日前,由全國(guó)醫藥技術市場協會主辦的(de)中國(guó)醫藥産品追溯體系标準研讨會在(zài)北京舉行。與會專家認爲(wéi / wèi),醫藥産品追溯體系标準建設迫在(zài)眉睫。
據悉,醫藥産品追溯體系是(shì)醫藥産品質量安全管理體系的(de)重要(yào / yāo)組成部分,是(shì)指基于(yú)物聯網、雲計算等現代信息技術對醫藥産品的(de)原料來(lái)源、生産、加工、運輸、存儲、銷售和(hé / huò)使用等各個(gè)環節中形成的(de)安全信息進行收集、記錄和(hé / huò)标識,實現信息互通共享、通查通識,達到(dào)來(lái)源可查、去向可追、責任可究的(de)全過程質量安全管理與風險控制的(de)動态閉環管理系統。
對于(yú)如何實現醫藥産品追溯系統,專家認爲(wéi / wèi),醫藥産品追溯是(shì)通過技術手段,對***小單元醫藥産品賦予"标識碼",通過外标或嵌入方法爲(wéi / wèi)醫藥産品"戴上(shàng)"具有獨有标記的(de)标簽,再通過識讀設備在(zài)原料采購、生産、檢驗、流通、銷售、使用等各環節讀取"标識碼",并将安全信息快速傳輸到(dào)"雲端"(即***管理的(de)追溯平台數據庫),實現自動記錄、标記、分析生産、流通、營銷、使用活動的(de)各項數據,實現從原料采購、生産、檢驗、配送、流通、消費使用的(de)全程追溯可視化。
國(guó)家對醫藥産品安全監管高度重視,且采取了(le/liǎo)一(yī / yì /yí)系列措施,但醫藥産品品種多、産量大(dà)、質量要(yào / yāo)求高、流通環節多、消費面廣,監管難度大(dà)。目前,追溯技術五花八門、參差不(bù)齊、技術标準缺失、各溯源系統互不(bù)兼容,給行業監管和(hé / huò)消費追溯造成了(le/liǎo)困擾,因此專家認爲(wéi / wèi),醫藥産品追溯體系标準建設迫在(zài)眉睫。
據了(le/liǎo)解,目前,全國(guó)醫藥技術市場協會正組織其醫藥産品追溯技術***委員會和(hé / huò)标準化技術委員會的(de)政策法規、市場監管、電子(zǐ)信息、密碼安全、運營服務等領域的(de)核心專家學者,在(zài)開展深入廣泛的(de)調查研究基礎上(shàng),加速開展醫藥健康追溯領域的(de)國(guó)際、團體相關标準研究和(hé / huò)制定工作。