□ 中國(guó)醫藥報記者 窦潔

11月27日~28日，由中國(guó)醫藥企業管理協會、中國(guó)非處方藥物協會主辦的(de)第三十二屆中國(guó)醫藥産業發展高峰論壇在(zài)廣州舉行。會上(shàng)，中國(guó)醫藥企業管理協會副會長駱燮龍表示："随着中國(guó)經濟的(de)發展，我國(guó)醫藥産業将從市場驅動、政策驅動走向創新驅動。"

今年我國(guó)醫藥創新領域***具影響力的(de)兩件大(dà)事是(shì)中共中央辦公廳、國(guó)務院辦公廳印發了(le／liǎo)《關于(yú)深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的(de)意見》和(hé / huò)我國(guó)正式加入國(guó)際人(rén)用藥品注冊技術協調會（ICH），這(zhè)預示着正在(zài)高歌猛進的(de)中國(guó)醫藥制造即将踏上(shàng)創新轉型的(de)征程。在(zài)這(zhè)新征程中，制藥企業如何抓住機遇，從品種競争邁向體系競争？"要(yào / yāo)想發展，唯有創新。"石藥控股集團有限公司執行總裁王金戌認爲(wéi / wèi)，制藥企業應該圍繞尚未滿足的(de)臨床需求進行創新。

醫藥行業進入創新時(shí)代

"醫藥工業爲(wéi / wèi)國(guó)民經濟穩中向好做出(chū)了(le／liǎo)貢獻。"國(guó)家工業與信息化部消費品司副司長吳海東介紹，今年前三季度，我國(guó)GDP總量是(shì)59萬億元，同比增長6.9%，全部工業增加值的(de)增速是(shì)6.7%。而(ér)我國(guó)醫藥工業增加值的(de)同比增長是(shì)11.6%，明顯高于(yú)全部工業和(hé / huò)GDP的(de)增速。今年1~9月，醫藥工業利潤增幅高于(yú)主營收入增幅5.8個(gè)百分點。吳海東表示，醫藥行業不(bù)僅增速快，運行質量也(yě)比較高。

目前，我國(guó)仿制藥市場面臨招标降價和(hé / huò)醫保控費的(de)雙重壓力，而(ér)我國(guó)自主研發的(de)創新藥，如艾瑞昔布、阿帕替尼等國(guó)内企業申報的(de)I類新藥，正在(zài)迎頭趕上(shàng)。國(guó)金證券分析師李敬雷認爲(wéi / wèi)，随着國(guó)家對創新藥的(de)大(dà)力支持，我國(guó)即将迎來(lái)創新藥時(shí)代。

創新離不(bù)開人(rén)才。以(yǐ)中組部"千人(rén)計劃"爲(wéi / wèi)代表的(de)各類人(rén)才計劃，爲(wéi / wèi)我國(guó)引進了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)大(dà)批國(guó)際頂尖的(de)藥物研發人(rén)才，疊加近年來(lái)國(guó)内教育水平提高，國(guó)内高端人(rén)才儲備加強，爲(wéi / wèi)創新藥物研發提供了(le／liǎo)持久的(de)人(rén)才保障。百濟神州、信達生物等一(yī / yì ／yí)大(dà)批創新藥企業應運而(ér)生。

美國(guó)醫藥行業在(zài)1980年~2000年間進行了(le／liǎo)供給端的(de)藥審改革和(hé / huò)需求端的(de)結構性控費，成就(jiù)了(le／liǎo)美國(guó)醫藥行業高速發展的(de)黃金20年。

西南證券的(de)一(yī / yì ／yí)份研究報告認爲(wéi / wèi)，供給端爲(wéi / wèi)增長帶來(lái)積極貢獻主要(yào / yāo)表現在(zài)研發投入加大(dà)、審評審批時(shí)間縮短；需求端爲(wéi / wèi)增長帶來(lái)的(de)積極貢獻主要(yào / yāo)是(shì)醫保和(hé / huò)自費支出(chū)加大(dà)、藥企營銷推廣力度加大(dà)。

我國(guó)自2016年以(yǐ)來(lái)也(yě)從供需兩端進行了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)系列改革，推動創新和(hé / huò)産業升級。在(zài)供給改革方面，國(guó)内專利保護和(hé / huò)藥審制度全面向發達國(guó)家看齊，引導行業走向創新；需求改革方面，醫保政策從粗放控費向調整結構促進産業發展轉變，同時(shí)在(zài)國(guó)家消費升級和(hé / huò)海外市場同步開拓下，國(guó)内新藥上(shàng)市後可快速放量。

對标美國(guó)醫藥行業發展曆程，李敬雷認爲(wéi / wèi)，醫藥行業已經進入創新驅動增長的(de)新周期，我國(guó)已開啓創新藥大(dà)國(guó)崛起之(zhī)路。

國(guó)内企業布局創新轉型

随着我國(guó)仿制藥質量和(hé / huò)市場的(de)不(bù)斷提升、規範，以(yǐ)及對創新藥的(de)政策引導，有實力的(de)藥企在(zài)新藥研發方面不(bù)斷加碼。

據王金戌介紹，近10年來(lái)，石藥集團"依靠創新實現了(le／liǎo)***性的(de)變化"，從傳統的(de)化學制藥轉向更綜合、更全面地(dì / de)發展，且創新不(bù)斷升級。石藥集團現有70個(gè)在(zài)研項目，其中I類新藥25個(gè)，集中在(zài)心腦血管、抗腫瘤、精神神經、代謝、抗感染領域。"在(zài)産品創新的(de)同時(shí)，也(yě)不(bù)要(yào / yāo)忽略系統化建設，包括研發配套環節。"王金戌說(shuō)。

麗珠集團則把精準醫療和(hé / huò)生物藥作爲(wéi / wèi)新的(de)發展方向。其副總裁陸文岐介紹，公司去年瞄準精準診斷、靶向治療、細胞治療産業鏈，投入6億多元，今年的(de)投入可能接近10億元。他(tā)認爲(wéi / wèi)，未來(lái)勝出(chū)的(de)藥企應該以(yǐ)産品鞏固市場競争優勢。

一(yī / yì ／yí)品紅藥業利用剛剛上(shàng)市的(de)資本通道(dào)，在(zài)原有兒科産品線和(hé / huò)普藥産品線基礎上(shàng)，正在(zài)研發1.1類新藥。其董事長李捍雄表示："醫藥企業通過市場評估體系來(lái)制訂産品研發策略非常重要(yào / yāo)，要(yào / yāo)從全球視野來(lái)看研發，研發的(de)目标應以(yǐ)能實施産業化爲(wéi / wèi)中心。全球排名前20的(de)醫藥企業，平均50%以(yǐ)上(shàng)的(de)研發是(shì)通過外購獲得的(de)。"他(tā)表示，一(yī / yì ／yí)品紅也(yě)要(yào / yāo)通過自主研發與外購研發技術來(lái)強化公司的(de)競争力。

海歸藥企力品藥業選擇了(le／liǎo)技術難度較大(dà)的(de)高端緩釋制劑領域。"我們從國(guó)外帶回的(de)技術，在(zài)國(guó)内屬于(yú)***，這(zhè)對占領市場具有優勢。"該公司董事長葉英表示，公司在(zài)拓展國(guó)内市場的(de)同時(shí)，希望通過技術強項走國(guó)際化道(dào)路。