同志們：

　　臨近年終歲尾，我們今天專門爲(wéi / wèi)新聘任***藥品檢查員頒發檢查員證，舉行檢查員的(de)宣誓儀式。首先，對大(dà)家表示祝賀。下面我講三點意見。

一(yī / yì ／yí)、對檢查員的(de)期望

　　從2015年起，我們開始籌備本次檢查員的(de)聘任和(hé / huò)換證工作。我們辦了(le／liǎo)四期國(guó)家藥品GMP檢查員聘任培訓班和(hé / huò)一(yī / yì ／yí)期血液制品檢查員培訓班，并經現場檢查考核合格，今年先後分兩批對外公告，聘任了(le／liǎo)649名***藥品檢查員。藥品檢查工作很重要(yào / yāo)，成爲(wéi / wèi)檢查員很光榮。特别是(shì)大(dà)家能通過省局的(de)推薦、總局的(de)培訓和(hé / huò)考核，經曆近50%的(de)淘汰率，說(shuō)明大(dà)家***技術是(shì)過硬的(de)，業務能力是(shì)頂得上(shàng)的(de)。***檢查員是(shì)檢查員裏***高的(de)榮譽，也(yě)是(shì)中國(guó)藥品檢查能力***高、***強的(de)一(yī / yì ／yí)個(gè)群體。
　　藥品檢查員既是(shì)榮譽，更是(shì)責任。大(dà)家來(lái)自總局的(de)機關司局、各地(dì / de)的(de)檢查機構、檢驗機構，也(yě)有的(de)來(lái)自地(dì / de)方審評機構，以(yǐ)及不(bù)良反應監測機構等。但你們有一(yī / yì ／yí)個(gè)共同的(de)身份，這(zhè)就(jiù)是(shì)“***藥品檢查員”。你們在(zài)執行檢查任務的(de)時(shí)候，代表的(de)是(shì)中國(guó)食藥監的(de)形象、中國(guó)食藥監的(de)能力、中國(guó)食藥監的(de)水平。你們的(de)責任就(jiù)是(shì)保證中國(guó)食品藥品的(de)質量和(hé / huò)人(rén)民群衆的(de)健康。希望大(dà)家牢記今天宣誓的(de)誓詞，履職盡責，不(bù)辱使命，維護檢查員隊伍的(de)形象，維護中國(guó)食品藥品檢查機構的(de)榮譽，做人(rén)民健康的(de)忠誠衛士。
　　藥品檢查員要(yào / yāo)敢于(yú)堅持原則。藥物的(de)臨床試驗、生産過程以(yǐ)及運輸、儲存、銷售過程都有嚴格的(de)規範。這(zhè)些規範就(jiù)是(shì)我們的(de)檢查标準。檢查中發現的(de)問題必須如實記錄，如實反映，一(yī / yì ／yí)絲不(bù)苟，鐵面無私。對任何可能影響藥品質量的(de)問題，影響藥品安全性、有效性的(de)問題，絕不(bù)放過。大(dà)家在(zài)推動行業形成崇尚科學、尊重科學、良心做藥、遵紀守法的(de)氛圍方面，肩負着重要(yào / yāo)的(de)責任。在(zài)藥品注冊階段的(de)檢查中，要(yào / yāo)圍繞真實性、一(yī / yì ／yí)緻性和(hé / huò)上(shàng)市的(de)可行性，嚴把藥品的(de)上(shàng)市關。在(zài)藥品GMP跟蹤檢查中，要(yào / yāo)确保生産過程持續合規，數據完整、真實、可溯源。在(zài)有因檢查中，要(yào / yāo)敢于(yú)和(hé / huò)善于(yú)揭露“潛規則”，嚴厲打擊違法違規行爲(wéi / wèi)。
　　藥品檢查員要(yào / yāo)嚴守紀律。檢查涉及藥品監管工作的(de)全局。責任越大(dà)，要(yào / yāo)求就(jiù)越高、越嚴。檢查員執行檢查任務，就(jiù)如同士兵上(shàng)戰場一(yī / yì ／yí)樣要(yào / yāo)服從安排調度，聽從命令指揮，不(bù)能自行其是(shì)；要(yào / yāo)嚴格按照GCP、GMP、GSP等規範履行檢查責任，不(bù)能放水，不(bù)能徇私；要(yào / yāo)完成規定的(de)檢查工作量，不(bù)斷學習新的(de)知識，始終保持對檢查工作的(de)敏感性；要(yào / yāo)嚴格遵守保密紀律，不(bù)準洩露企業的(de)工藝秘密、商業秘密，不(bù)準洩露檢查的(de)工作秘密。

二、怎樣做一(yī / yì ／yí)個(gè)合格的(de)檢查員

　　首先，要(yào / yāo)忠于(yú)職守。檢查員要(yào / yāo)做到(dào)三個(gè)“忠于(yú)”。一(yī / yì ／yí)要(yào / yāo)忠誠于(yú)黨和(hé / huò)人(rén)民。檢查員是(shì)公共利益的(de)代表者，是(shì)國(guó)家公權力的(de)行使者，是(shì)人(rén)民健康的(de)守望者。所以(yǐ)我們要(yào / yāo)以(yǐ)對黨和(hé / huò)人(rén)民事業高度負責的(de)精神，履行好我們的(de)職責。二要(yào / yāo)忠于(yú)法律。法律、法規、規章、規範，這(zhè)是(shì)每一(yī / yì ／yí)個(gè)藥品從業人(rén)員都必須嚴格遵守的(de)“天條”，監管者、被監管者都要(yào / yāo)對此心存敬畏。我們的(de)檢查員就(jiù)是(shì)這(zhè)些“天條”的(de)維護者、執行者。三要(yào / yāo)忠于(yú)食品藥品監管事業。食品藥品監管是(shì)公共服務，是(shì)公共安全體系重要(yào / yāo)組成部分。保證食品藥品質量安全是(shì)我們食品藥品監管部門神聖職責。履行這(zhè)一(yī / yì ／yí)神聖職責，要(yào / yāo)靠我們的(de)檢查員在(zài)***線嚴格執法。大(dà)家選擇了(le／liǎo)這(zhè)個(gè)職業，投身于(yú)這(zhè)個(gè)事業，就(jiù)要(yào / yāo)忠誠于(yú)這(zhè)個(gè)職業、忠誠于(yú)這(zhè)個(gè)事業。
　　第二，要(yào / yāo)具備五種能力。一(yī / yì ／yí)是(shì)判斷是(shì)非的(de)能力。檢查時(shí)，判斷法與非法，說(shuō)起來(lái)好像比較容易，但是(shì)在(zài)***線檢查時(shí)判斷起來(lái)可能就(jiù)是(shì)毫厘之(zhī)間。差之(zhī)毫厘，謬以(yǐ)千裏。要(yào / yāo)有明辨是(shì)非的(de)理念，具備判斷是(shì)非的(de)能力。每一(yī / yì ／yí)項指标做出(chū)是(shì)否合格的(de)判斷，需要(yào / yāo)***知識，更需要(yào / yāo)勇氣。體現的(de)是(shì)檢查員的(de)能力和(hé / huò)素質。二是(shì)發現問題的(de)能力。食品藥品監管，重在(zài)發現問題、發現隐患，能不(bù)能發現問題，這(zhè)是(shì)對檢查員能力的(de)重大(dà)檢驗。發現問題、提出(chū)問題，才能解決問題，排除隐患，才能保證食品藥品的(de)質量安全。三是(shì)稽查辦案的(de)能力。習近平總書記要(yào / yāo)求，要(yào / yāo)把每一(yī / yì ／yí)個(gè)違法案件都處罰到(dào)人(rén)。我們現在(zài)這(zhè)種行政執法檢查，往往關注的(de)都是(shì)企業有哪些違法行爲(wéi / wèi)，但違法行爲(wéi / wèi)都是(shì)由具體的(de)人(rén)犯的(de)。今後食品藥品的(de)檢查、檢驗，凡是(shì)發現違法違規問題，都要(yào / yāo)落實到(dào)直接責任人(rén)、間接責任人(rén)。隻有把每個(gè)違法行爲(wéi / wèi)的(de)處罰都落到(dào)自然人(rén)，我們這(zhè)種檢查和(hé / huò)處罰才有震懾。這(zhè)就(jiù)要(yào / yāo)求我們檢查員學會取證，當場所作的(de)檢查記錄，要(yào / yāo)在(zài)法庭上(shàng)具備法律效力。四是(shì)研究檢查方法的(de)能力。現在(zài)我們食品藥品的(de)檢查、檢驗，都有規定的(de)标準、行爲(wéi / wèi)規範。但有些企業和(hé / huò)個(gè)人(rén)爲(wéi / wèi)了(le／liǎo)追求利益的(de)***大(dà)化，千方百計想辦法規避這(zhè)些标準和(hé / huò)規範。按現有的(de)标準和(hé / huò)規範去檢查。可能是(shì)合格的(de)，但也(yě)有“假陰性”。對這(zhè)些問題，我們要(yào / yāo)善于(yú)發現、敢于(yú)揭露，而(ér)且要(yào / yāo)研究破解這(zhè)些“潛規則”的(de)方法，整頓銀杏葉制劑就(jiù)是(shì)一(yī / yì ／yí)個(gè)很好的(de)案例。***的(de)檢查員應該具備研究方法、制定方法的(de)能力。所以(yǐ)檢查員也(yě)要(yào / yāo)搞科研，你們有大(dà)量***線的(de)實踐經驗，要(yào / yāo)善于(yú)發現蛛絲馬迹。五是(shì)文字表達能力。我們需要(yào / yāo)大(dà)量的(de)檢查員，希望***檢查員，不(bù)僅自己會幹，還要(yào / yāo)會溝通，會總結，會寫文章、編教材、帶徒弟。寫出(chū)文章要(yào / yāo)觀點鮮明，邏輯嚴密，數據準确，語言簡練。你們就(jiù)是(shì)種子(zǐ)，撒到(dào)全國(guó)去要(yào / yāo)帶出(chū)一(yī / yì ／yí)大(dà)批合格的(de)檢查員來(lái)，帶動整個(gè)食品藥品檢查能力水平的(de)提高。
　　第三，要(yào / yāo)熟悉四方面的(de)知識。一(yī / yì ／yí)要(yào / yāo)熟悉食品科學、藥品科學的(de)***知識。檢查食品、藥品，要(yào / yāo)懂得相關***知識，它是(shì)一(yī / yì ／yí)個(gè)什麽構成、什麽樣的(de)化學原理、什麽樣的(de)生産工藝，這(zhè)是(shì)檢查員的(de)本行。食品藥品檢查是(shì)一(yī / yì ／yí)個(gè)***活，是(shì)有門檻的(de)，不(bù)是(shì)随便一(yī / yì ／yí)個(gè)人(rén)都能幹的(de)。二要(yào / yāo)熟悉法律、法學方面的(de)基本知識。我們是(shì)執行公務，代表的(de)是(shì)公權力，要(yào / yāo)懂得法律的(de)程序、懂得如何搜集違法的(de)證據，要(yào / yāo)做到(dào)程序合法、證據有效。特别是(shì)稽查辦案，起訴、舉證要(yào / yāo)在(zài)法律上(shàng)能站得住腳。三要(yào / yāo)熟悉計算機應用的(de)基本知識。檢查企業的(de)研發、生産、經營，要(yào / yāo)求數據如實記錄、及時(shí)記錄，各項數據都要(yào / yāo)能夠可溯源，不(bù)被篡改。現在(zài)企業都已經實現了(le／liǎo)計算機化管理。檢查員要(yào / yāo)熟悉計算機應用的(de)基本知識，當然再深一(yī / yì ／yí)點，懂得計算機方面的(de)***知識更好，這(zhè)也(yě)是(shì)對我們檢查能力的(de)一(yī / yì ／yí)個(gè)重要(yào / yāo)考驗。四要(yào / yāo)具備财務分析的(de)基本知識。任何違法行爲(wéi / wèi)都有經濟利益的(de)，都有牟利動機的(de)。去年的(de)銀杏葉制劑案件，一(yī / yì ／yí)闆24片的(de)銀杏葉片，成本不(bù)能低于(yú)1.8元，但是(shì)有的(de)企業居然能賣到(dào)1.2元，不(bù)作假怎麽能夠做出(chū)這(zhè)個(gè)藥來(lái)？有的(de)說(shuō)這(zhè)個(gè)産品虧損靠别的(de)産品盈利，這(zhè)樣的(de)理由也(yě)站不(bù)住腳。按照低于(yú)成本的(de)價格賣藥，就(jiù)把合法依規的(de)企業擠垮了(le／liǎo)，這(zhè)是(shì)不(bù)正當競争，是(shì)經濟上(shàng)的(de)違法犯罪，損害的(de)是(shì)公衆利益。現在(zài)要(yào / yāo)特别警惕藥品價格虛高之(zhī)外還有價格“虛低”的(de)現象。價格壓到(dào)那麽低，産品是(shì)否還合格，這(zhè)是(shì)我們藥品檢查、檢驗要(yào / yāo)關注的(de)風險。所以(yǐ)大(dà)家要(yào / yāo)學習經濟學方面的(de)知識，學習企業财務核算知識。
　　第四，要(yào / yāo)培養三種作風。一(yī / yì ／yí)是(shì)科學務實的(de)作風。這(zhè)就(jiù)是(shì)真實。大(dà)家都不(bù)作假，才能回歸科學。檢查員一(yī / yì ／yí)定要(yào / yāo)科學務實，勿枉勿縱，不(bù)冤枉人(rén)，也(yě)不(bù)能縱容違法違規的(de)行爲(wéi / wèi)。二是(shì)嚴謹細緻的(de)作風。世界上(shàng)怕就(jiù)怕認真二字，***黨人(rén)***講認真。檢查員幹的(de)就(jiù)是(shì)細緻活。剛剛看了(le／liǎo)你們工作的(de)展闆，有的(de)檢查員到(dào)農村檢查疫苗臨床試驗結果，點着蠟燭挑燈夜戰。還有臨床試驗的(de)核查，要(yào / yāo)在(zài)那麽多臨床試驗數據裏面看出(chū)矛盾和(hé / huò)問題來(lái)，實屬不(bù)易。發現違法迹象，要(yào / yāo)探究和(hé / huò)還原背後的(de)違法事實，就(jiù)需要(yào / yāo)嚴謹、需要(yào / yāo)細緻。三是(shì)雷厲風行的(de)作風。檢查員接受檢查任務就(jiù)如同士兵接受命令，提起槍來(lái)就(jiù)要(yào / yāo)上(shàng)戰場。檢查是(shì)整個(gè)食品藥品監管十分重要(yào / yāo)的(de)一(yī / yì ／yí)環，這(zhè)一(yī / yì ／yí)環關系全局。特别是(shì)一(yī / yì ／yí)些有因檢查，可能發現問題後幾個(gè)小時(shí)内就(jiù)要(yào / yāo)出(chū)發，有些情況是(shì)轉瞬即逝。所以(yǐ)要(yào / yāo)服從調度，聽從命令。特别是(shì)兼職檢查員，平時(shí)大(dà)家都有自己的(de)工作，但是(shì)有檢查任務的(de)時(shí)候，要(yào / yāo)能夠把你的(de)本職工作和(hé / huò)執行總局布置的(de)檢查任務協調好。在(zài)總局需要(yào / yāo)的(de)時(shí)候，要(yào / yāo)雷厲風行，提起背包就(jiù)出(chū)發。
　　第五，要(yào / yāo)樹立三種正氣。一(yī / yì ／yí)是(shì)堅持原則的(de)正氣。原則就(jiù)是(shì)大(dà)是(shì)大(dà)非，不(bù)能拿原則做交易。不(bù)能堅持原則，就(jiù)不(bù)能成爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)名合格檢查員。二是(shì)剛正不(bù)阿的(de)正氣。要(yào / yāo)公正、公道(dào)，不(bù)爲(wéi / wèi)任何利益所動，不(bù)爲(wéi / wèi)任何私情所動，任何人(rén)打招呼都不(bù)能放水，否則忠于(yú)職守就(jiù)有問題了(le／liǎo)。三是(shì)鐵面無私的(de)正氣。我們這(zhè)次藥品臨床試驗數據核查工作做得好，很重要(yào / yāo)的(de)是(shì)我們核查中心同志帶頭。一(yī / yì ／yí)開始排不(bù)出(chū)核查順序的(de)時(shí)候，他(tā)們先從自己母校所屬的(de)醫院開始檢查，這(zhè)就(jiù)叫鐵面無私。
　　第六，要(yào / yāo)堅守三條底線。一(yī / yì ／yí)是(shì)不(bù)徇私枉法。二是(shì)不(bù)接受賄賂。不(bù)吃請、不(bù)收禮物、不(bù)收紅包，這(zhè)都有嚴格紀律規定。三是(shì)不(bù)洩露秘密。食藥總局正在(zài)制定工作人(rén)員保守秘密的(de)規定。不(bù)能替監管對象保守秘密，那誰敢信任你？
　　以(yǐ)上(shàng)是(shì)我對怎麽做一(yī / yì ／yí)個(gè)合格的(de)檢查員，提出(chū)了(le／liǎo)六個(gè)方面的(de)要(yào / yāo)求，供大(dà)家參考。

　三、加快建立職業檢查員隊伍

　　中央要(yào / yāo)求建立統一(yī / yì ／yí)權威食品藥品監管體制，權威的(de)标志，就(jiù)是(shì)檢查、審評的(de)***性、技術性。檢查員、審評員的(de)能力和(hé / huò)水平，是(shì)中國(guó)食品藥品監管機構權威性的(de)重要(yào / yāo)标志。因此，我們需要(yào / yāo)大(dà)批高素質的(de)檢查員。藥品檢查原來(lái)有基礎，我們在(zài)多年工作的(de)基礎上(shàng)，形成了(le／liǎo)國(guó)家檢查員制度，這(zhè)次聘任了(le／liǎo)649名，但是(shì)還不(bù)夠。我們還需要(yào / yāo)食品檢查員、醫療器械檢查員。我們不(bù)僅僅是(shì)國(guó)家層面需要(yào / yāo)，各省、各市、各縣都需要(yào / yāo)。此外，現在(zài)我們這(zhè)支隊伍确實還不(bù)夠***、不(bù)夠職業。
　　黨中央、國(guó)務院高度重視食品藥品檢查員隊伍的(de)建設，在(zài)《“健康中國(guó)2030”規劃綱要(yào / yāo)》、《國(guó)民經濟和(hé / huò)社會發展“十三五”規劃綱要(yào / yāo)》、《國(guó)務院關于(yú)改革藥品醫療器械審評審批制度的(de)意見》中，都提出(chū)來(lái)要(yào / yāo)建立食品藥品檢查員隊伍。這(zhè)是(shì)黨中央、國(guó)務院對我們***大(dà)的(de)關心和(hé / huò)愛護。現在(zài)總局正在(zài)研究，要(yào / yāo)建立職業化的(de)檢查員隊伍，***重要(yào / yāo)的(de)是(shì)兩個(gè)方面的(de)内容：一(yī / yì ／yí)是(shì)解決檢查員職業發展問題。建立檢查員分級管理制度，暢通檢查員的(de)晉升渠道(dào)，使檢查員成爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)個(gè)有希望、有前途、有發展空間的(de)職業；二是(shì)解決檢查員薪酬待遇問題。檢查員是(shì)高技術含量的(de)職業，薪酬待遇要(yào / yāo)與其檢查的(de)技能、檢查員的(de)級别、工作量緊密挂鈎，要(yào / yāo)使檢查員這(zhè)個(gè)職業真正能招得到(dào)人(rén)、留得住人(rén)，尤其要(yào / yāo)使我們基層監管機構能夠留得住人(rén)。
　　我們的(de)各個(gè)監管司、各省的(de)監管處、各市縣的(de)監管科，工作人(rén)員都要(yào / yāo)具備檢查員的(de)資質。我們選拔監管崗位的(de)領導幹部，都要(yào / yāo)從具備檢查員資質的(de)，特别是(shì)在(zài)***線從事檢查、具有豐富經驗的(de)檢查員裏面選拔，這(zhè)才能體現食藥監管部門的(de)***特點、職業特點，才能保證食品藥品監管的(de)質量、水平。檢查員要(yào / yāo)能夠一(yī / yì ／yí)專多能。藥品檢查，分爲(wéi / wèi)臨床試驗的(de)檢查、藥品生産的(de)檢查、藥品經營的(de)檢查，按檢查的(de)品種看，又分爲(wéi / wèi)化學藥、中成藥、中藥材、其他(tā)民族藥、生化制品、生物制品等等，各有各的(de)***、各有各的(de)特點。食品分爲(wéi / wèi)28大(dà)類，大(dà)的(de)說(shuō)有工業化生産的(de)食品，農民直接生産、在(zài)市場上(shàng)銷售的(de)食用農産品，餐飲業。生産、流通、銷售也(yě)都各有各的(de)檢查要(yào / yāo)求。今後檢查員的(de)待遇如何，就(jiù)看能檢查什麽，要(yào / yāo)與具備的(de)技能挂鈎，津貼要(yào / yāo)與技術職務挂鈎、要(yào / yāo)與完成的(de)工作量挂鈎，這(zhè)就(jiù)叫績效工資。
　　今天我們舉行的(de)是(shì)藥品檢查員宣誓儀式，希望在(zài)不(bù)久的(de)将來(lái)舉行食品檢查員、醫療器械檢查員的(de)宣誓儀式。希望各級食品藥品監管幹部職工踴躍報名，參加考試考核，成爲(wéi / wèi)職業化的(de)檢查員。也(yě)希望各方面人(rén)才報考檢查員。核查中心正在(zài)招兵買馬。我們要(yào / yāo)共同努力，真正實現食品藥品檢查隊伍職業化、***化。

　　同志們，過去幾年，檢查員在(zài)食品藥品監管工作中作出(chū)了(le／liǎo)重大(dà)貢獻。如臨床試驗數據核查、銀杏葉制劑市場的(de)整治、小牛血注射劑類藥品市場的(de)整治，在(zài)整個(gè)行業引起了(le／liǎo)強烈反響。希望大(dà)家繼續努力，再立新功，爲(wéi / wèi)促進全民健康、全面小康作出(chū)新的(de)貢獻。

　　謝謝大(dà)家。