國(guó)家組織藥品集中帶量采購,仿制藥、原研藥大(dà)幅降價,國(guó)家醫保藥品談判,不(bù)少新藥給出(chū)全球***低價——有行業觀察人(rén)士問,這(zhè)樣一(yī / yì /yí)來(lái),藥企收入減少,會影響到(dào)創新藥、仿制藥的(de)研發嗎?
國(guó)家集采,仿制藥降價常态化
首先是(shì)常用仿制藥的(de)大(dà)幅降價。12月11日,河北省公示13個(gè)拟中選的(de)高血壓糖尿病門診藥品,多個(gè)藥品低價中選引發關注——硝苯地(dì / de)平(10mg)單片1分2厘3,尼群地(dì / de)平(10mg)單片1分9厘7,格列本脲片(2.5mg)單片1分9厘8...
其中,鹽酸二甲雙胍片、格列美脲片、阿卡波糖片還是(shì)新一(yī / yì /yí)輪帶量采購品種,有業内權威專家對賽柏藍表示,藥企在(zài)河北的(de)報價或會影響新一(yī / yì /yí)輪國(guó)家集采(通過一(yī / yì /yí)緻性評價藥品)的(de)價格。
12月6日,聯合采購辦公室在(zài)上(shàng)海召開“藥品集中采購工作座談會”,正式确認新一(yī / yì /yí)輪帶量采購共35個(gè)品種,全國(guó)32個(gè)區域的(de)公立醫療機構屆時(shí)都将參與采購。
伴随着采購區域的(de)增多,采購量的(de)增大(dà),部分品種競争還十分激烈,已經有猜測認爲(wéi / wèi)新一(yī / yì /yí)輪帶量采購的(de)降幅或更驚人(rén)。
回看首輪4+7帶量采購以(yǐ)及緊随其後的(de)25個(gè)聯盟地(dì / de)區的(de)擴圍,一(yī / yì /yí)批常用仿制藥的(de)價格逐步下降,降幅驚人(rén)。
2018年12月7日,首批4+7城市藥品集中采購公布拟中選結果,首批4+7帶量采購共25個(gè)品種,多爲(wéi / wèi)慢性病用藥,***終拟中選藥品平均降幅52%,***高降幅96%。
2019年9月1日,國(guó)家組織藥品集中采購和(hé / huò)使用試點城市正式擴圍,采購範圍擴大(dà)到(dào)山西省、内蒙古自治區、遼甯省等25個(gè)省(區、市)。
據官方通報,25個(gè)品種與聯盟地(dì / de)區2018年***低采購價相比,拟中選價平均降幅59%,與“4+7”試點中選價格水平相比,平均降幅25%。
地(dì / de)方集采,降價品種範圍擴大(dà)
除國(guó)家組織藥品集采外,2019年11月20日,國(guó)務院深化醫藥衛生體制改革領導小組印發《關于(yú)進一(yī / yì /yí)步推廣福建省和(hé / huò)三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的(de)通知》。
通知指出(chū):“各地(dì / de)要(yào / yāo)積極采取單獨或跨區域聯盟等方式,按照帶量采購、招采合一(yī / yì /yí)、質量優先、确保用量、保證回款等要(yào / yāo)求,對未納入國(guó)家組織集中采購和(hé / huò)使用的(de)藥品開展帶量、帶預算采購。2020年9月底前,綜合醫改試點省份要(yào / yāo)率***行探索,其他(tā)省份也(yě)要(yào / yāo)積極探索。”
事實上(shàng),多地(dì / de)自主探索的(de)帶量采購已經遍地(dì / de)開花,針對基礎大(dà)輸液,重點監控品種,未過一(yī / yì /yí)緻性評價品種,高血壓糖尿病品種的(de)帶量采購均有出(chū)現。
在(zài)2019賽柏藍峰會(第三十六屆中國(guó)醫藥産業發展高峰論壇)上(shàng),就(jiù)有嘉賓提到(dào):在(zài)過一(yī / yì /yí)緻性評價的(de)品種不(bù)夠多,過評企業數量不(bù)具備充分競争性的(de)過渡期,未進入國(guó)家帶量采購的(de)品種,會由地(dì / de)方組織試點集采。
确實,河北、江西兩省已經明确探索将未過一(yī / yì /yí)緻性評價藥品納入省級帶量采購的(de)範圍。
醫保談判,新藥大(dà)幅降價
11月28日,國(guó)家醫保局公布完整版2019年《國(guó)家基本醫療保險、工傷保險和(hé / huò)生育保險藥品目錄》。
其中,新增談判的(de)119個(gè)品種中,70個(gè)談判成功,平均降幅60.7%。三種乙肝治療用藥降幅85%以(yǐ)上(shàng),腫瘤糖尿病降幅65%以(yǐ)上(shàng)。另外,2017年确定好的(de)31個(gè)續約藥品中有27個(gè)品種談判成功,降幅達到(dào)26.4%。
賽柏藍在(zài)國(guó)家醫保局發布會現場了(le/liǎo)解到(dào),此次談判成功的(de)藥品多爲(wéi / wèi)近年來(lái)新上(shàng)市、且具有較高臨床價值的(de)藥品,涉及癌症、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結核、風濕免疫、心腦血管、消化等10餘個(gè)臨床治療領域。
2019年的(de)醫保談判,通過價格保密等方式,多個(gè)全球知名的(de)“貴族藥”被談出(chū)了(le/liǎo)“平民價”,進口藥品基本都給出(chū)了(le/liǎo)全球***低價。
仿制藥、創新藥,機會仍在(zài)
國(guó)家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍對賽柏藍表示,價格保密是(shì)國(guó)際通行的(de)談判做法,世界上(shàng)很多國(guó)家的(de)醫保基金會、商業保險公司都是(shì)采取這(zhè)種策略,因爲(wéi / wèi)隻有這(zhè)樣,才能拿到(dào)全球***低的(de)價格。
另外,熊先軍還對賽柏藍說(shuō),考慮到(dào)中國(guó)的(de)市場比較大(dà),中國(guó)目前也(yě)是(shì)發展中國(guó)家,國(guó)家醫保局要(yào / yāo)求參與談判的(de)跨國(guó)藥企要(yào / yāo)在(zài)中國(guó)給出(chū)低于(yú)全球***低價的(de)價格
看到(dào)創新藥也(yě)面臨極大(dà)的(de)降價壓力,賽柏藍注意到(dào)有評論稱,藥企投入巨資進行研發,卻沒有定價權,***終進醫保的(de)價格也(yě)由不(bù)得藥企掌控,恐怕會打擊藥企投入研發創新的(de)積極性。
就(jiù)此,在(zài)2019BioTianfu腫瘤免疫産學研融合創新高峰論壇暨第二十次幹擾素與細胞因子(zǐ)學術年會上(shàng),盛山資産投資總監樊毅超在(zài)接受賽柏藍訪問時(shí)說(shuō),創新藥是(shì)未來(lái)***大(dà)的(de)趨勢,無論是(shì)資本市場還是(shì)政策條件,都是(shì)利好創新藥的(de)。
而(ér)且一(yī / yì /yí)個(gè)全球新的(de)藥品,它面對的(de)是(shì)全球市場,即便在(zài)中國(guó)面臨一(yī / yì /yí)定的(de)價格壓力,但中國(guó)的(de)患者人(rén)群實在(zài)是(shì)太龐大(dà)了(le/liǎo),即使是(shì)一(yī / yì /yí)些罕見病放在(zài)中國(guó)可能都不(bù)那麽罕見了(le/liǎo)。一(yī / yì /yí)個(gè)真正創新的(de)藥品,中國(guó)的(de)龐大(dà)市場加上(shàng)全球市場的(de)機會,藥企獲得創新回報是(shì)可以(yǐ)做到(dào)的(de)。
針對仿制藥企業近段時(shí)間受到(dào)的(de)沖擊和(hé / huò)挑戰,樊毅超對賽柏藍表示,相信國(guó)内傳統的(de)仿制藥企業在(zài)穩紮穩打的(de)發展過程中還是(shì)積累了(le/liǎo)不(bù)少資源的(de),無論是(shì)産業基礎、資金支持還是(shì)銷售渠道(dào),這(zhè)都是(shì)他(tā)們的(de)優勢,認清優勢做好協同,精選品種做出(chū)特色,從微創新做起,都是(shì)他(tā)們的(de)機會。