中國(guó)醫藥報記者 劉博 報道(dào) 2月1日,工信部、國(guó)家衛生計生委、國(guó)家發改委、國(guó)家食品藥品監管總局聯合印發的(de)《關于(yú)組織開展小品種藥(短缺藥)集中生産基地(dì / de)建設的(de)通知》(以(yǐ)下簡稱《通知》)提出(chū),要(yào / yāo)結合藥品供應保障需求和(hé / huò)集中生産基地(dì / de)的(de)全國(guó)布局,選擇認定5家左右企業(集團,下同)建設小品種藥集中生産基地(dì / de);到(dào)2020年,實現100種小品種藥集中生産和(hé / huò)穩定供應。
《通知》明确,要(yào / yāo)支持企業加強集中生産基地(dì / de)建設,工信部、國(guó)家發改委支持已認定企業開展生産技術改造,協調推動企業開展小品種藥質量和(hé / huò)療效一(yī / yì /yí)緻性評價,支持企業集中原料藥和(hé / huò)制劑上(shàng)下遊資源,建立藥品生産供應保障聯盟,實現小品種藥穩定生産供應。對集中生産基地(dì / de)臨床急需、市場短缺的(de)小品種藥和(hé / huò)原料藥的(de)注冊申請,以(yǐ)及集中生産、實現規模效應的(de)小品種藥和(hé / huò)原料藥的(de)生産技術轉移、委托生産加工等申請事項,食品藥品監管部門按相關規定予以(yǐ)優先審評審批。
《通知》強調,要(yào / yāo)實施小品種藥集中采購。國(guó)家衛生計生委進一(yī / yì /yí)步優化小品種藥采購機制,對集中生産基地(dì / de)生産的(de)小品種藥,指導各地(dì / de)按規定集中挂網采購;對市場機制不(bù)能形成合理價格的(de)小品種藥,衛生計生行政部門會同相關部門集中開展市場撮合,确定合理采購價格,保障持續穩定供應。同時(shí),加強小品種藥供需信息對接,及時(shí)開展監測預警和(hé / huò)分析研判,避免供需信息溝通不(bù)暢導緻供應短缺。