醫藥網5月16日訊 九成藥品隻有“***版”沒有“兒童版”,千盼萬盼,包括紅黴素在(zài)内的(de)40種藥盼來(lái)兒童藥!日前國(guó)家衛計委發布《關于(yú)第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單的(de)公示》,紅黴素、鹽酸二甲雙胍、奧美拉唑等40個(gè)品種進入鼓勵申報名單。記者了(le/liǎo)解得知,兒童藥“冷竈”有望迅速燒旺,但研發絕非***藥改小那麽簡單。
實際上(shàng),去年兒童節當天,國(guó)家衛計委就(jiù)“獻出(chū)了(le/liǎo)一(yī / yì /yí)份大(dà)禮”,其公布《關于(yú)印發首批鼓勵研發申報兒童藥品清單的(de)通知》。今年兒童節尚未到(dào)來(lái),“大(dà)禮”又再奉上(shàng),第二批鼓勵研發申報兒童藥品清單出(chū)爐,包括紅黴素等在(zài)内的(de)40個(gè)尚未注冊上(shàng)市但臨床急需兒童用藥登上(shàng)榜單,以(yǐ)解決當前我國(guó)兒童用藥的(de)品種、适用劑型和(hé / huò)規格短缺現狀。
記者了(le/liǎo)解得知,我國(guó)兒童藥緊缺屬于(yú)“老大(dà)難”問題。因爲(wéi / wèi)市場覆蓋面遠比***用藥窄、目标人(rén)群屬于(yú)用藥安全要(yào / yāo)求高,兒童藥品适宜劑型和(hé / huò)規格稀少、藥企研發和(hé / huò)生産動力不(bù)足的(de)問題一(yī / yì /yí)直存在(zài)。
有臨床醫生吐槽稱,兒童藥緊缺很容易導緻醫生爲(wéi / wèi)醫療事故“背鍋”。
政策青睐市場擴容
然而(ér),種種迹象表明,昔日“冷竈”兒童藥有望迅速燒旺,其被業界認爲(wéi / wèi)是(shì)藍海一(yī / yì /yí)片。這(zhè)邊廂,政府拟投入數億元支持國(guó)内企業研發兒童用藥;那邊廂,“二孩潮”帶來(lái)市場擴容。去年國(guó)家衛計委等6部委曾發布《關于(yú)加強兒童醫療衛生服務改革與發展的(de)意見》,表明當前全國(guó)約有兒童2.2億,兒童用藥市場龐大(dà)。
此外,不(bù)僅僅是(shì)鼓勵研發申報,政策在(zài)新藥保護專利上(shàng)也(yě)有所傾斜。
記者得知,目前已有越來(lái)越多龍頭上(shàng)市藥企在(zài)打兒童藥的(de)“主意”,除了(le/liǎo)單一(yī / yì /yí)主營兒童藥生産銷售的(de)康芝藥業外,還有20餘家上(shàng)市公司同時(shí)涉及***藥和(hé / huò)兒童藥。但也(yě)有行業觀察人(rén)士表示,兒童藥安全性始終是(shì)關注焦點,兒童藥研發絕不(bù)是(shì)***藥改一(yī / yì /yí)改、分一(yī / yì /yí)分那麽簡單,我國(guó)目前缺乏統一(yī / yì /yí)的(de)兒童疾病譜,這(zhè)也(yě)一(yī / yì /yí)定程度加大(dà)了(le/liǎo)藥物研發的(de)難度。