醫藥網4月10日訊 貝達藥業4月5日發布的(de)***新2016年财報顯示,公司實現淨利潤3.69億元,同比增長6.81%,其中,埃克替尼貢獻了(le/liǎo)99.98%的(de)營業收入。業績過度依賴明星産品讓貝達藥業抗風險能力受到(dào)質疑。
過度依賴爆款發家的(de)貝達藥業未來(lái)堪憂。貝達藥業4月5日發布的(de)***新2016年财報顯示,公司實現淨利潤3.69億元,同比增長6.81%。北京商報記者注意到(dào),埃克替尼是(shì)貝達藥業主要(yào / yāo)收入來(lái)源,爲(wéi / wèi)該公司貢獻了(le/liǎo)99.98%的(de)營業收入。業績過度依賴明星産品讓貝達藥業抗風險能力受到(dào)質疑。盡管埃克替尼已經進入了(le/liǎo)全國(guó)26個(gè)省市自治區的(de)醫保支付目錄,但這(zhè)并不(bù)能消除貝達藥業的(de)煩惱。主要(yào / yāo)競品吉非替尼、厄洛替尼在(zài)中國(guó)的(de)專利已到(dào)期,多家企業積極申請吉非替尼仿制,層出(chū)不(bù)窮的(de)競品勢必會分割貝達藥業埃克替尼的(de)市場份額。
明星産品依賴症
4月6日,貝達藥業發布公告稱,公司2016全年實現營收10.35億元,同比增長13.26%;淨利3.69億元,同比增長6.81%。其中,埃克替尼銷售收入爲(wéi / wèi)10.35億元,占到(dào)營業收入的(de)99.98%。資料顯示,埃克替尼屬于(yú)國(guó)家1類新藥,也(yě)是(shì)我國(guó)***個(gè)擁有自主知識産權的(de)小分子(zǐ)靶向抗癌藥,主要(yào / yāo)用于(yú)一(yī / yì /yí)線治療EGFR突變陽性的(de)局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。
2016年5月,貝達藥業承諾在(zài)醫保銜接的(de)前提下,将埃克替尼銷售價格降低54%(降價後爲(wéi / wèi)1399元/盒)。2016年銷售量達到(dào)56.22萬盒,同比增長31.46%。
埃克替尼爲(wéi / wèi)貝達藥業貢獻了(le/liǎo)近100%的(de)收入,用一(yī / yì /yí)藥定生死形容埃克替尼和(hé / huò)貝達藥業似乎更加貼切。據2016年5月貝達藥業發布的(de)招股說(shuō)明書顯示,公司98%的(de)營收來(lái)自埃克替尼。貝達藥業表示,未來(lái)三年,埃克替尼都将是(shì)公司主要(yào / yāo)收入來(lái)源。
醫療戰略咨詢公司Latitude Health合夥人(rén)趙衡表示,一(yī / yì /yí)個(gè)創新藥研發需要(yào / yāo)近十年的(de)時(shí)間,導緻很多創新藥企業面臨産品過于(yú)單一(yī / yì /yí)的(de)困境。
競品瓜分市場
明星産品埃克替尼進入醫保支付目錄對貝達藥業來(lái)說(shuō)無疑是(shì)利好消息。今年2月,貝達藥業發布公告稱,公司主要(yào / yāo)産品埃克替尼截至2017年1月26日已經進入了(le/liǎo)全國(guó)26個(gè)省市自治區的(de)醫保支付目錄。盡管埃克替尼進入醫保支付目錄能夠爲(wéi / wèi)貝達藥業提供銷售渠道(dào),但一(yī / yì /yí)品獨大(dà)、抗風險能力将成爲(wéi / wèi)資本市場對貝達藥業的(de)擔憂所在(zài)。
目前,肺癌EGFR小分子(zǐ)抑制劑已形成埃克替尼、吉非替尼和(hé / huò)厄洛替尼三強争霸局面,但主要(yào / yāo)競品吉非替尼、厄洛替尼在(zài)中國(guó)的(de)專利已到(dào)期。根據國(guó)家食藥監總局公開信息顯示,截至2016年8月31日,國(guó)内已有25家公司在(zài)申請吉非替尼的(de)仿制、28家公司在(zài)申請厄洛替尼的(de)仿制。另外,今年1月,國(guó)家食藥監總局已經批準齊魯制藥(海南)有限公司生産的(de)吉非替尼片上(shàng)市。
一(yī / yì /yí)位不(bù)願具名的(de)分析人(rén)士表示,貝達藥業目前單靠一(yī / yì /yí)個(gè)藥品,在(zài)該藥品競争産品層出(chū)不(bù)窮的(de)情況下,未來(lái)風險會逐步上(shàng)升。競品出(chū)現是(shì)否會擠壓埃克替尼市場份額,繼而(ér)影響到(dào)貝達藥業整體業績,北京商報記者緻電貝達藥業董秘辦公室,該辦公室工作人(rén)員提出(chū)将采訪提綱發至郵箱給予書面回複,但截至發稿前對方并未給予回應。
新盈利點難産
埃克替尼市場份額面臨被稀釋風險,貝達藥業亟須下一(yī / yì /yí)款類似埃克替尼的(de)産品出(chū)現。
根據資料顯示,貝達藥業目前共有22個(gè)在(zài)研項目,其中1.1類新藥5個(gè),3個(gè)都是(shì)抗腫瘤藥,除1個(gè)已經獲得臨床試驗批件之(zhī)外,其餘4個(gè)都處于(yú)臨床前研究階段。新藥研發周期漫長,有分析報告稱,貝達藥業2020年之(zhī)前不(bù)會有1、2類新藥上(shàng)市,2017-2019年頂多有一(yī / yì /yí)些3、4類仿制藥上(shàng)市。
上(shàng)述不(bù)願具名的(de)人(rén)士表示,短期内貝達藥業有重磅新藥出(chū)來(lái)的(de)可能性較低,除非收購或并購。埃克替尼競品層出(chū)不(bù)窮或許會将貝達藥業的(de)市場進行分割。
趙衡表示,做創新藥風險較大(dà),這(zhè)也(yě)是(shì)國(guó)内大(dà)部分企業不(bù)願意做創新藥的(de)原因。“十年時(shí)間都不(bù)一(yī / yì /yí)定能研發出(chū)來(lái)一(yī / yì /yí)個(gè)創新藥,***後到(dào)臨床三期、四期時(shí)會被斃掉,過去十年的(de)投入都白費了(le/liǎo)。”在(zài)趙衡看來(lái),企業研發的(de)創新藥品在(zài)上(shàng)市初期銷售情況會好一(yī / yì /yí)些,随着時(shí)間增長,競品不(bù)斷出(chū)現,産品市場需求開始放緩,一(yī / yì /yí)旦競品在(zài)價格方面占有優勢,企業壓力會更大(dà)。
生産部
2017/4/11