醫藥網1月30日訊醫藥産品關乎國(guó)計民生，盡管國(guó)家對醫藥産品安全管理高度重視，采取了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)系列管理措施，但是(shì)，目前我國(guó)醫藥産品追溯技術參差不(bù)齊、技術标準缺失、各溯源系統互不(bù)兼容，給行業監管和(hé / huò)消費追溯造成極大(dà)困擾。在(zài)近日舉行的(de)中國(guó)醫藥産品追溯體系标準研讨會上(shàng)，與會專家表示，建立中國(guó)醫藥産品追溯體系标準迫在(zài)眉睫。

醫藥産品追溯體系是(shì)醫藥産品質量安全管理體系的(de)重要(yào / yāo)組成部分，是(shì)指基于(yú)物聯網、雲計算等現代信息技術對醫藥産品的(de)原料來(lái)源、生産、加工、運輸、存儲、銷售和(hé / huò)使用等各個(gè)環節中形成的(de)安全信息進行收集、記錄和(hé / huò)标識，實現信息互通共享、通查通識，達到(dào)來(lái)源可查、去向可追、責任可究的(de)全過程質量安全管理與風險控制的(de)動态管理系統。    

醫藥産品追溯是(shì)通過技術手段，對***小單元醫藥産品賦予“标識碼”，經外标或嵌入方法，爲(wéi / wèi)醫藥産品“戴上(shàng)”具有獨有标記的(de)标簽，再通過識讀設備在(zài)原料采購、生産、檢驗、流通、銷售、使用等各環節讀取“标識碼”，并将安全信息快速傳輸到(dào)“雲端”即***管理追溯平台數據庫，完成自動記錄各項數據，從而(ér)實現從原料采購、生産、檢驗、配送、流通到(dào)消費使用的(de)全程追溯可視化。 

專家指出(chū)，醫藥産品追溯體系是(shì)打造企業快速響應國(guó)家政策及市場需求信息服務生态鏈的(de)重要(yào / yāo)途徑。醫藥産品追溯體系能幫助藥企構建一(yī / yì ／yí)個(gè)将上(shàng)下遊各供應鏈環節數據全部打通并連接消費者的(de)醫藥互聯網。醫藥産品的(de)下遊環節特别是(shì)消費者，可對上(shàng)遊環節實時(shí)溯源，實現質量管控，規避安全風險。同時(shí)，醫藥産品追溯體系還能幫助企業快速建立滿足國(guó)家與市場監管要(yào / yāo)求的(de)醫藥産品管理系統，并構建信息服務大(dà)數據生态，便于(yú)經營者和(hé / huò)消費者與企業互動，從而(ér)實現醫藥産品生産流通全過程透明化、可監控化。 

目前，全國(guó)醫藥技術市場協會正組織醫藥産品追溯技術***委員會和(hé / huò)标準化技術委員會的(de)核心專家學者，在(zài)開展調研的(de)基礎上(shàng)，加速開展醫藥健康追溯領域的(de)國(guó)際、團體相關标準的(de)研究和(hé / huò)制定工作，從而(ér)推動我國(guó)醫藥産品追溯體系健康發展。