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全國(guó)開展中選藥檢查工作 藥店也(yě)是(shì)重點
發布時(shí)間:2020-06-11   浏覽:5202次

  醫藥網4月17日訊 按照國(guó)家藥監局《關于(yú)開展國(guó)家組織藥品集中采購和(hé / huò)使用中選藥品專項檢查工作的(de)通知》(藥監綜藥管〔2020〕18号),今年要(yào / yāo)對藥品集中采購和(hé / huò)使用中選藥品進行專項檢查。

  其中,藥品經營使用環節,重點查中選藥品的(de)配送單位及有關醫療機構和(hé / huò)零售企業的(de)質量管理情況。

  截至目前,已有江西、山西、甘肅、甯夏、湖北等地(dì / de)發文,開始專項檢查行動。

  又一(yī / yì /yí)省發文,查藥店質量管理情況

  4月15日,江西省藥監局發布了(le/liǎo)《江西省國(guó)家組織藥品集中采購和(hé / huò)使用中選藥品專項檢查工作方案》(以(yǐ)下簡稱《方案》)。

  《方案》指出(chū),要(yào / yāo)針對《國(guó)務院辦公廳關于(yú)印發國(guó)家組織藥品集中采購和(hé / huò)使用試點方案的(de)通知》(國(guó)辦發[2019]2号 )、《關于(yú)國(guó)家組織藥品集中采購和(hé / huò)使用試點擴大(dà)區域範圍的(de)實施意見》(醫保發[2019] 56号)、《關于(yú)開展第二批國(guó)家組織藥品集中采購和(hé / huò)使用工作的(de)通知》(醫保發(2020]2号),以(yǐ)及後續納入國(guó)家組織藥品集中采購和(hé / huò)使用的(de)中選藥品進行重點檢查。

  其中,對于(yú)藥品經營使用環節,重點查中選藥品的(de)配送單位及有關醫療機構、零售企業的(de)質量管理情況。

  按照《方案》,各相關企業要(yào / yāo)在(zài)6月前完成自查。中選藥品配送單位(藥品批發企業)、醫療機構、藥品零售企業應對企業自查、藥監部門調查以(yǐ)及社會關注的(de)可能影響藥品質量風險進行評估、分析原因,制定措施,形成自查整改報告。

  2020年6月30前,中選藥品配送單位(藥品批發企業)将自查報告(加蓋公章)報省局藥品經營監管處,醫療機構、藥品零售企業報各市、省直管試點縣(市)市場監管局。

  7月開始集中檢查,各設區市、省直管試點縣(市)市場監督管理局負責對零售使用環節全面檢查,爲(wéi / wèi)期兩月。

  已有多省發文,藥店趕緊自查

  除江西省外,在(zài)此之(zhī)前,山西、甘肅、甯夏、湖北等多地(dì / de)也(yě)發布了(le/liǎo)相關通知。

  其中,山西在(zài)發文中談到(dào),各市局負責對轄區内涉及中選藥品的(de)零售企業、醫療機構全覆蓋監督檢查。重點檢查藥品零售企業落實《藥品經營質量管理規範》情況,檢查醫療機構是(shì)否能夠按照藥品管理的(de)相關要(yào / yāo)求做好中選藥品購進、儲存的(de)管理工作。

  甘肅在(zài)檢查重點中明确,藥品經營企業重點檢查藥品購進渠道(dào)是(shì)否合法,購銷藥品證、票、賬、貨、款是(shì)否能相互對應一(yī / yì /yí)緻,藥品購銷存執行GSP要(yào / yāo)求情況,特别是(shì)藥品購銷存記錄是(shì)否完整、真實,經營行爲(wéi / wèi)是(shì)否能夠追溯。

  甯夏則要(yào / yāo)求,各級藥品監管部門要(yào / yāo)結合自治區藥監局2020年全區藥品流通環節監督檢查計劃,統籌安排部署專項檢查工作。

  根據甯夏2020年檢查計劃,藥品零售企業(含連鎖門店)要(yào / yāo)以(yǐ)含特殊藥品複方制劑、人(rén)血白蛋白等高風險産品及中藥飲片、處方藥爲(wéi / wèi)重點,檢查經營品種與經營範圍一(yī / yì /yí)緻性、藥品購進渠道(dào)、儲存條件、有效期管理、處方藥銷售和(hé / huò)執業藥師在(zài)崗服務等内容。