中國(guó)醫藥報廣西訊 近日,廣西壯族自治區人(rén)民政府辦公廳印發了(le/liǎo)《廣西推進仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻性評價工作實施方案》(以(yǐ)下簡稱《方案》),專題部署全區的(de)仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻性評價工作。《方案》的(de)出(chū)台,使廣西成爲(wéi / wèi)全國(guó)較早制定實施方案的(de)省份。
《方案》明确指出(chū)工作目标,對已經批準上(shàng)市的(de)仿制藥,按與原研藥品質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻的(de)原則,分期分批進行仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻性評價。到(dào)2018年底,完成自治區74個(gè)仿制藥品種一(yī / yì /yí)緻性評價工作;對需要(yào / yāo)開展臨床有效性試驗和(hé / huò)存在(zài)特殊情形的(de)品種,必須在(zài)2021年底前完成一(yī / yì /yí)緻性評價。
《方案》結合廣西實際,突出(chū)少數民族地(dì / de)方特色,從評價對象、主體責任、政務服務、配套扶持資金及出(chū)台鼓勵政策等方面提出(chū)具體工作任務并落實責任分工。其中,要(yào / yāo)求自治區衛生計生委、發展改革委、科技廳、财政廳、人(rén)力資源社會保障廳等相關部門及各市人(rén)民政府有關部門積極安排地(dì / de)方基建投資、産業發展基金、技術升級改造等資金和(hé / huò)項目,全力支持自治區内重點參評品種的(de)相關企業開展技術改造;指導和(hé / huò)幫助自治區重點參評企業向國(guó)家有關部委争取中央基建投資、産業基金等支持。對通過一(yī / yì /yí)緻性評價的(de)藥品,自治區各級人(rén)力資源社會保障部門要(yào / yāo)在(zài)醫保支付方面予以(yǐ)适當支持;醫療機構要(yào / yāo)優先采購并在(zài)臨床中優先選用。(梁芹)