印發關于(yú)在(zài)公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的(de)實施意見（試行）的(de)通知

國(guó)醫改辦發〔2016〕4号

各省、自治區、直轄市、新疆生産建設兵團醫改領導小組辦公室，衛生計生委（衛生局）、食品藥品監督管理局、發展改革委、經信委、商務廳（局）、國(guó)家稅務局、中醫藥管理局，福建省醫保辦：

　　現将《關于(yú)在(zài)公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的(de)實施意見（試行）》印發你們，請遵照執行。各地(dì / de)可結合實際制定實施細則，執行過程中出(chū)現的(de)新情況和(hé / huò)新問題，請及時(shí)向國(guó)務院醫改辦報告。國(guó)務院醫改辦将會同有關部門根據試行情況，進一(yī / yì ／yí)步完善相關政策。
　　自本通知發布之(zhī)日起，公立醫療機構新開展的(de)藥品采購活動須按照本通知規定執行。

　　國(guó)務院醫改辦 國(guó)家衛生計生委
　食品藥品監管總局 國(guó)家發展改革委
工業和(hé / huò)信息化部 　　 商　務　部
國(guó)家稅務總局 國(guó)家中醫藥管理局
2016年12月26日

關于(yú)在(zài)公立醫療機構藥品采購中推行 “兩票制”的(de)實施意見（試行）

　　爲(wéi / wèi)貫徹落實《中共中央辦公廳 國(guó)務院辦公廳轉發<國(guó)務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于(yú)進一(yī / yì ／yí)步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的(de)若幹意見>的(de)通知（廳字〔2016〕36号）》和(hé / huò)《國(guó)務院辦公廳關于(yú)印發深化醫藥衛生體制改革2016年重點工作任務的(de)通知》（國(guó)辦發〔2016〕26号）精神，推動在(zài)公立醫療機構藥品采購中落實“兩票制”，制定本實施意見。 <國(guó)務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于(yú)進一(yī / yì ／yí)步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的(de)若幹意見><國(guó)務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于(yú)進一(yī / yì ／yí)步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的(de)若幹意見><國(guó)務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關于(yú)進一(yī / yì ／yí)步推廣深化醫藥衛生體制改革經驗的(de)若幹意見>

　　一(yī / yì ／yí)、充分認識推行“兩票制”重要(yào / yāo)意義

　　在(zài)公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”是(shì)深化醫藥衛生體制改革、促進醫藥産業健康發展的(de)重大(dà)舉措，是(shì)規範藥品流通秩序、壓縮流通環節、降低虛高藥價的(de)重要(yào / yāo)抓手，是(shì)淨化流通環境、打擊“過票洗錢”、強化醫藥市場監督管理的(de)有效手段，是(shì)保障城鄉居民用藥安全、維護人(rén)民健康的(de)必然要(yào / yāo)求。各地(dì / de)區、各部門要(yào / yāo)站在(zài)維護國(guó)家和(hé / huò)人(rén)民群衆根本利益的(de)高度，從有利于(yú)促進醫藥産業轉型升級發展的(de)大(dà)局出(chū)發，把思想和(hé / huò)行動統一(yī / yì ／yí)到(dào)中央決策上(shàng)來(lái)，按照職責分工，主動作爲(wéi / wèi)，敢于(yú)擔當，密切配合，切實推動“兩票制”落地(dì / de)見效。

　　二、“兩票制”的(de)界定

　　“兩票制”是(shì)指藥品生産企業到(dào)流通企業開一(yī / yì ／yí)次發票，流通企業到(dào)醫療機構開一(yī / yì ／yí)次發票。藥品生産企業或科工貿一(yī / yì ／yí)體化的(de)集團型企業設立的(de)僅銷售本企業（集團）藥品的(de)全資或控股商業公司（全國(guó)僅限1家商業公司）、境外藥品國(guó)内總代理（全國(guó)僅限1家國(guó)内總代理）可視同生産企業。藥品流通集團型企業内部向全資（控股）子(zǐ)公司或全資（控股）子(zǐ)公司之(zhī)間調撥藥品可不(bù)視爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)票，但***多允許開一(yī / yì ／yí)次發票。藥品生産、流通企業要(yào / yāo)按照公平、合法和(hé / huò)誠實信用原則合理确定加價水平。鼓勵公立醫療機構與藥品生産企業直接結算藥品貨款、藥品生産企業與流通企業結算配送費用。
　　爲(wéi / wèi)應對自然災害、重大(dà)疫情、重大(dà)突發事件和(hé / huò)病人(rén)急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國(guó)家醫藥儲備藥品，可特殊處理。
　　麻醉藥品和(hé / huò)***類精神藥品的(de)流通經營仍按國(guó)家現行規定執行。

　　三、“兩票制”實施範圍

　　公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”，鼓勵其他(tā)醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫改試點省（區、市）和(hé / huò)公立醫院改革試點城市要(yào / yāo)率先推行“兩票制”，鼓勵其他(tā)地(dì / de)區執行“兩票制”，争取到(dào)2018年在(zài)全國(guó)全面推開。

　　四、嚴格執行藥品購銷票據管理規定

　　藥品生産、流通企業銷售藥品，應當按照發票管理有關規定開具增值稅專用發票或者增值稅普通發票（以(yǐ)下統稱“發票”），項目要(yào / yāo)填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經營質量管理規範（藥品GSP）要(yào / yāo)求附符合規定的(de)随貨同行單，發票（以(yǐ)及清單，下同）的(de)購、銷方名稱應當與随貨同行單、付款流向一(yī / yì ／yí)緻、金額一(yī / yì ／yí)緻。
　　藥品流通企業購進藥品，應主動向藥品生産企業索要(yào / yāo)發票，發票必須由藥品生産企業開具。到(dào)貨驗收時(shí)，應驗明發票、供貨方随貨同行單與實際購進藥品的(de)品種、規格、數量等，核對一(yī / yì ／yí)緻并建立購進藥品驗收記錄，做到(dào)票、貨、賬相符。對發票和(hé / huò)随貨同行單不(bù)符合國(guó)家有關規定要(yào / yāo)求，或者發票、随貨同行單和(hé / huò)購進藥品之(zhī)間内容不(bù)相符的(de)，不(bù)得驗收入庫。藥品購銷中發生的(de)發票及相關票據，應當按照有關規定保存。
　　在(zài)公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的(de)地(dì / de)區，集中采購機構編制采購文件時(shí)，要(yào / yāo)将執行“兩票制”作爲(wéi / wèi)必備條件。對于(yú)招标采購的(de)藥品，要(yào / yāo)驗明藥品生産企業的(de)資質，由藥品生産企業直接投标。參與藥品集中采購的(de)藥品企業要(yào / yāo)在(zài)标書中作出(chū)執行“兩票制”的(de)承諾，否則投标無效；實行其他(tā)采購方式采購藥品，也(yě)必須在(zài)采購合同中明确“兩票制”的(de)有關要(yào / yāo)求。
　　公立醫療機構在(zài)藥品驗收入庫時(shí)，必須驗明票、貨、賬三者一(yī / yì ／yí)緻方可入庫、使用，不(bù)僅要(yào / yāo)向配送藥品的(de)流通企業索要(yào / yāo)、驗證發票，還應當要(yào / yāo)求流通企業出(chū)具加蓋印章的(de)由生産企業提供的(de)進貨發票複印件，兩張發票的(de)藥品流通企業名稱、藥品批号等相關内容互相印證，且作爲(wéi / wèi)公立醫療機構支付藥品貨款憑證，納入财務檔案管理。每個(gè)藥品品種的(de)進貨發票複印件至少提供一(yī / yì ／yí)次。鼓勵有條件的(de)地(dì / de)區使用電子(zǐ)發票，通過信息化手段驗證“兩票制”。

　　五、創造條件支持“兩票制”的(de)落實

　　各地(dì / de)、各有關部門要(yào / yāo)積極爲(wéi / wèi)“兩票制”落地(dì / de)創造有利條件。要(yào / yāo)打破利益藩籬，破除地(dì / de)方保護，加快清理和(hé / huò)廢止在(zài)企業開辦登記、藥品采購、跨區域經營、配送商選擇、連鎖經營等方面存在(zài)的(de)阻礙藥品流通行業健康發展的(de)不(bù)合理政策和(hé / huò)規定。地(dì / de)方政府要(yào / yāo)支持網絡體系全、質量信譽好、配送能力強的(de)大(dà)型藥品流通企業到(dào)當地(dì / de)開展藥品配送工作。支持建設全國(guó)性、區域性的(de)藥品物流園區和(hé / huò)配送中心，推進藥品流通企業倉儲資源和(hé / huò)運輸資源有效整合，多倉協同配送，允許藥品流通企業異地(dì / de)建倉，在(zài)省域内跨地(dì / de)區使用本企業符合條件的(de)藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉聯動的(de)原則，鼓勵支持區域藥品配送城鄉一(yī / yì ／yí)體化，打通鄉村藥品配送“***後一(yī / yì ／yí)公裏”。爲(wéi / wèi)特别偏遠、交通不(bù)便的(de)鄉（鎮）、村醫療衛生機構配送藥品，允許藥品流通企業在(zài)“兩票制”基礎上(shàng)再開一(yī / yì ／yí)次藥品購銷發票，以(yǐ)保障基層藥品的(de)有效供應。

　　六、切實加強“兩票制”落實情況的(de)監督檢查

　　各省（區、市）藥品集中采購機構要(yào / yāo)加強藥品集中采購工作監督管理，對不(bù)按規定執行“兩票制”要(yào / yāo)求的(de)藥品生産企業、流通企業，取消投标、中标和(hé / huò)配送資格，并列入藥品采購不(bù)良記錄。
　　衛生計生、中醫藥行政部門要(yào / yāo)加強對公立醫療機構執行“兩票制”的(de)監督檢查，對索票（證）不(bù)嚴、“兩票制”落實不(bù)到(dào)位、拖欠貨款、有令不(bù)行的(de)醫療機構要(yào / yāo)通報批評，直到(dào)追究相關人(rén)員責任。
　　食品藥品監督管理部門對藥品生産、流通企業進行監督檢查時(shí)，除檢查企業落實《藥品流通監督管理辦法》和(hé / huò)《藥品經營質量管理規範》等有關規定外，還應當将企業實施“兩票制”情況納入檢查範圍。對企業違反“兩票制”要(yào / yāo)求的(de)情況，食品藥品監管部門應當及時(shí)通報所在(zài)省份藥品集中采購機構。涉嫌犯罪的(de)，依法移送公安機關。稅務部門要(yào / yāo)加強對藥品生産、流通企業和(hé / huò)醫療機構的(de)發票管理，依法加大(dà)對偷逃稅行爲(wéi / wèi)的(de)稽查力度。
　　各相關部門要(yào / yāo)充分利用信息化手段，加強“兩票制”執行情況的(de)監督檢查，建立健全跨部門、跨區域監管聯動響應和(hé / huò)協作機制，推動藥品集中采購平台（公共資源交易平台）、藥品追溯體系和(hé / huò)誠信體系建設平台等互聯互通、數據共享，實現違法線索互聯、監管标準互通、處理結果互認。推進和(hé / huò)加強信息公開、公示，廣泛接受社會監督。國(guó)家相關部門将适時(shí)組織開展“兩票制”落實情況的(de)專項監督檢查。

　　七、加強政策宣傳

　　各地(dì / de)要(yào / yāo)加強政策解讀、宣傳和(hé / huò)引導，采取通俗易懂、生動形象的(de)方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的(de)目的(de)、做法和(hé / huò)意義，積極回應社會關切，爲(wéi / wèi)推行“兩票制”營造良好***氛圍。