rén)員壟斷原料廠家，針對個(gè)别原料大(dà)幅度提價或者購買困難，而(ér)導緻企業個(gè)别産品無法生産，呼籲監管部門出(chū)台政策杜絕不(bù)良市場競争個(gè)案的(de)心聲，要(yào / yāo)求公司将遇到(dào)的(de)原料管控問題形成書面資料上(shàng)報檢查組，并表示會将企業面臨的(de)困難反映給相關部門。

　　随後，調研組領導及專家對企業生産現場進行了(le／liǎo)走調核查，并對公司重點供應商資質、産品批生産記錄、質量監管體例、藥品不(bù)良反應報告、産品銷售市場評價、企業誠信守法創建活動開展情況等方面進行了(le／liǎo)認真核查。

　　***後，調研組對公司提出(chū)重要(yào / yāo)工作要(yào / yāo)求指示，強調.企業一(yī / yì ／yí)定要(yào / yāo)确保安全生産，保障産品質量決定安全，民營企業應擔負起社會責任，從民生問題入手，嚴格把控大(dà)衆用藥安全。

　　河南興源制藥有限公司

　　2019年10月22日