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OA辦公系統 互聯網藥品信息服務資格證書編号:(豫)-非經營性-2018-0048
商務部 工業和(hé / huò)信息化部 公安部 農業部 質檢總局 安全監管總局 食品藥品監管總局關于(yú)推進重要(yào / yāo)産品信息化追溯體系建設的(de)指導意見
發布時(shí)間:2017-02-24   浏覽:4240次

商秩發[2017]53号

各省、自治區、直轄市、計劃單列市及新疆生産建設兵團商務、工業和(hé / huò)信息化、公安、農業、檢驗檢疫、質量技術監督(市場監管)、安全監管、食品藥品監管部門:

  推進重要(yào / yāo)産品信息化追溯體系建設,是(shì)惠民生、促消費、穩增長和(hé / huò)推進供給側結構性改革的(de)重要(yào / yāo)舉措,對提高供應鏈效率和(hé / huò)産品質量安全保障水平、推動流通轉型升級和(hé / huò)創新發展、構建信息化監測監管體系、營造安全消費的(de)市場環境具有重大(dà)意義。爲(wéi / wèi)進一(yī / yì /yí)步加快建設重要(yào / yāo)産品信息化追溯體系,按照《“健康中國(guó)2030”規劃綱要(yào / yāo)》、《國(guó)務院辦公廳關于(yú)加快推進重要(yào / yāo)産品追溯體系建設的(de)意見》(國(guó)辦發〔2015〕95号)及《國(guó)内貿易流通“十三五”發展規劃》(商建發〔2016〕430号)要(yào / yāo)求,現提出(chū)以(yǐ)下意見。

  一(yī / yì /yí)、指導思想、基本原則與建設目标

  (一(yī / yì /yí))指導思想。

  全面貫徹黨的(de)十八大(dà)和(hé / huò)十八屆三中、四中、五中、六中全會精神,深入貫徹習近平總書記系列重要(yào / yāo)講話精神,圍繞統籌推進“五位一(yī / yì /yí)體”總體布局和(hé / huò)協調推進“四個(gè)全面”戰略布局,堅持創新、協調、綠色、開放、共享的(de)發展理念,以(yǐ)保障民生爲(wéi / wèi)核心,以(yǐ)落實企業主體責任爲(wéi / wèi)基礎,以(yǐ)信息化追溯和(hé / huò)互通共享爲(wéi / wèi)方向,加強統籌規劃,健全标準體系,創新發展模式,促進社會共治,建設覆蓋全國(guó)、統一(yī / yì /yí)開放、***适用的(de)重要(yào / yāo)産品追溯體系,提升産品質量安全與公共安全保障能力,更好滿足人(rén)民群衆生産生活和(hé / huò)經濟社會健康發展需要(yào / yāo)。

  (二)基本原則。

  1.統籌規劃與屬地(dì / de)管理相結合,兼顧地(dì / de)方需求特色。統一(yī / yì /yí)基礎共性标準和(hé / huò)建設規範,實現跨部門跨區域業務協同、資源整合、設施及信息開放共享,避免重複建設。在(zài)做好已明确的(de)重要(yào / yāo)産品追溯工作基礎上(shàng),鼓勵地(dì / de)方結合實際确定追溯體系建設的(de)重要(yào / yāo)産品名錄。

  2.政府引導與市場化運作相結合,發揮企業主體作用。在(zài)做好政府主導的(de)試點示範工作和(hé / huò)公益性追溯管理平台建設同時(shí),強化企業主體責任,支持行業組織和(hé / huò)企業自建産品追溯系統,并與政府和(hé / huò)相關機構實現追溯信息互通共享,促進公益性和(hé / huò)市場化兩類追溯平台有機銜接、協調發展。

  3.形式多樣與互聯互通相結合,注重産品追溯實效。堅持創新驅動,推進追溯理論、模式、管理和(hé / huò)技術創新,鼓勵追溯體系建設運行多樣化發展。堅持追溯信息互通共享,統一(yī / yì /yí)優化公共服務,注重生産源頭追溯信息的(de)真實性、中間環節信息鏈條的(de)連續性、消費端追溯信息獲取的(de)便捷性。

  4.試點示範與複制推廣相結合,建立科學推進模式。以(yǐ)與群衆生産生活密切相關、質量安全問題較多的(de)産品爲(wéi / wèi)重點,選擇基礎較好的(de)地(dì / de)區、行業和(hé / huò)企業開展試點示範,先易後難,以(yǐ)點帶面,及時(shí)總結可複制推廣的(de)經驗,逐步擴大(dà)覆蓋範圍,提高運行效果。

  (三)建設目标。

  到(dào)2020年,初步建成全國(guó)上(shàng)下一(yī / yì /yí)體、協同運作的(de)重要(yào / yāo)産品追溯管理體制、統一(yī / yì /yí)協調的(de)追溯标準體系和(hé / huò)追溯信息服務體系;相關法律法規進一(yī / yì /yí)步健全;追溯數據統一(yī / yì /yí)共享交換機制基本形成,部門、地(dì / de)區和(hé / huò)行業企業追溯信息初步實現互通共享和(hé / huò)通查通識;重要(yào / yāo)産品生産管理信息化、标準化、集約化水平顯著提高;追溯大(dà)數據分析應用機制進一(yī / yì /yí)步健全完善,追溯應急管理能力顯著提高,追溯體系對群衆安全消費、企業精準營銷、行業管理優化、供應鏈安全保障及政府監測監管的(de)服務能力不(bù)斷增強。

  國(guó)家重要(yào / yāo)産品追溯管理平台及食用農産品、食品、藥品、農業生産資料、特種設備、危險品、稀土産品等分類産品追溯體系基本建成運行;有條件的(de)地(dì / de)方和(hé / huò)行業探索推進婦幼用品、建材、家電和(hé / huò)汽車零配件、地(dì / de)方特色産品等追溯體系建設;企業産品質量安全主體責任意識顯著增強,采用信息技術建設追溯體系的(de)企業占比大(dà)幅提高;産品質量安全保障水平和(hé / huò)品牌國(guó)際競争力進一(yī / yì /yí)步提升;社會公衆對追溯産品的(de)認知度和(hé / huò)接受度明顯增強。

  二、主要(yào / yāo)任務

  (一(yī / yì /yí))基本任務。

  1.建立目錄管理制度。從産品對人(rén)身和(hé / huò)生産安全的(de)重要(yào / yāo)程度、危害事件發生概率及後果影響等方面進行科學評估,依法制定重點追溯産品目錄和(hé / huò)鼓勵追溯産品目錄。國(guó)家重要(yào / yāo)産品目錄實行動态管理;各地(dì / de)酌情制定兼容國(guó)家目錄的(de)地(dì / de)方重要(yào / yāo)産品目錄。

  2.完善追溯标準體系。分析提煉追溯的(de)核心技術要(yào / yāo)求和(hé / huò)管理要(yào / yāo)求,明确不(bù)同層級、不(bù)同類别标準的(de)定位和(hé / huò)功能,建成國(guó)家、行業、地(dì / de)方、團體和(hé / huò)企業标準相銜接,覆蓋全面、重點突出(chū)、結構合理的(de)重要(yào / yāo)産品追溯标準體系。研制一(yī / yì /yí)批追溯數據采集指标、編碼規則、傳輸格式、接口規範等共性基礎标準,實現産品追溯全過程的(de)互聯互通與通查通識。在(zài)追溯标準化研究的(de)基礎上(shàng),選擇條件好、管理水平高的(de)地(dì / de)區、行業、企業探索開展重要(yào / yāo)産品追溯标準化試點示範工作,推動标準制定和(hé / huò)實施。針對重點産品和(hé / huò)環節,根據産品形态、包裝形式、生産經營模式、供應鏈協同、相關業務流程等特點,明确各品種追溯體系建設的(de)技術要(yào / yāo)求,設計簡便适用、易于(yú)操作的(de)追溯規程和(hé / huò)查詢方式。探索推進重要(yào / yāo)産品追溯标準與國(guó)際接軌,攜手打造中國(guó)與“一(yī / yì /yí)帶一(yī / yì /yí)路”沿線國(guó)家重要(yào / yāo)産品追溯通用規則,逐步建立國(guó)際間重要(yào / yāo)産品追溯體系,增強中國(guó)标準的(de)國(guó)際規則話語權。

  3.健全認證認可制度。将重要(yào / yāo)産品追溯管理納入現有強制性産品認證、有機産品認證、質量管理體系、食品安全管理體系、藥品生産質量管理規範、藥品經營質量管理規範、良好農業操作規範、良好生産規範、危害分析與關鍵控制點等制度。圍繞健全追溯管理機制,建立追溯管理體系認證認可制度。完善認證規範、認證規則、認證工作後續監管及懲戒機制,建立與認證認可相适應的(de)标識标記制度,方便消費者識别。

  4.推進追溯體系互聯互通。按照統一(yī / yì /yí)規劃、科學管理原則,采用大(dà)數據、雲計算、對象标識與标識解析等信息技術,逐步建設中央、省、市級重要(yào / yāo)産品追溯管理平台。建立追溯信息共享交換機制,實現中央平台與有關部門、地(dì / de)區、第三方平台之(zhī)間的(de)對接。推進各類追溯平台與檢驗檢測信息系統、信用管理系統、綜合執法系統、企業内部質量管理體系等對接。建設國(guó)家重要(yào / yāo)産品追溯綜合門戶網站,宣傳政策法規和(hé / huò)追溯知識,統一(yī / yì /yí)提供追溯信息查詢服務。

  加強追溯大(dà)數據開發利用。結合企業發展與行業監管需求,開發智能化的(de)産品質量安全監測、責任主體定位、流向範圍及影響評估、應急處置等功能,爲(wéi / wèi)企業管理、政務決策、風險預警與應急處置提供有力支持,嚴防區域性、系統性風險。構建供應鏈上(shàng)下遊企業追溯信息投入與收益的(de)合理分配機制。在(zài)依法加強安全保障和(hé / huò)商業秘密保護的(de)前提下,實現追溯數據資源向社會有序開放。

  5.促進線上(shàng)線下融合。引導企業将追溯體系建設與信息化改造升級相結合,鼓勵企業以(yǐ)建設追溯體系爲(wéi / wèi)契機,提高信息化、智能化管理水平。推進“互聯網+追溯”創新發展,鼓勵電子(zǐ)商務企業利用自身平台建設信息化追溯系統,實現銷售與追溯雙重功能,創建可追溯電商品牌,提高企業經濟效益;支持生産加工、倉儲物流、批發零售等企業将追溯體系建設與電子(zǐ)商務、智慧物流等信息化建設相結合,增強信息交互、在(zài)線交易、精準營銷等功能;推動追溯體系與批發零售企業電子(zǐ)結算系統、冷鏈物流配送等體系融合發展。

  6.強化追溯信用監管。建立可信數據支撐體系,确保追溯信息的(de)真實性和(hé / huò)有效性。以(yǐ)企業爲(wéi / wèi)主體,政府部門、行業組織、***機構和(hé / huò)消費者等多方參與,将供應鏈中的(de)生産經營企業、檢測認證機構、監管機構、消費者等主體納入可信數據支撐體系,通過相關技術手段整合産品供應鏈各環節追溯信息,形成不(bù)可篡改的(de)可信追溯信息鏈條。建立完善産品質量安全檔案和(hé / huò)失信“黑名單”制度。建立消費者和(hé / huò)用戶監督機制,暢通舉報投訴渠道(dào),形成有效監督的(de)社會氛圍。建立追溯信息系統成熟度評價體系,從追溯數據鏈、檢驗檢測、消費者監督等方面,對企業及産品開展綜合評價。

  (二)分類任務。

  1.食用農産品追溯體系。全面推進現代信息技術在(zài)農産品質量安全領域的(de)應用,加強頂層設計和(hé / huò)統籌協調,盡快搭建國(guó)家農産品質量安全追溯管理信息平台,建立生産經營主體管理制度,将轄區内農産品生産經營主體逐步納入國(guó)家平台管理,以(yǐ)責任主體和(hé / huò)流向管理爲(wéi / wèi)核心,落實生産經營主體追溯責任,推動上(shàng)下遊主體實施掃碼交易,如實采集生産流通追溯信息,确保農産品全鏈條可追溯。出(chū)台國(guó)家農産品質量安全追溯管理辦法,制定追溯管理技術标準,明确追溯要(yào / yāo)求,統一(yī / yì /yí)追溯标識,規範追溯流程,健全管理規則。選擇重點地(dì / de)區和(hé / huò)重點品種,開展追溯管理試點應用,發揮示範帶動作用,探索追溯推進模式。發揮國(guó)家平台功能作用,強化線上(shàng)監管和(hé / huò)線下監管,快速追查責任主體、産品流向、監管檢測等追溯信息,挖掘大(dà)數據資源價值,推進農産品質量安全監管精準化和(hé / huò)智能化。

  完善肉類蔬菜追溯體系。中央财政資金支持開展肉類蔬菜追溯體系建設的(de)地(dì / de)區,加快探索政府和(hé / huò)社會資本合作模式,調動社會力量參與追溯體系建設運行;完善考核評估體系,建立健全長效機制;逐步擴大(dà)追溯體系覆蓋範圍,增加品種和(hé / huò)節點數量;升級改造追溯管理平台,向生産和(hé / huò)消費兩端延伸追溯鏈條,開發智能監管功能,提高數據處理和(hé / huò)綜合分析能力。

  加強監管部門協調配合,健全完善追溯管理與市場準入的(de)銜接機制,以(yǐ)掃碼入市或索取追溯憑證爲(wéi / wèi)市場準入條件,構建從産地(dì / de)到(dào)市場到(dào)餐桌的(de)全程可追溯體系。

  2.食品追溯體系。重點圍繞嬰幼兒配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等加工食品,推動生産加工企業建立追溯體系和(hé / huò)管理制度。逐步擴大(dà)食品種類範圍,提高覆蓋率和(hé / huò)社會影響力。

  充分利用已有信息化基礎設施,實現食品追溯、食品安全監管、食品生産流通行業管理相關信息的(de)互通共享,提高政府部門食品質量安全監管的(de)信息化和(hé / huò)協同水平。加快推進國(guó)家食品安全監管信息化工程建設,加強重點食品質量安全追溯物聯網應用示範工程推廣應用。

  3.藥品追溯體系。鞏固提升中藥材流通追溯體系。升級改造中藥材流通追溯管理中央平台,促進不(bù)同藥品追溯系統信息互通共享。逐步增加中藥材追溯品種;逐步擴大(dà)覆蓋範圍,涵蓋全國(guó)主要(yào / yāo)中藥材批發市場所在(zài)地(dì / de)區;提高中藥材種植養殖、經營、飲片和(hé / huò)中成藥生産經營主體、醫療機構及藥店等節點的(de)覆蓋率。

  推動藥品生産流通企業落實主體責任,依據法律法規和(hé / huò)國(guó)家标準,使用信息化技術采集留存原料來(lái)源、生産過程、購銷記錄等信息,保證藥品的(de)可追溯。擴大(dà)藥品追溯監管覆蓋範圍,逐步實現全部藥品從生産、流通到(dào)使用全程快速追溯。建立藥品追溯管理機制。

  4.主要(yào / yāo)農業生産資料追溯體系。在(zài)飼料上(shàng),推動飼料企業建立執行生産過程管理制度,實現從原料入廠到(dào)成品出(chū)廠的(de)全程可控可追溯;在(zài)條件成熟的(de)地(dì / de)區,推進飼料産品電子(zǐ)追溯碼标識制度。在(zài)種子(zǐ)上(shàng),實行種子(zǐ)标簽二維碼标識制度,推動種子(zǐ)生産經營者建立包括種子(zǐ)來(lái)源、産地(dì / de)、數量、質量、銷售去向、銷售日期等内容的(de)電子(zǐ)生産經營檔案;引導種子(zǐ)批發和(hé / huò)零售商建立種子(zǐ)來(lái)源、數量和(hé / huò)銷售去向的(de)電子(zǐ)台賬;建立全國(guó)統一(yī / yì /yí)的(de)可追溯管理平台,整合行政審批、經營備案、市場監管等各方信息,實現全程、全面可追溯。在(zài)獸藥上(shàng),進一(yī / yì /yí)步加強國(guó)家獸藥基礎數據信息平台建設,完善獸藥生産企業、獸藥産品批準文号等獸藥基礎信息數據庫;深入開展獸藥“二維碼”追溯系統建設,全面實施獸藥産品電子(zǐ)追溯碼标識制度,逐步實現獸藥生産、經營、使用全過程追溯。在(zài)農藥、肥料上(shàng),建立追溯監管體系,推動生産經營企業建立原料控制、生産管理、流通企業擴大(dà)質量追溯體系建設範圍,不(bù)斷提高物聯網技術的(de)應用能力,實行電子(zǐ)追溯碼标識制度。

  拓展全國(guó)農業生産資料信息追溯監管服務平台功能,推進試點企業與全國(guó)農業生産資料信息追溯監管服務平台對接,加快農資質量追溯關鍵技術裝備研發和(hé / huò)示範。

  5.特種設備追溯體系。以(yǐ)電梯、氣瓶、移動式壓力容器等特種設備爲(wéi / wèi)重點,建立全國(guó)特種設備追溯公共服務平台。推動企業建立特種設備信息化追溯系統,與全國(guó)特種設備追溯公共服務平台對接。逐步實現電梯的(de)生産、使用、維護保養、檢驗、檢測,以(yǐ)及車用氣瓶和(hé / huò)移動式壓力容器的(de)生産、使用、檢驗、檢測、充裝、報廢等關鍵信息的(de)記錄、統計、分析、公示等功能,爲(wéi / wèi)社會提供追溯信息查詢服務。

  完善特種設備生産标識方法,健全生産單位、使用單位、檢驗檢測機構數據報告制度和(hé / huò)特種設備安全技術檔案管理制度,建立企業生産流通全過程信息記錄制度,爲(wéi / wèi)特種設備質量安全信息全生命周期可追溯提供制度保障。

  6.危險品追溯體系。建設全國(guó)危險品追溯監管綜合信息平台。利用物聯網、雲計算、大(dà)數據等現代信息技術手段,以(yǐ)民用爆炸物品、劇毒化學品、易制爆危險化學品、煙花爆竹、放射性物品等爲(wéi / wèi)重點,形成國(guó)家、省、市、縣、園區危險品信息追溯管控體系,探索實施高危化學品電子(zǐ)追蹤标識制度,實現危險品全生命周期過程跟蹤,信息監控與追溯。逐步增加危險品種類,擴大(dà)覆蓋範圍。

  7.稀土産品追溯體系。以(yǐ)稀土礦産品、稀土冶煉分離産品爲(wéi / wèi)重點,以(yǐ)生産經營台賬、産品包裝标識等爲(wéi / wèi)主要(yào / yāo)内容,加快推進稀土産品追溯體系建設,實現全程可追溯。開展稀土企業追溯試點,建立稀土專用發票、稀土産品出(chū)口報關、企業經營檔案等各項信息共享機制。推動稀土企業建設信息化追溯系統,采用信息化手段對生産、庫存、銷售等信息進行管理,實現信息完整歸集和(hé / huò)可追溯。

  8.産品進出(chū)口追溯體系。以(yǐ)自由貿易試驗區和(hé / huò)跨境電子(zǐ)商務企業爲(wéi / wèi)重點,探索推進食品等重要(yào / yāo)産品和(hé / huò)跨境電子(zǐ)商務零售等領域的(de)進出(chū)口追溯體系建設。整合産品進出(chū)口國(guó)别(地(dì / de)區)、産地(dì / de)、生産商、品牌、批次、進出(chū)口商或代理商、收貨人(rén)、進出(chū)口記錄及銷售記錄等信息,與海關報關信息、檢驗檢疫信息和(hé / huò)産品标簽标識相銜接,實現重點産品從生産到(dào)進出(chū)口銷售全過程信息可追溯。落實進口食品的(de)境外生産商、出(chū)口商、境内收貨人(rén)注冊備案和(hé / huò)進口銷售記錄制度,建立進口食品信息追溯平台和(hé / huò)全國(guó)統一(yī / yì /yí)的(de)重要(yào / yāo)進出(chū)口産品平台,實現進出(chū)口産品流向和(hé / huò)質量控制措施的(de)可追溯,提升進出(chū)口企業和(hé / huò)社會公衆對質量追溯的(de)認知度和(hé / huò)接受度,實現進出(chū)口産品質量安全社會共治。

  三、保障措施

  (一(yī / yì /yí))加強組織領導。

  建立完善追溯體系建設協調推進工作機制。商務部會同有關部門建立部際聯席會議制度,強化宏觀指導,落實部門分工,加強法律法規、政策措施、标準規範等方面的(de)協調配合,督促各項工作落實。各地(dì / de)完善領導機制,将重要(yào / yāo)産品追溯體系建設納入工作考核指标。推動建立追溯行業組織。

  (二)完善法規制度。

  加快推進《農産品質量安全法》、《食品安全法實施條例》等相關法律法規和(hé / huò)規章的(de)制(修)訂工作,完善重要(yào / yāo)産品追溯管理制度,細化明确生産經營者責任和(hé / huò)義務。按照《産品質量法》、《食品安全法》、《社會信用體系建設規劃綱要(yào / yāo)(2014—2020年)》等要(yào / yāo)求,将追溯體系建設與構建社會誠信機制、強化企業主體責任、問題産品召回緊密結合,***大(dà)限度發揮追溯體系的(de)倒逼作用和(hé / huò)服務功能。加快推動地(dì / de)方立法,實行依法建設,依法管理。

  (三)營造發展環境。

  鼓勵大(dà)型連鎖企業、醫院、學校等團體消費單位優先選購可追溯産品。培育創新創業新領域,營造追溯體系建設的(de)衆創空間。加強追溯技術成果轉化與知識産權保護,加快推動技術研發、系統集成、業務咨詢、工程監理、大(dà)數據分析等追溯服務産業發展,爲(wéi / wèi)追溯體系建設運行、擴大(dà)應用提供***服務。加大(dà)對貧困地(dì / de)區政策傾斜力度,推動形成“互聯網+産品追溯+精準扶貧”的(de)政策組合與市場化運作模式。

  (四)創新支持方式。

  加大(dà)政策支持力度,重點支持公益性重要(yào / yāo)産品追溯平台建設,以(yǐ)及完善标準、培育人(rén)才等追溯體系建設基礎性工作。鼓勵社會資本投入,采用市場化方式吸引企業加盟,爲(wéi / wèi)中小微企業提供信息化追溯服務。鼓勵金融機構爲(wéi / wèi)開展追溯體系建設的(de)企業提供信貸支持和(hé / huò)産品責任保險。圍繞重要(yào / yāo)産品追溯體系建設的(de)重點、難點和(hé / huò)薄弱環節,開展示範創建活動。支持有條件的(de)地(dì / de)區創新追溯模式。及時(shí)總結經驗,适時(shí)向其他(tā)地(dì / de)區複制推廣。

  (五)加強理論研究和(hé / huò)人(rén)才培養。

  加強追溯理論和(hé / huò)應用技術的(de)研究與交流。鼓勵科研機構建立質量安全追溯技術及應用工程實驗室,鼓勵大(dà)學設立追溯***院系及課程。建立完善追溯***人(rén)才培育機制。鼓勵成立重要(yào / yāo)産品追溯體系建設咨詢機構和(hé / huò)專家委員會,對追溯體系建設運行開展前期咨詢論證和(hé / huò)後期跟蹤評估,促進重要(yào / yāo)産品追溯體系創新發展;建立發展重要(yào / yāo)産品追溯體系培訓機構,培養多層次的(de)追溯人(rén)才。

  (六)強化宣傳教育。

  加強社會***宣傳,通過廣播、電視、報刊等傳統媒體和(hé / huò)網絡、手機移動終端等數字化新媒體廣泛開展追溯宣傳和(hé / huò)大(dà)衆科普,突出(chū)強調生産經營企業建設産品追溯體系的(de)主體責任、行業組織推進追溯體系建設、加強行業自律的(de)典型經驗、消費者參與追溯體系建設的(de)重要(yào / yāo)意義等;推動行業組織開展法律法規和(hé / huò)标準宣貫,傳播追溯理念,培育追溯文化,形成熟悉追溯、支持追溯、積極參與追溯的(de)社會氛圍;制定合理有效的(de)激勵措施,充分調動消費者和(hé / huò)用戶的(de)參與熱情,構建全面推進重要(yào / yāo)産品追溯體系建設的(de)市場倒逼機制。

商 務 部
工業和(hé / huò)信息化部
公 安 部
農 業 部
質檢總局
***監管總局
食品藥品監管總局
2017年2月16日