——第38屆全國(guó)醫藥行業質量小組（QCC）成果發表交流會側記

    中國(guó)醫藥報實習記者  安慧娟  

    7月26日~28日，由中國(guó)醫藥質量管理協會主辦，以(yǐ)“加強引導 創新發展”爲(wéi / wèi)主題的(de)第38屆全國(guó)醫藥行業質量小組（QCC）成果發表交流會在(zài)山東省東阿縣舉行。交流會上(shàng)共有18家企業集團、161家醫藥企業、700餘名代表、663個(gè)QCC小組參加交流，現場發表成果588個(gè)，企業參與和(hé / huò)發表成果數量均創曆史新高。成果評委、天津醫藥集團***工程師陳如柳說(shuō)：“本屆QCC小組所選課題科學性、應用性很強，重在(zài)解決生産實際問題，讓我們感受到(dào)了(le／liǎo)全行業持續提高藥品質量的(de)希望。”

    更多、更高、更精

    今年是(shì)醫藥行業開展QCC活動的(de)第38年，本屆交流會發表的(de)成果頗有亮點。

    揚子(zǐ)江藥業集團江蘇海慈生物藥業有限公司“降低産品A中的(de)基因毒性雜質含量”和(hé / huò)齊魯安替制藥有限公司“降低溶媒裝車過程中的(de)揮發”兩個(gè)課題引起了(le／liǎo)無錫食藥監管局***工程師黃炳炎評委的(de)關注。黃炳炎對記者說(shuō)，QCC能選擇這(zhè)樣的(de)課題，我感到(dào)很欣慰。前一(yī / yì ／yí)個(gè)課題中，産品的(de)雜質含量其實已經符合藥典标準了(le／liǎo)，但是(shì)小組成員還是(shì)将其作爲(wéi / wèi)攻關對象，敢于(yú)在(zài)産品内控指标上(shàng)下功夫，追求高于(yú)藥典的(de)标準，讓老百姓吃到(dào)更純、更安全的(de)藥，這(zhè)種精益求精的(de)精神很難得。後一(yī / yì ／yí)個(gè)課題，小組成員的(de)環保和(hé / huò)節能意識很強，敏銳地(dì / de)意識到(dào)溶媒裝車過程中的(de)揮發問題，并通過減漏等方式解決，既節約了(le／liǎo)能耗，減少揮發，又做到(dào)了(le／liǎo)環保。“本屆交流會上(shàng)，有更高、更精要(yào / yāo)求的(de)QCC越來(lái)越多，他(tā)們以(yǐ)更加科學嚴謹的(de)思維方式看待生産中存在(zài)的(de)一(yī / yì ／yí)些問題，通過實施PDCA步驟，解決實際問題，進而(ér)提升産品質量和(hé / huò)生産效率。”陳如柳如是(shì)說(shuō)。

    作爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)項堅持了(le／liǎo)38年的(de)群衆性質量管理活動，QCC活動給企業帶來(lái)了(le／liǎo)實實在(zài)在(zài)的(de)效益，也(yě)吸引越來(lái)越多的(de)外企、合資企業參與，壯大(dà)了(le／liǎo)QCC活動的(de)隊伍。中國(guó)醫藥質量管理協會副會長孫新生認爲(wéi / wèi)，這(zhè)一(yī / yì ／yí)方面源于(yú)企業自身質量意識的(de)提高，另一(yī / yì ／yí)方面也(yě)得益于(yú)QCC活動在(zài)整個(gè)醫藥行業中産生的(de)巨大(dà)影響力。

    傳承、創新、增效

    任何一(yī / yì ／yí)項創新都不(bù)是(shì)一(yī / yì ／yí)蹴而(ér)就(jiù)的(de)，而(ér)是(shì)需要(yào / yāo)一(yī / yì ／yí)定的(de)積澱，而(ér)積澱的(de)基礎就(jiù)是(shì)産品質量。孫新生表示：“目前，我國(guó)的(de)醫藥産業開始從生産爲(wéi / wèi)導向，走向以(yǐ)研發爲(wéi / wèi)驅動的(de)發展模式。本次交流會發表的(de)成果中已有産品研發過程中如何發揮QCC作用的(de)課題讨論，開始顯現QCC在(zài)藥品研發中的(de)重要(yào / yāo)性。如果QCC活動能夠參與藥品的(de)設計研發，就(jiù)可以(yǐ)從生産源頭進行質控。”

    “作爲(wéi / wèi)企業一(yī / yì ／yí)線員工來(lái)說(shuō)，單說(shuō)‘質量’與‘創新’并不(bù)那麽好理解。可一(yī / yì ／yí)旦加入QCC，就(jiù)能通過小組活動，提升質量意識，發現身邊生産中的(de)問題，提質增效。”中國(guó)醫藥質量管理協會當值會長、東阿阿膠技藝代表性傳承人(rén)秦玉峰說(shuō)。

    ***次參加QCC活動的(de)天津紅日藥業股份有限公司質量經理張松梅向記者講述了(le／liǎo)她的(de)參賽心得:“我們公司将産品質量納入KPI考核指标，這(zhè)次來(lái)參賽的(de)四個(gè)小組都是(shì)通過車間、公司層層選拔後脫穎而(ér)出(chū)的(de)優勝隊。QCC活動倡導的(de)不(bù)僅僅是(shì)技術手段改進，更重要(yào / yāo)的(de)是(shì)對基層員工質量思維的(de)培養。基層員工隻有具備了(le／liǎo)足夠的(de)質量思維，才能真正理解爲(wéi / wèi)什麽在(zài)質量管控中要(yào / yāo)使用PDCA流程，那麽，在(zài)日常生産中也(yě)就(jiù)更加注重标準化操作。”

    揚子(zǐ)江藥業是(shì)開展QCC活動的(de)忠實擁護者、參與者、佼佼者，也(yě)是(shì)蟬聯多屆冠軍的(de)大(dà)赢家。本次活動揚子(zǐ)江的(de)表現仍然搶眼：94個(gè)參賽項目全部獲得一(yī / yì ／yí)等獎、包攬每個(gè)小組***名。據悉，揚子(zǐ)江每年投入QCC活動的(de)資金約600萬元，從企業高管到(dào)基層員工都視産品質量爲(wéi / wèi)生命。揚子(zǐ)江藥業制造部副部長胡征告訴記者：“QCC活動作爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)種自下而(ér)上(shàng)的(de)質量管控活動，對企業而(ér)言無疑是(shì)一(yī / yì ／yí)種高效、全面的(de)質控方法，雖然投入很多精力，但獲益也(yě)很大(dà)。近年來(lái)，揚子(zǐ)江QCC活動收益高達數億元。更爲(wéi / wèi)重要(yào / yāo)的(de)是(shì)，通過持續開展QCC活動，帶來(lái)的(de)産品質量提升和(hé / huò)質量意識已經深入到(dào)員工心裏，由此産生的(de)社會效益是(shì)無法用金錢衡量的(de)。”

    盡管QCC活動在(zài)強化藥品生産質量管理、全面提升企業全員質量意識和(hé / huò)水平上(shàng)發揮着重要(yào / yāo)作用，但不(bù)得不(bù)說(shuō)QCC活動在(zài)全行業參與度和(hé / huò)創新力上(shàng)仍需繼續發力。陳如柳表示，從本屆成果交流可以(yǐ)看出(chū)，企業執行GSP、GMP的(de)能力大(dà)幅提高，但是(shì)創新精神依然不(bù)足。

    據了(le／liǎo)解，在(zài)企業生産中質量與創新有時(shí)候也(yě)會産生一(yī / yì ／yí)些“沖突”，對于(yú)東阿阿膠這(zhè)樣的(de)傳統中藥企業來(lái)說(shuō)更是(shì)如此，既要(yào / yāo)保持傳統工藝，又要(yào / yāo)進行技術創新。而(ér)在(zài)東阿阿膠副總裁周祥山眼裏這(zhè)對“矛盾”似乎很明朗。他(tā)的(de)“法寶”是(shì)“傳承不(bù)離古，創新不(bù)離宗”，即傳承中保留傳統工藝的(de)質量标準，在(zài)設備器械上(shàng)進行改進與提高，例如采用“蒸球化皮”法，将化膠效率提高了(le／liǎo)30倍。“在(zài)保證質量的(de)基礎上(shàng)進行的(de)技術革新才算得上(shàng)真正的(de)進步。”他(tā)說(shuō)。

    名詞解釋

    QCC是(shì)英文Quality Control Circles的(de)縮寫，譯爲(wéi / wèi)“品管圈”，又名質量控制圈、質量小組、QC小組等，其在(zài)原有QC小組活動基礎上(shàng)增加了(le／liǎo)新内涵。