說(shuō)起取消GMP認證和(hé / huò)“飛檢”，我們先回顧一(yī / yì ／yí)下2016年原CFDA對藥品零售行業發起的(de)持續時(shí)間達數月之(zhī)久的(de)“飛檢”專項行動。據統計當時(shí)幾個(gè)月就(jiù)在(zài)藥品零售行業撤收了(le／liǎo)數以(yǐ)千計的(de)GSP證書！

　　而(ér)且“飛檢”似乎成爲(wéi / wèi)了(le／liǎo)CFDA的(de)一(yī / yì ／yí)把利器大(dà)有常态化的(de)趨勢，行業談起“飛檢”已然色變猶如談虎，防之(zhī)甚于(yú)防。藥品零售圈内各種應對方案層出(chū)不(bù)窮，但終未能阻止其演繹成爲(wéi / wèi)一(yī / yì ／yí)場“災難”。不(bù)得不(bù)說(shuō)這(zhè)樣的(de)結局太過滑稽，是(shì)對行業***強烈的(de)諷刺！畢竟“飛檢”在(zài)國(guó)外成熟監管體系中已然驚不(bù)起丁點的(de)波瀾。

　　在(zài)醫藥體制改革升級的(de)大(dà)背景下，藥品生産管理的(de)提升換代重要(yào / yāo)且緊急，很多制藥企業藥品生産管理在(zài)面對CFDA的(de)“飛檢”利劍時(shí)脆弱不(bù)堪，不(bù)爲(wéi / wèi)人(rén)知的(de)違規行爲(wéi / wèi)被曝光于(yú)衆，衆多制藥企業紛紛被斬落馬下。制藥圈一(yī / yì ／yí)時(shí)間哀鴻遍野，充分暴露了(le／liǎo)幾年一(yī / yì ／yí)次的(de)GMP認證已然不(bù)能滿足時(shí)代需求，我國(guó)缺醫少藥的(de)時(shí)代已經不(bù)複存在(zài)未來(lái)高質化時(shí)代，GMP認證反而(ér)制約了(le／liǎo)制藥企業進步，GMP認證弊大(dà)于(yú)利，取消GMP認證呼之(zhī)欲出(chū)。

　　2018年8月29日，行政事項受理服務大(dà)廳發布《藥品注冊申請表新版報盤程序2018年9月1日啓用（2018年8月29日更新）》，文件稱"CFDA"英文簡稱變更爲(wéi / wèi)"NMPA（NationalMedicalProductsAdministration）"，揭開了(le／liǎo)國(guó)家藥品監督管理局英文名稱及縮寫的(de)神秘面紗，同時(shí)昭示着藥監局的(de)升級換代。

　　2018年9月上(shàng)海市食品藥品監督管理局發布了(le／liǎo)《關于(yú)深化“放管服”改革優化行政審批的(de)實施意見》的(de)通知，其中提到(dào)合并審批。根據國(guó)家統一(yī / yì ／yí)部署，将藥品GMP認證、藥品GSP認證分别與藥品生産許可和(hé / huò)藥品經營許可合并。在(zài)近代曆史中魔都上(shàng)海總是(shì)走在(zài)時(shí)代前沿，果不(bù)其然這(zhè)個(gè)超級城市在(zài)醫藥改革中成爲(wéi / wèi)了(le／liǎo)取消GMP認證的(de)試點和(hé / huò)先頭羊。

　　2018年10月22日，藥品管理法修正草案初次提請十三屆全國(guó)人(rén)大(dà)常委會第六次會議審議。此次修正草案提出(chū)實行藥品上(shàng)市許可持有人(rén)制度，增加了(le／liǎo)諸多與之(zhī)相關的(de)條款，同時(shí)删除了(le／liǎo)藥企的(de)藥品生産質量管理規範（GMP）認證、藥品經營質量管理規範（GSP）認證，并将藥物臨床試驗機構由許可管理改爲(wéi / wèi)備案管理。

　　一(yī / yì ／yí)系列密集的(de)動作我們看到(dào)了(le／liǎo)國(guó)家對醫藥改革的(de)決心和(hé / huò)大(dà)刀闊斧的(de)行動措施，GMP認證取消我們必将迎來(lái)更爲(wéi / wèi)科學藥品生産管理監管措施。

　　沒錯，藥品生産迎來(lái)了(le／liǎo)動态GMP檢查的(de)“飛檢”時(shí)代。在(zài)動态GMP檢查的(de)“飛檢”時(shí)代。藥品監管部門對制藥企業的(de)監管重點将滲透到(dào)藥品生産生命周期的(de)各個(gè)環節，加強了(le／liǎo)對事中和(hé / huò)事後的(de)監管，NMPA建立專職檢查員隊伍，對企業進行日常跟蹤檢查，“飛行檢查”已成爲(wéi / wèi)常态，國(guó)家、省、市藥品監管部門對每次的(de)檢查結果在(zài)各自網站予以(yǐ)公示，如果企業存在(zài)違規行爲(wéi / wèi)将被停業整改，嚴重的(de)将失去企業信譽甚至失去市場，面臨着巨大(dà)的(de)經濟損失

　　飛檢時(shí)代之(zhī)下，我們看到(dào)了(le／liǎo)質量管理更加科學有效，整個(gè)GMP環境前進了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)大(dà)步，企業對質量管理更加重視，質量管理的(de)重要(yào / yāo)性和(hé / huò)真實性被提高了(le／liǎo)新的(de)層次，取消GMP證書不(bù)是(shì)降低質量管理，而(ér)是(shì)大(dà)力度的(de)增加了(le／liǎo)質量管理在(zài)藥品生産過程中的(de)重要(yào / yāo)性，中國(guó)的(de)藥政機構在(zài)向歐美看齊，動态GMP管理下我們迎來(lái)了(le／liǎo)“飛檢”時(shí)代，同時(shí)我們也(yě)将迎來(lái)更加安全有效的(de)醫藥時(shí)代。