醫藥網1月5日訊2018，***批GSP檢查員名單公布，共148位！

1月4日，國(guó)家食藥監總局發布《關于(yú)公布***批聘任的(de)國(guó)家藥品GSP檢查員名單的(de)通知》。

通知顯示，爲(wéi / wèi)加強藥品GSP檢查員管理，規範檢查員隊伍建設，經系統培訓、綜合考評，現聘任148名藥品GSP檢查員，現予公布并核發《國(guó)家藥品GSP檢查員證》。（詳見附件）

▍局長對檢查員有要(yào / yāo)求

把時(shí)鍾往回撥一(yī / yì ／yí)年，在(zài)2017年的(de)1月5日，總局局長在(zài)新聘任***藥品檢查員頒證和(hé / huò)宣誓儀式上(shàng)突出(chū)了(le／liǎo)要(yào / yāo)求，檢查中發現的(de)問題必須如實記錄，如實反映，一(yī / yì ／yí)絲不(bù)苟，鐵面無私。

對任何可能影響藥品質量的(de)問題，影響藥品安全性、有效性的(de)問題，絕不(bù)放過。在(zài)藥品GMP跟蹤檢查中，要(yào / yāo)确保生産過程持續合規，數據完整、真實、可溯源。在(zài)有因檢查中，要(yào / yāo)敢于(yú)和(hé / huò)善于(yú)揭露"潛規則"，嚴厲打擊違法違規行爲(wéi / wèi)。

據統計，2017年總局公布發30則藥品飛檢通告，2016年爲(wéi / wèi)28則。

▍飛檢，微信、群聊都是(shì)證據

另外，在(zài)2017年12月7日，總局發布《食品藥品監管執法證據規則﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。

文件指出(chū)，食品藥品監督執法證據主要(yào / yāo)包括：書證、物證、視聽資料、電子(zǐ)數據、證人(rén)證言、當事人(rén)陳述、檢驗報告、認定意見、鑒定意見和(hé / huò)現場檢查筆錄等。

值得注意的(de)是(shì)，在(zài)這(zhè)個(gè)文件第五節有關"電子(zǐ)數據"收集中，将網頁、博客、微博客、朋友圈、貼吧、網盤等網絡平台發布的(de)信息，以(yǐ)及即時(shí)通信、通訊群組等網絡應用服務的(de)通信信息都納入了(le／liǎo)電子(zǐ)數據證據中。

也(yě)就(jiù)是(shì)說(shuō)，微博、朋友圈消息，以(yǐ)及微信群、qq群消息等，隻要(yào / yāo)是(shì)反映相關生産、經營、使用情況的(de)消息，都是(shì)飛檢時(shí)的(de)證據。

回到(dào)檢查員的(de)話題，這(zhè)也(yě)是(shì)總局長期以(yǐ)來(lái)的(de)一(yī / yì ／yí)項制度，與之(zhī)相伴的(de)是(shì)監管部門對行業的(de)管理，持續以(yǐ)嚴立威，促進規範。

質量部

2018年1月3日