醫藥網3月7日訊一(yī / yì ／yí)緻性評價是(shì)醫藥産業供給側結構性改革的(de)重要(yào / yāo)措施，有利于(yú)提高藥品整體質量，是(shì)全面提升産業素質和(hé / huò)惠及民生的(de)大(dà)事。然而(ér)，一(yī / yì ／yí)緻性評價動辄數百萬元的(de)臨床試驗費用卻也(yě)增加了(le／liǎo)企業的(de)成本。不(bù)少企業認爲(wéi / wèi)，一(yī / yì ／yí)緻性評價後，仿制藥療效和(hé / huò)質量等同于(yú)原研，漲價是(shì)理所當然的(de)。 

對此，浙江康恩貝制藥股份有限公司董事長胡季強卻持有不(bù)同看法。3月4日，在(zài)由中國(guó)藥學會、中國(guó)醫藥企業管理協會等25家行業協（學）會聯合舉辦的(de)“‘聲音·責任’醫藥界全國(guó)人(rén)大(dà)代表政協委員座談會”上(shàng)，胡季強表示，部分仿制藥和(hé / huò)已過專利期的(de)原研藥在(zài)國(guó)内市場長期享受着不(bù)合理的(de)、過高的(de)價格，即使通過了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)緻性評價，仿制藥以(yǐ)及過專利期的(de)原研藥還是(shì)應該降價。

“在(zài)我們的(de)銷售百強榜裏面，過了(le／liǎo)專利期的(de)進口藥和(hé / huò)國(guó)産藥占了(le／liǎo)近9成，而(ér)在(zài)國(guó)際市場，這(zhè)類産品基本上(shàng)都名次大(dà)幅下降，甚至是(shì)跌出(chū)榜單。”胡季強介紹，“國(guó)際上(shàng)，原研藥一(yī / yì ／yí)旦專利過期，價格通常會降至原來(lái)的(de)1/10到(dào)1/20，國(guó)内市場卻不(bù)太一(yī / yì ／yí)樣”。

以(yǐ)醫藥史上(shàng)***個(gè)突破千億美元大(dà)關的(de)重磅藥物修美樂爲(wéi / wèi)例。2003年，修美樂在(zài)美國(guó)售價約8美元/片，在(zài)國(guó)内售價則爲(wéi / wèi)8元/片；專利到(dào)期後，修美樂在(zài)美國(guó)的(de)單價降至1美元，在(zài)國(guó)内卻仍保持8元/片的(de)售價。去年修美樂的(de)全球銷售額約17億美元，而(ér)僅在(zài)中國(guó)市場的(de)銷售額就(jiù)突破10億美元，超過了(le／liǎo)全球其他(tā)市場總和(hé / huò)。在(zài)胡季強看來(lái)，“爲(wéi / wèi)什麽中國(guó)有限的(de)醫保資金要(yào / yāo)支付這(zhè)麽高昂的(de)仿制藥（及專利過期的(de)原研藥）？這(zhè)是(shì)存在(zài)很大(dà)問題的(de)。”

爲(wéi / wèi)什麽國(guó)内仿制藥及專利過期的(de)原研藥價格偏高呢？胡季強認爲(wéi / wèi)目前國(guó)内的(de)仿制藥及專利過期的(de)原研藥市場銷售費用和(hé / huò)利潤均過高是(shì)主因。

“中國(guó)企業處方藥的(de)銷售費用占比平均達到(dào)50%，作爲(wéi / wèi)對比，研發費用平均占比卻不(bù)到(dào)10%。反觀國(guó)際主流醫藥企業，銷售費用占比通常爲(wéi / wèi)15%-25%，研發費用占比在(zài)17%-20%之(zhī)間，銷售費用和(hé / huò)研發費用基本持平。”胡季強介紹道(dào)，“大(dà)量錢都用在(zài)銷售上(shàng)，銷售上(shàng)的(de)錢又主要(yào / yāo)用于(yú)醫藥環境裏的(de)各種各樣的(de)費用，而(ér)這(zhè)些費用在(zài)仿制藥以(yǐ)及成熟的(de)藥品銷售中是(shì)不(bù)需要(yào / yāo)的(de)。”

公開資料也(yě)顯示，中外仿制藥企業的(de)财務成本費用結構存在(zài)差異。對比恒瑞醫藥和(hé / huò)美國(guó)Mylan公司兩大(dà)标杆性仿制藥企業2016年的(de)财務成本費用結構發現，恒瑞醫藥的(de)銷售費用占成本費用的(de)54.0%，而(ér)Mylan公司的(de)數據則僅爲(wéi / wèi)8.5%；恒瑞醫藥的(de)利潤占銷售收入的(de)27.2%，Mylan公司則爲(wéi / wèi)6.3%。個(gè)例不(bù)一(yī / yì ／yí)定具有代表性，但也(yě)能在(zài)一(yī / yì ／yí)定程度上(shàng)反映出(chū)差别。

胡季強認爲(wéi / wèi)，仿制藥和(hé / huò)專利過期的(de)原研藥降價後，讓出(chū)來(lái)的(de)市場空間除了(le／liǎo)惠及民衆以(yǐ)外，還應釋放給創新藥和(hé / huò)民族藥，既能滿足創新藥研發、銷售的(de)高成本支出(chū)，也(yě)有助于(yú)民族藥的(de)創新發展。“我們現在(zài)的(de)醫療體系是(shì)以(yǐ)西醫爲(wéi / wèi)主的(de)，中藥普遍被看作是(shì)輔助用藥，可有可無，所以(yǐ)一(yī / yì ／yí)限藥就(jiù)限中藥，這(zhè)樣就(jiù)使得中國(guó)的(de)民族藥發展受到(dào)巨大(dà)的(de)阻礙。”胡季強相信，如果把市場空間讓出(chū)來(lái)，民族藥将會實現更快、更好的(de)發展。