目前國(guó)内多肽類藥物相對于(yú)進口産品來(lái)說(shuō)還處于(yú)起步階段，未來(lái)随着多肽類專利藥到(dào)期，市場增幅會更相當可觀。

國(guó)際多肽類大(dà)品種專利陸續過期，未來(lái)将會有多個(gè)品種拉動多肽藥物市場的(de)需求。其中，格拉替雷的(de)銷售規模***大(dà)，遠遠***于(yú)其它多肽藥物，***爲(wéi / wèi)引人(rén)注目。
多肽類藥物是(shì)21世紀重要(yào / yāo)的(de)預防、診斷、監測和(hé / huò)治療藥物，是(shì)一(yī / yì ／yí)類由若幹個(gè)氨基酸通過肽鍵連接而(ér)成的(de)化合物，廣泛存在(zài)于(yú)生物體内，在(zài)各種細胞中發揮重要(yào / yāo)的(de)生物活性作用。
在(zài)醫藥領域，多肽藥物主要(yào / yāo)用于(yú)治療癌症、心血管疾病、免疫代謝類疾病、血液病、傳染性疾病，同時(shí)對疼痛緩解、記憶力減退、精神失常也(yě)有顯著療效。

國(guó)際多肽大(dà)品種陸續過期，拉動多肽藥物需求的(de)爆發。目前全球多肽藥市場已超過200億美元，整體規模不(bù)大(dà)，但保持長期高速增長。近年來(lái)獲批上(shàng)市和(hé / huò)進入臨床的(de)多肽藥物數量增加，同時(shí)多個(gè)重磅品種專利集中到(dào)期，未來(lái)多肽新藥和(hé / huò)仿制藥的(de)大(dà)量上(shàng)市，必将推動全球多肽市場的(de)進一(yī / yì ／yí)步壯大(dà)。尤其是(shì)蛋白質藥物逐漸被醫生和(hé / huò)病人(rén)普遍接受，多肽作爲(wéi / wèi)治療藥物已越來(lái)越受到(dào)醫藥巨頭的(de)關注。
慢病治療領域是(shì)多肽藥物的(de)核心市場，占全球多肽藥物市場的(de)75%以(yǐ)上(shàng)，罕見病、腫瘤和(hé / huò)糖尿病是(shì)拉動多肽市場的(de)“三駕馬車”。據報道(dào)，2014-2019年是(shì)多肽類重磅藥物的(de)專利到(dào)期高峰期，如格拉替雷、艾塞那肽和(hé / huò)利拉魯肽等，仿制藥公司将陸續獲批。多肽類藥專利到(dào)期，無疑将給國(guó)内衆多仿制藥生産企業帶來(lái)機會。

據全球暢銷藥數據，從1997-2014年銷售趨勢來(lái)看，其複合增長率爲(wéi / wèi)11.9%，而(ér)全球多肽藥物市場增長快于(yú)藥物整體市場。目前全球暢銷的(de)多肽類藥物主要(yào / yāo)産品有：格拉替雷、利拉魯肽、奧曲肽、亮丙瑞林、特立帕肽、戈舍瑞林、艾塞那肽、比伐盧定。2014年，格拉替雷銷售額爲(wéi / wèi)42.4億美元、利拉魯肽銷售額爲(wéi / wèi)23.9億美元、奧曲肽銷售額爲(wéi / wèi)16.5億美元、亮丙瑞林銷售額爲(wéi / wèi)15.9億美元、特立帕肽銷售額爲(wéi / wèi)15.6億美元、戈舍瑞林銷售額爲(wéi / wèi)9.3億美元、艾塞那肽銷售額爲(wéi / wèi)7.7億美元、比伐盧定銷售額爲(wéi / wèi)6.4億美元。其中不(bù)乏銷售額超過40億美元的(de)大(dà)品種醋酸格拉替雷，以(yǐ)及目前來(lái)看增長态勢明顯的(de)艾塞那肽、利拉魯肽。

 格拉替雷1996年由梯瓦公司研發上(shàng)市，該産品于(yú)1996年在(zài)美國(guó)核準上(shàng)市，用于(yú)治療多發性硬化症。在(zài)多發性硬化症高發的(de)西方國(guó)家中，格拉替雷的(de)療效與耐受性獲得了(le／liǎo)肯定。格拉替雷2013年、2014年全球的(de)銷售額均超過40億美元，是(shì)多肽類重量級産品，同時(shí)也(yě)是(shì)梯瓦制藥公司的(de)拳頭産品。不(bù)過格拉替雷可觀的(de)收益也(yě)面臨仿制藥公司的(de)挑戰，梯瓦制藥公司對于(yú)該藥物的(de)市場***銷售權有效期延至2014年。

目前全球多肽藥物市場擴容和(hé / huò)仿制藥的(de)批量上(shàng)市，也(yě)爲(wéi / wèi)我國(guó)多肽市場帶來(lái)了(le／liǎo)成長的(de)動力。我國(guó)多肽藥物市場目前以(yǐ)免疫産品爲(wéi / wèi)主，腫瘤和(hé / huò)糖尿病等産品占比不(bù)高，所以(yǐ)市場并未成熟，仍處于(yú)快速成長階段，未來(lái)潛力無限

  我國(guó)多肽市場增長遠快于(yú)全球，年複合增長率在(zài)24.2%，随着心腦血管疾病、腫瘤、内分泌營養和(hé / huò)代謝及免疫疾病的(de)罹患率逐年上(shàng)升，不(bù)斷增長的(de)用藥需求将迅速擴大(dà)我國(guó)多肽藥物市場的(de)整體規模。

目前國(guó)内市場上(shàng)的(de)多肽藥物主要(yào / yāo)由大(dà)品種驅動，近幾年，随着進口多肽藥物不(bù)斷進入我國(guó)市場，2014年，樣本醫院主要(yào / yāo)進口産品分别是(shì)奧曲肽銷售額爲(wéi / wèi)4.7億元、戈舍瑞林銷售額爲(wéi / wèi)3.4億元、亮丙瑞林銷售額爲(wéi / wèi)2.6億元、利拉魯肽銷售額爲(wéi / wèi)1971萬元、艾塞那肽銷售額爲(wéi / wèi)1940萬元、西曲瑞克銷售額爲(wéi / wèi)1492萬元、比伐盧定銷售額爲(wéi / wèi)948萬元、特立帕肽銷售額爲(wéi / wèi)508萬元、依替巴肽銷售額爲(wéi / wèi)27萬元。國(guó)内近3～5年新上(shàng)市的(de)産品利拉魯肽、艾塞那肽、比伐盧定、特立帕肽都表現出(chū)了(le／liǎo)較高的(de)增長率。

國(guó)内22個(gè)城市樣本醫院數據顯示，2014年樣本醫院市場涉及多肽類産品的(de)生産企業有27家，其中，進口企業10家，國(guó)内企業17家，進口企業銷售額9.0億元，國(guó)内企業銷售額2.3億元，分别占80.0%和(hé / huò)20.0%。其中，進口企業優勢略明顯，國(guó)外與國(guó)内占比爲(wéi / wèi)4：1，進口多肽類藥物占據着絕對優勢。

 進口企業排名前5位的(de)分别是(shì)阿斯利康的(de)戈舍瑞林(諾雷得)、諾華的(de)奧曲肽(善甯)、武田的(de)亮丙瑞林(抑那通)、山德士的(de)奧曲肽(啓文)、諾和(hé / huò)諾德的(de)利拉魯肽(諾和(hé / huò)力);而(ér)國(guó)内排名4位的(de)企業是(shì)北京博恩特藥業的(de)亮丙瑞林、上(shàng)海麗珠制藥的(de)亮丙瑞林、吉林長春一(yī / yì ／yí)心藥業的(de)奧曲肽(力爾甯)、上(shàng)海***生化藥業的(de)奧曲肽(生奧定)。
目前國(guó)内多肽類藥物相對于(yú)進口産品來(lái)說(shuō)還處于(yú)起步階段，未來(lái)随着多肽類專利藥到(dào)期，市場增幅會更相當可觀。

據國(guó)内22個(gè)城市樣本醫院數據，近幾年來(lái)，新上(shàng)市多肽類産品有利拉魯肽、比伐盧定、特立帕肽、依替巴肽，其中利拉魯肽、比伐盧定、特立帕肽3個(gè)産品上(shàng)升較快，速度較爲(wéi / wèi)明顯。

利拉魯肽是(shì)諾和(hé / huò)諾德原研産品，2009年獲歐盟批準，2010年獲FDA批準，2011年進入中國(guó)，2013年利拉魯肽全球銷售額爲(wéi / wèi)23.94%，目前市場推廣較好的(de)是(shì)2011年進入中國(guó)的(de)諾和(hé / huò)諾德的(de)利拉魯肽，該藥每日注射一(yī / yì ／yí)次。該産品治療效果優于(yú)艾塞那肽，目前該産品在(zài)國(guó)内的(de)銷售超過艾塞那肽，可見，利拉魯肽與競争産品相比有更大(dà)優勢。

據國(guó)内22個(gè)城市樣本醫院數據，2014年，利拉魯肽樣本醫院銷售額爲(wéi / wèi)1971萬元，同比增長21.8%。目前隻有諾和(hé / huò)諾德公司一(yī / yì ／yí)家進口公司在(zài)國(guó)内銷售。目前國(guó)内正在(zài)申報的(de)企業爲(wéi / wèi)杭州九源基因工程、深圳翰宇藥業;進口公司有諾和(hé / huò)諾德複方制劑德谷胰島素/利拉魯肽注射液。值得關注的(de)是(shì)：2015年諾和(hé / huò)諾德的(de)利拉魯肽獲得FDA批準，将以(yǐ)商品名“Saxenda”打入美國(guó)的(de)減肥藥市場，未來(lái)幾年，諾和(hé / huò)諾德的(de)利拉魯肽将繼續享有市場獨占權。
比伐盧定是(shì)Medicines公司原研産品，商品名“Angiomax”，爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)種人(rén)工合成的(de)抗凝血多肽藥物，于(yú)2000年批準在(zài)美國(guó)上(shàng)市。本品主要(yào / yāo)用于(yú)預防血管成型介入治療不(bù)穩定性心絞痛前後的(de)缺血性并發症，主要(yào / yāo)作爲(wéi / wèi)心肌梗塞急救藥。在(zài)美國(guó)，該産品專利已于(yú)2010年9月23日到(dào)期，在(zài)歐洲的(de)專利也(yě)将于(yú)2015年過期，未來(lái)比伐盧定的(de)市場規模将随着專利的(de)到(dào)期不(bù)斷擴大(dà)。

據國(guó)内22個(gè)城市樣本醫院數據，2014年，比伐盧定國(guó)内樣本醫藥銷售額爲(wéi / wèi)848萬元，同比增長112.3%，國(guó)内隻有深圳信立泰藥業公司***在(zài)銷售，商品名爲(wéi / wèi)“泰加甯”，比伐盧定主要(yào / yāo)是(shì)争奪低分子(zǐ)肝素鈉部分市場份額。目前國(guó)内正在(zài)申報的(de)企業有豪森藥業、深圳萬樂藥業、常州四藥制藥等12家企業。

 特立帕肽是(shì)禮來(lái)公司原研産品，商品名“複泰奧”，該産品***早批準用于(yú)絕經後婦女骨質疏松症，初期或性腺機能減退的(de)男性骨質疏松症患者，後來(lái)再次增加新适應症——用于(yú)具有骨折高風險的(de)治療與持久性、全身性糖皮質激素治療有關的(de)骨質疏松。2011年複泰奧在(zài)全球銷售額達到(dào)9.5億美元，2014年已高達15.6億美元，市場增長速度較快。

據國(guó)内22個(gè)城市樣本醫院數據，2014年，特立帕肽國(guó)内樣本醫藥銷售額爲(wéi / wèi)508萬元，同比增長162.8%，國(guó)内隻有進口公司禮來(lái)***在(zài)銷售，從國(guó)内市場情況來(lái)看，該産品由于(yú)上(shàng)市較晚，市場銷售份額基數相對較低，從2011年開始，特立帕肽市場份額在(zài)逐年增加。目前國(guó)内正在(zài)申報的(de)企業有：深圳翰宇藥業、上(shàng)海聯合賽爾生物工程公司。

依替巴肽是(shì)默沙東公司的(de)原研産品，商品名爲(wéi / wèi)“Integrilin”，于(yú)1998年7月在(zài)美國(guó)***上(shàng)市。該産品主要(yào / yāo)用于(yú)急性冠脈綜合征藥物治療或支持經皮冠狀動脈介入藥物治療。

據國(guó)内22個(gè)城市樣本醫院數據，2014年，依替巴肽國(guó)内樣本醫藥銷售額爲(wéi / wèi)27萬元。國(guó)内僅江蘇豪森藥業1家公司在(zài)銷售，還未有進口産品。從國(guó)内市場情況來(lái)看，該産品由于(yú)上(shàng)市較晚，市場銷售份額基數相對較低。

值得關注的(de)是(shì)，2014年12月翰宇藥業依替巴肽獲得批準上(shàng)市，至此國(guó)内已有2家企業獲得批準上(shàng)市，目前國(guó)内正在(zài)申報的(de)企業還有海南雙成藥業公司。

目前我國(guó)多肽藥物市場仍以(yǐ)國(guó)外品牌爲(wéi / wèi)主，并占有較大(dà)的(de)份額。而(ér)我國(guó)國(guó)産的(de)多肽藥物均爲(wéi / wèi)仿制國(guó)外已過專利保護期或未在(zài)我國(guó)申請專利的(de)多肽藥物。

發達國(guó)家的(de)多肽藥物大(dà)多還處于(yú)專利保護期内。這(zhè)些藥物的(de)專利保護期将在(zài)未來(lái)5～10年内陸續過期，這(zhè)将爲(wéi / wèi)多肽仿制藥迎來(lái)新的(de)市場機會。随着我國(guó)多肽醫藥企業的(de)快速崛起，未來(lái)将會有更多國(guó)内醫藥企業嶄露頭角。