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OA辦公系統 互聯網藥品信息服務資格證書編号:(豫)-非經營性-2018-0048
“如何提高藥品生産過程中的(de)關鍵控制要(yào / yāo)點及缺陷要(yào / yāo)點分析”
發布時(shí)間:2023-10-07   浏覽:2157次

  ——培訓心得體會展播

很榮幸代表公司參加了(le/liǎo)爲(wéi / wèi)期兩天的(de)培訓,跟我的(de)工作中相關的(de)主要(yào / yāo)是(shì)基于(yú)不(bù)同注冊工藝批生産過程記錄設計要(yào / yāo)點與實操解析,讓我進一(yī / yì /yí)步擴寬了(le/liǎo)視野,豐富了(le/liǎo)知識,讓我知道(dào)了(le/liǎo)小小的(de)記錄中包含着這(zhè)麽的(de)内容,還涉及到(dào)了(le/liǎo)這(zhè)麽的(de)知識,原來(lái)之(zhī)前我們的(de)認知是(shì)這(zhè)麽的(de)有局限性。

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在(zài)學習過程中,始終以(yǐ)飽滿的(de)熱情堅持理論聯系實際,認真做好筆記,收到(dào)了(le/liǎo)很好的(de)效果!培訓老師以(yǐ)多年的(de)豐富檢查經驗和(hé / huò)寬廣的(de)視野,豐富的(de)工作實踐給我們講述了(le/liǎo):1.批記錄的(de)設計要(yào / yāo)點說(shuō)明,2批記錄的(de)範圍和(hé / huò)重點3,批記錄中常見的(de)錯誤。我們都知道(dào)批記錄是(shì)經過批準的(de)注冊過的(de)工藝設計出(chū)來(lái)的(de),國(guó)家對批記錄都有明文規定,我們每一(yī / yì /yí)步操作步驟都要(yào / yāo)做到(dào)記錄下來(lái),這(zhè)樣才能具有可追溯性,就(jiù)算我們公司來(lái)了(le/liǎo)新的(de)機器,試制的(de)幾十公斤物料也(yě)得記錄數據,就(jiù)算是(shì)一(yī / yì /yí)盆水放在(zài)操作的(de)地(dì / de)方,隻要(yào / yāo)超過十分鍾沒有使用,也(yě)得有流動卡顯示,批記錄生産使用前必須是(shì)經過批準的(de),任何人(rén)沒有權利使用沒有經過批準的(de)批生産記錄,批生産記錄必須與注冊的(de)工藝、現有批量的(de)工藝報告、驗證報告、工藝規程,質量标準、有統一(yī / yì /yí)的(de)标準化,這(zhè)幾個(gè)文件之(zhī)間必須保持一(yī / yì /yí)緻性。

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目前我們公司做的(de)已經很好了(le/liǎo),我們的(de)記錄也(yě)在(zài)一(yī / yì /yí)步步完善,但肯定也(yě)有不(bù)足的(de)地(dì / de)方,就(jiù)全國(guó)範圍看,培訓老師講到(dào)有的(de)做的(de)特别好的(de)制藥公司,批生産記錄分顔色,什麽品種的(de)是(shì)什麽顔色,一(yī / yì /yí)看顔色就(jiù)知道(dào)是(shì)生産的(de)哪個(gè)品種。

當然,我們的(de)批生産記錄不(bù)能具備随意性,批記錄規定都有專人(rén)保管,複制打印,如果油墨水浸濕必須憑原頁簽字确認才能複制新的(de)一(yī / yì /yí)頁,寫錯的(de)話都有專門的(de)格式進行更改,使原來(lái)的(de)數據仍能辨認,在(zài)旁邊簽名字,寫日期。

通過此次的(de)培訓,使我明白了(le/liǎo)在(zài)今後的(de)工作中,我們更應該抱着嚴謹的(de)态度對待批生産記錄,更好的(de)去完善我們工作中的(de)漏洞,對以(yǐ)後的(de)工作也(yě)有了(le/liǎo)進一(yī / yì /yí)步了(le/liǎo)解,将理論與實踐更好的(de)結合。

 

                             河南興源制藥有限公司工會宣

喬莉莉供稿

                                   2023年10月7日