2019藥企“十大(dà)”典型罰單***高8317萬

　　2019年，呵，轉眼又要(yào / yāo)過去了(le／liǎo)。

　　2019年，四個(gè)***嚴、稅務核查、環保核查、醫保談判、醫藥賄賂、西藥一(yī / yì ／yí)緻性評價，中成藥限開處方、中藥飲片藥典标準争論等等，整一(yī / yì ／yí)年的(de)不(bù)平靜。

　　2019年，機構改革，新藥品法頒布、新版藥典2020又要(yào / yāo)來(lái)了(le／liǎo)；各種法規更新，層出(chū)不(bù)窮，應接不(bù)暇；整一(yī / yì ／yí)年的(de)認識新機構，整一(yī / yì ／yí)年的(de)學習。

　　2019年，藥企不(bù)容易，真的(de)不(bù)容易；做藥，多少不(bù)眠之(zhī)夜，外人(rén)又如何能體會，能懂！

　　2020年，快到(dào)了(le／liǎo)！大(dà)家都挺住了(le／liǎo)！

　　多事之(zhī)秋，俱往矣；年終歲末，一(yī / yì ／yí)些事情，還是(shì)值得盤點；警示自己，提醒自己。

　　今天我們就(jiù)來(lái)看看這(zhè)一(yī / yì ／yí)年來(lái)的(de)那些典型罰單都有哪些。（說(shuō)明：并不(bù)是(shì)按罰款金款的(de)标準入選的(de)，而(ér)是(shì)根據案件的(de)典型選出(chū)來(lái)的(de)。）

　　罰單一(yī / yì ／yí)：關鍵詞：反壟斷罰單1243萬元

　　又見原料藥壟斷，河南某企業和(hé / huò)湖南某企業兩家撲爾敏原料藥生産企業，因涉嫌壟斷，被處以(yǐ)1243萬元處罰。

　　罰單二：關鍵詞：稅務核查罰單8317萬

　　77家藥企稅務核查，結果公布了(le／liǎo)很多；罰款從幾十萬、幾百萬到(dào)幾千萬不(bù)等。

　　選擇一(yī / yì ／yí)家當代表：河南某醫藥公司，因非法取得增值稅進項發票4501份，金額44165.97萬，稅額7508.21萬，及其他(tā)涉稅違法問題，涉及稅款809.72萬；對其處以(yǐ)追繳稅款8317.93萬（已自行補繳稅款6720.55萬。注：截止公告日，至今不(bù)詳）的(de)行政處理，并依法移送司法機關。

　　罰單三、關鍵詞環保罰單100萬元

　　某藥企，因群衆舉報反映将廢水抽至下水道(dào)的(de)情況。經調查核實，該藥企涉嫌以(yǐ)逃避監管的(de)方式将需要(yào / yāo)進入污水處理設施的(de)廢水委托未具備處置能力的(de)公司進行處置。

　　此行爲(wéi / wèi)違反了(le／liǎo)《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)水污染防治法》三十九條規定“人(rén)工回灌補給地(dì / de)下水，不(bù)得惡化地(dì / de)下水質。”處以(yǐ)100萬罰款。

　　罰單四、關鍵詞無證經營罰單93萬

　　某醫藥零售有限公司，違法購入中藥飲片共計約200個(gè)品種總計1536個(gè)批次。當事人(rén)超越《藥品經營許可證》批準的(de)經營範圍，擅自從事中藥飲片的(de)零售經營的(de)行爲(wéi / wèi)，違反了(le／liǎo)《藥品流通監督管理辦法》第十七條第二款“藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》許可的(de)經營範圍經營藥品。”的(de)規定。

　　鑒于(yú)案發後當事人(rén)拒不(bù)配合調查，唆使他(tā)人(rén)提供僞證，且暗中繼續從事違法經營行爲(wéi / wèi)等情節，市場監管局沒收當事人(rén)被扣押的(de)中藥飲片；沒收違法所得約18萬元，并處以(yǐ)罰款74萬元，合計罰沒93萬元人(rén)民币。

　　罰單五、關鍵詞證件出(chū)租罰單51萬

　　某醫藥有限公司以(yǐ)本企業的(de)名義爲(wéi / wèi)他(tā)人(rén)經營藥品提供資質證明文件等便利條件，出(chū)租《藥品經營許可證》并收取“管理費”，出(chū)租時(shí)間持續在(zài)6個(gè)月以(yǐ)上(shàng)，涉案藥品數量較多，貨值較大(dà)。

　　藥品監督管理部門據規定，對該藥企采取“從重處罰”，沒收違法所得的(de)同時(shí)，處罰款388280.46元，共計罰、沒人(rén)民币517707.28元。

　　罰單六、關鍵詞非法廣告罰單70萬元

　　某醫藥公司通過直播平台進行網絡直播。在(zài)直播中通過邀請男科醫生、網紅主播、電視主持人(rén)等作爲(wéi / wèi)嘉賓參加，采取現場布置道(dào)具、嘉賓和(hé / huò)主持人(rén)互動的(de)方式，對處方藥“萬艾可”的(de)功效、使用方法、有效率等進行介紹與宣傳，并在(zài)言語互動中出(chū)現“挑逗男性、******”等内容。

　　同時(shí)，當事人(rén)在(zài)該直播過程中進行處方藥“萬艾可”秒殺優惠銷售活動。經統計，該直播活動在(zài)線觀看人(rén)數達15餘萬人(rén)。

　　市場監管局指出(chū)，當事人(rén)利用網絡直播這(zhè)一(yī / yì ／yí)傳播媒介對處方藥“萬艾可”進行推介、宣傳、銷售，不(bù)符合《廣告法》第二條商業廣告的(de)定義。該廣告不(bù)僅嚴重違反處方藥廣告發布規定，而(ér)且在(zài)直播活動中含有違背社會良好風尚等其他(tā)違法内容。

　　另外，“萬艾可”（通用名稱枸橼酸西地(dì / de)那非片）是(shì)治療男性勃起功能障礙的(de)處方藥，需要(yào / yāo)憑醫師處方才可購買和(hé / huò)使用。《廣告法》第十五條第二款規定，處方藥隻能在(zài)國(guó)務院衛生行政部門和(hé / huò)國(guó)務院藥品監督管理部門共同指定的(de)醫學、藥學***刊物上(shàng)作廣告。換而(ér)言之(zhī)，即便是(shì)要(yào / yāo)發布該藥物的(de)廣告，也(yě)不(bù)能網絡上(shàng)進行推廣，更不(bù)能通過直播來(lái)宣傳。

　　據此，市場監管局對廣告發布者作出(chū)責令停止發布違法廣告，罰款70萬元的(de)行政處罰。

　　罰單七、關鍵詞劣藥罰單999萬

　　某藥企生産的(de)某批次藥品“注射用生長抑素”被國(guó)家藥監局發布的(de)公告中顯示，其“含量測定”項目不(bù)符合《中國(guó)藥典》的(de)标準要(yào / yāo)求。

　　藥典标準規定其含量應爲(wéi / wèi)“标示量的(de)90.0-110.0%”，但該批次産品含量被檢出(chū)超出(chū)上(shàng)限（***高的(de)爲(wéi / wèi)111.8%，***低的(de)爲(wéi / wèi)110.6%），違反了(le／liǎo)《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)藥品管理法》有關規定，沒收召回封存的(de)該批次“注射用生長抑素”1040支；沒收銷售所得人(rén)民币4，960，094.21元；處以(yǐ)貨值金額一(yī / yì ／yí)倍罰款人(rén)民币5，037，770.4元。此二項共計9，997，864.61元。

　　罰單八、關鍵詞劣藥罰單310萬元

　　某藥企牛黃解毒片，經食品藥品檢驗所檢驗，不(bù)合格項目爲(wéi / wèi)【含量測定】，檢驗依據爲(wéi / wèi)《中國(guó)藥典》2015年版一(yī / yì ／yí)部及國(guó)家食品藥品監督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和(hé / huò)檢驗項目批準件2008009和(hé / huò)2008013。

　　同時(shí)當事人(rén)在(zài)生産、召回上(shàng)述批次牛黃解毒片過程中，還存在(zài)中間體素片貯存不(bù)當、偏差處理不(bù)當等違反《藥品生産質量管理規範》和(hé / huò)未按規定及時(shí)通知停止銷售和(hé / huò)使用需召回牛黃解毒片的(de)行爲(wéi / wèi)。

　　并給予以(yǐ)下行政處罰：1、警告；2、沒收170601批牛黃解毒片4860瓶（貨值金額76253.4元）；3、沒收違法所得723983.67元；4、罰款人(rén)民币2436218.4元。

　　罰單九、關鍵詞劣藥罰單73萬元

　　某中藥飲片生産企業生産與某醫藥公司銷售的(de)柴胡，經檢驗，結果不(bù)符合《中國(guó)藥典》2015年版一(yī / yì ／yí)部相關标準規定。收到(dào)不(bù)合格檢驗報告後，中藥飲片生産企業串通醫藥公司共同僞造了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)套該批次中藥飲片柴胡的(de)生産、檢驗、銷售記錄，将生産銷售數量由原來(lái)949.88公斤編造爲(wéi / wèi)49.88公斤，後被執法人(rén)員開展外圍核查時(shí)發現。針對以(yǐ)上(shàng)違法事實，藥監局做出(chū)如下處理：

　　1、對中藥飲片生産企業給予沒收依法召回的(de)劣藥中藥飲片柴胡2.35公斤及銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得8.36萬元，并處以(yǐ)違法生産劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的(de)罰款25.15萬元，罰沒款合計33.51萬元。

　　2、對醫藥公司給予沒收銷售劣藥中藥飲片柴胡違法所得9.91萬元，并處違法銷售劣藥中藥飲片柴胡貨值金額3倍的(de)罰款29.82萬元，罰沒款合計39.74萬元。

　　罰單十、罰款次數高達16次罰單6.6萬

　　某飲片生産企業生産的(de)2批次中藥飲片枳實和(hé / huò)1批次黃芩，經檢驗，結果均不(bù)符合規定，均按劣藥論處，且當事人(rén)存在(zài)未按照法定标準對購進的(de)枳實、黃芩藥材進行全檢等行爲(wéi / wèi)。

　　依據《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)藥品管理法》《中華人(rén)民共和(hé / huò)國(guó)藥品管理法實施條例》《某省食品藥品監督管理局藥品行政處罰裁量》的(de)相關規定，省市場監督管理局于(yú)2019年3月29日下發處罰決定書，予以(yǐ)沒收召回的(de)劣藥和(hé / huò)銷售劣藥的(de)違法所得11361.3元，并處以(yǐ)罰款54785.9元，罰沒款合計66147.2元；并責令停産、停業整頓2個(gè)月。另根據查詢，該企業曾被處罰16次。（注：該企業罰款金額不(bù)大(dà)，次數卻多；當然同行裏，絕對不(bù)是(shì)因不(bù)合格被處罰***多次的(de)，僅選一(yī / yì ／yí)個(gè)代表吧）

　　編外罰單：關鍵詞法院不(bù)支持罰單4000萬

　　某醫藥設備公司，在(zài)未取得滅菌器注冊證的(de)情況下（注：老證已過期），擅自生産滅菌器25台并銷售給相關機構；貨值金額2111520元，違法所得4120元。其中，設備公司在(zài)向某醫院銷售滅菌器時(shí)提供醫療器械注冊證，經證實系僞造。處以(yǐ)1、沒收違法所得4120元；2、罰款20615200元；3、加處罰款20615200。罰沒款合計41234520元。

　　不(bù)過該案件的(de)處罰決定書被當地(dì / de)法院駁回，要(yào / yāo)求從輕。有一(yī / yì ／yí)點代表性，雖然是(shì)發生在(zài)2018年，***近才關注到(dào)，也(yě)放在(zài)這(zhè)裏吧。

　　2018年底，也(yě)發生了(le／liǎo)幾起，也(yě)簡單回顧一(yī / yì ／yí)下：

　　某外資因對非國(guó)家工作人(rén)員行賄、罰款30億；

　　某疫苗公司，罰款91億；直接沒了(le／liǎo)。

　　某原料藥三企業，罰款1283萬。