2016年12月14～15日，國(guó)家食品藥品監督管理總局副局長孫鹹澤在(zài)湖北武漢出(chū)席中國(guó)藥品安全質量年會并講話，随後調研了(le／liǎo)湖北省藥品監督檢驗研究院、湖北醫療器械質量監督檢驗中心、武漢藥品醫療器械檢驗所和(hé / huò)人(rén)福藥業，并與部分藥品生産企業就(jiù)仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價工作進行了(le／liǎo)座談。

　　孫鹹澤指出(chū)，過去三年來(lái)，國(guó)内上(shàng)市藥品抽檢合格率基本穩定，中成藥、化學藥和(hé / huò)生物制品的(de)合格率都在(zài)97%以(yǐ)上(shàng)，藥品質量安全形勢總體平穩向好。近年來(lái)我國(guó)在(zài)改革藥品審評審批制度，提升藥品質量方面做了(le／liǎo)大(dà)量工作，包括提高藥品審評審批标準，鼓勵藥物研發創新；開展仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價，提高上(shàng)市藥品質量。其中，仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價是(shì)難度***大(dà)、耗時(shí)***長的(de)一(yī / yì ／yí)項改革。開展以(yǐ)來(lái)，企業面臨了(le／liǎo)諸多的(de)實際難題。孫鹹澤還就(jiù)仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì ／yí)緻性評價中關注較多的(de)參比制劑選擇和(hé / huò)獲得問題、生物等效性試驗機構資源緊缺問題、一(yī / yì ／yí)緻性評價的(de)相關鼓勵政策等熱點問題進行了(le／liǎo)交流。

　　本次中國(guó)藥品安全質量年會由中國(guó)食品藥品檢定研究院主辦。會上(shàng)發布了(le／liǎo)藥品醫療器械2015年度國(guó)家監督抽驗的(de)情況報告，并分九個(gè)專題在(zài)分會場就(jiù)影響藥品醫療器械産品質量的(de)原因分析及質控措施進行研讨與交流。食品藥品監管總局有關司局及直屬單位負責人(rén)，全國(guó)食品藥品檢驗檢測機構人(rén)員、行業協會人(rén)員、科研人(rén)員、企業代表在(zài)内的(de)共計1000餘人(rén)參加了(le／liǎo)本次會議。