熱烈祝賀河南興源制藥有限公司的(de)格列齊特片(80mg)成爲(wéi / wèi)全國(guó) 第二家通過國(guó)家仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻性評價的(de)品種!
河南興源制藥有限公司于(yú)近日收到(dào)國(guó)家藥品監督管理局核準簽發的(de)《藥品補充申請批準通知書》,公司的(de)化學藥品格列齊特片(80mg)通過仿制藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻性評價,公司的(de)一(yī / yì /yí)緻性評價過評産品再添新成員!
格列齊特片是(shì)一(yī / yì /yí)種磺脲類口服降糖藥,可刺激胰島β細胞分泌胰島素,從而(ér)降低血糖水平。格列齊特可恢複 2 型糖尿病患者對葡萄糖作出(chū)反應的(de)**時(shí)相胰島素分泌峰值,增加第二時(shí)相胰島素分泌,明顯增加餐後或葡萄糖誘導的(de)胰島素分泌反應。
目前格列齊特片作爲(wéi / wèi)臨床上(shàng)糖尿病常備用藥,主要(yào / yāo)用于(yú)單用飲食控制、體育鍛煉及減輕體重不(bù)足以(yǐ)控制血糖水平的(de)成人(rén) 2 型糖尿病患者。
格列齊特通過兩種可能與糖尿病血管并發症有關的(de)作用機制減少微血栓形成:(1)部分抑制血小闆凝聚和(hé / huò)粘連,并減少血小闆活化标記物(β-血小闆球蛋白與血栓素 B2);
(2)通過增加 t-PA 活性調節血管内皮纖溶活性。
綜上(shàng),格列齊特片用于(yú)2型糖尿病,降糖作用肯定,可以(yǐ)改善減少糖尿病微血管的(de)發生,患者依從性好,值得臨床推廣應用。
本品種通過質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻性評價,将爲(wéi / wèi)該藥品市場份額的(de)擴大(dà)和(hé / huò)市場競争力的(de)提升打下堅實的(de)基礎,同時(shí),也(yě)爲(wéi / wèi)公司後續産品開展仿制藥一(yī / yì /yí)緻性評價工作積累了(le/liǎo)寶貴的(de)經驗。
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河南興源制藥有限公司
2023年10月17日