濕法混合制粒機是(shì)一(yī / yì ／yí)種混合制粒設備，可以(yǐ)用以(yǐ)藥物成分的(de)混合。在(zài)工藝上(shàng)，濕法混合制粒機是(shì)在(zài)把混合、制粒兩步工藝結合在(zài)一(yī / yì ／yí)起，既節約了(le／liǎo)時(shí)間又滿足了(le／liǎo)GMP要(yào / yāo)求，減少了(le／liǎo)交叉污染，提高了(le／liǎo)效率，是(shì)一(yī / yì ／yí)種多快好省的(de)辦法，深受用戶歡迎。

　　不(bù)過，與現在(zài)制劑發展的(de)要(yào / yāo)求相比，濕法制粒的(de)傳統工藝存在(zài)着明顯不(bù)足。據悉，傳統的(de)濕法制粒所用輔料常局限于(yú)糖粉、澱粉、糊精等。其中糖粉有明顯的(de)吸濕性；澱粉遇酸、堿，或在(zài)潮濕及加熱狀态下，均會逐漸水解而(ér)失去膨脹作用；糊精對某些藥物的(de)含量測定有幹擾，因此傳統的(de)濕法制粒具有明顯的(de)局限性。

　　另外，傳統工藝常以(yǐ)對浸膏比例、浸膏稠度等的(de)經驗性判斷來(lái)确定輔料用量，影響了(le／liǎo)制劑的(de)質量控制标準。而(ér)對吸濕性藥物與輔料，若用濕法制粒技術制備顆粒，顆粒會被擠壓在(zài)一(yī / yì ／yí)起，出(chū)現黏連、條狀軟材、黏網等現象，制得的(de)顆粒過硬而(ér)溶解性差，質量不(bù)穩定。随着醫藥行業對制藥工藝的(de)要(yào / yāo)求越來(lái)越高，濕法制粒技術也(yě)需與時(shí)俱進，隻有更高效、更節能、更環保安全的(de)制粒方法才能被市場應用。研究人(rén)員發現，将動态、靜态幹燥相結合的(de)方法，即二步幹燥法運用于(yú)濕法制粒的(de)幹燥工藝中，可使制得的(de)濕顆粒幹燥周期縮短，生産效率提高。

　　據了(le／liǎo)解，濕法混合制粒制成的(de)顆粒，形狀不(bù)規則，粒度分布均勻，結構較其他(tā)傳統制粒工藝完善，但其制粒成品又會受到(dào)許多因素的(de)影響。

　　其一(yī / yì ／yí)，攪拌槳與切割刀轉速。業内表示，顆粒粒徑的(de)大(dà)小與分布與攪拌槳與切割刀轉速直接相關，當切割刀轉速慢時(shí)，顆粒粒徑變大(dà)，而(ér)轉速快則顆粒粒徑變小；當攪拌槳轉速慢時(shí)，顆粒粒徑小，而(ér)轉速逐快則顆粒粒徑大(dà)，兩者所起的(de)作用相反。

　　其二，混合、制粒程序及時(shí)間的(de)影響由于(yú)在(zài)高速混合制粒機運行中，攪拌槳的(de)轉動使鍋内物料向空間翻滾，從而(ér)使鍋底物料沿鍋壁旋轉抛起，此動作接二連三軟地(dì / de)把軟材推向快速切割刀，并被切割成大(dà)小不(bù)同的(de)顆粒，随着顆粒間相互翻滾一(yī / yì ／yí)段時(shí)間被磨圓逐漸呈球形。從中可知，攪拌槳與切割刀的(de)速度及時(shí)間對制粒的(de)粒度影響。

　　其三，物料與濃度的(de)影響。在(zài)濕法混合制粒生産中，常用酒精制粒或糊精粘合劑制粒，而(ér)這(zhè)兩種制粒存在(zài)一(yī / yì ／yí)定的(de)差異。常見的(de)是(shì)用酒精制粒，由于(yú)酒精不(bù)帶粘度，而(ér)且它有松散作用，對粘度高的(de)中藥制粒用此法較爲(wéi / wèi)理想。如果用糊精制粒的(de)話，由于(yú)糊精有粘性，有聚合作用，其所制的(de)顆粒爲(wéi / wèi)大(dà)而(ér)粗，烘幹慢，對沒有粘度的(de)西藥用此法較爲(wéi / wèi)理想。

　　另外，無論是(shì)用濃浸膏經稀釋後作爲(wéi / wèi)物料，還是(shì)采用糊精或其他(tā)粘合劑的(de)物料，在(zài)生産較小顆粒時(shí)，物料的(de)漿料濃度可稀一(yī / yì ／yí)點，需較大(dà)顆粒時(shí)，則物料的(de)漿料濃度則可稍濃一(yī / yì ／yí)點。

　　設備動力部

　　2019年10月05日