8月2日，國(guó)家藥監局發布藥品上(shàng)市許可持有人(rén)數據庫上(shàng)線，目前共收錄156家企業，3239個(gè)品種，具體情況如下：

　　開展藥品上(shàng)市許可持有人(rén)制度試點是(shì)藥品審評審批制度改革的(de)一(yī / yì ／yí)項重要(yào / yāo)内容，對于(yú)鼓勵藥品創新、提升藥品質量具有重要(yào / yāo)意義。爲(wéi / wèi)全面及時(shí)掌握藥品上(shàng)市許可持有人(rén)相關情況，信息中心在(zài)有關業務司局指導下，已在(zài)國(guó)家藥品監管數據共享平台建設藥品上(shàng)市許可持有人(rén)數據庫（以(yǐ)下簡稱持有人(rén)數據庫）。有關業務司局、直屬單位、省級監管部門可通過數據共享平台查詢藥品上(shàng)市持有人(rén)相關數據。

　　持有人(rén)數據庫是(shì)共享平台2019年新增數據庫項目的(de)重點建設内容，也(yě)是(shì)藥品品種檔案典型應用場景。按照标準化、規範化、結構化、擴展化原則，數據庫彙集、關聯展示已批準上(shàng)市的(de)藥品上(shàng)市許可持有人(rén)及其品種信息，截至2019年7月底，共納入上(shàng)市許可持有人(rén)品種3239個(gè)（以(yǐ)藥品批準文号計），上(shàng)市許可持有人(rén)主體156個(gè)。

　　一(yī / yì ／yí)、數據彙集全面準确、統一(yī / yì ／yí)權威

　　持有人(rén)數據庫由藥品上(shàng)市許可持有人(rén)主體信息庫、藥品上(shàng)市許可持有人(rén)品種庫兩個(gè)子(zǐ)庫組成，信息涵蓋藥品上(shàng)市許可持有人(rén)主體信息、具體品種信息，實現了(le／liǎo)數據***度彙集；持有人(rén)數據依據藥品批準證明文件審批結論載明的(de)上(shàng)市許可持有人(rén)信息标記，确保數據權威性；數據來(lái)源覆蓋國(guó)家局、省級藥品監管部門核發的(de)全部批準證明文件，做到(dào)了(le／liǎo)數據全面準确、統一(yī / yì ／yí)權威。

　　二、強化信息整合，實現多源信息的(de)關聯展示

　　信息中心充分發揮大(dà)數據資源池優勢，在(zài)彙集持有人(rén)主體及其品種基本信息的(de)基礎上(shàng)，關聯藥品生産企業、一(yī / yì ／yí)緻性評價信息、品種藥理及功能主治分類、管理屬性、企業屬地(dì / de)等内容，打破信息孤島，使數據相互貫通，爲(wéi / wèi)監管工作中充分利用數據奠定基礎。

　　三、提供友好的(de)查詢統計界面，改善用戶體驗

　　完善數據統計查詢功能，提供固定查詢和(hé / huò)自定義查詢及其組合查詢方式，方便用戶根據需求自行設定檢索條件。建立數據庫之(zhī)間橫向關聯，方便用戶從持有人(rén)主體、持有人(rén)品種任一(yī / yì ／yí)入口一(yī / yì ／yí)鍵查詢關聯數據，查詢體驗良好。在(zài)後台管理方面，數據内容展示形式、字段順序、查詢條件等設置基本都可以(yǐ)靈活配置，無需改動源代碼，維護靈活、擴展性強。

　　四、優化權限配置，加強數據共享公開

　　增加依權限的(de)數據下載功能，爲(wéi / wèi)監管部門提供全面的(de)數據服務，系統内用戶可登錄國(guó)家藥品監管應用整合與數據共享平台進行查詢（見圖1、2），實現共建共享。同時(shí)将上(shàng)市許可持有人(rén)品種信息推送至國(guó)家局藥品批準文号數據庫，實現與國(guó)家局政府網站聯動。公衆可通過國(guó)家局網站數據查詢欄目進行檢索（見圖3），對外提供準确全面的(de)持有人(rén)數據查詢服務，實現信息公開，讓企業、公衆更具獲得感。

　　下一(yī / yì ／yí)步，信息中心将依托監管業務加強持有人(rén)數據庫建設，重點在(zài)提高數據更新時(shí)效性、擴展相關藥品屬性數據資源、加強數據挖掘分析上(shàng)不(bù)斷加以(yǐ)完善，爲(wéi / wèi)藥品審評審批制度改革提供更好的(de)數據支持和(hé / huò)服務。