根據《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)藥品管理法》、《國(guó)務院關于(yú)改革藥品醫療器械審評審批制度的(de)意見》（國(guó)發〔2015〕44号）、《國(guó)務院辦公廳關于(yú)開展仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價的(de)意見》（國(guó)辦發〔2016〕8号）、《關于(yú)仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價工作有關事項的(de)公告》（國(guó)家食品藥品監督管理總局公告2017年第100号）的(de)規定，經審查，現發布符合仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價要(yào / yāo)求的(de)藥品申請品種目錄（見附件），上(shàng)述品種的(de)說(shuō)明書、企業研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國(guó)家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站（www.cde.org.cn）查詢。  

特此公告。  

附件：2017年12月份已批準通過仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價品種目錄

國(guó)家食品藥品監督管理總局

2017年12月28日