中國(guó)醫藥報四川訊  （記者于(yú)海平）  日前，全國(guó)藥品抽檢工作會議在(zài)成都召開，會議學習貫徹全國(guó)食品藥品監督管理工作和(hé / huò)表彰***會議暨黨風廉政建設工作會議精神，全面總結2016年藥品抽檢工作，部署了(le／liǎo)2017年藥品抽檢重點任務。國(guó)家食品藥品監督管理總局副局長吳浈出(chū)席會議并講話。

        會議指出(chū)，一(yī / yì ／yí)年來(lái)，全系統嚴格按照“四個(gè)***嚴”要(yào / yāo)求，以(yǐ)改革創新思路穩步推進藥品抽檢工作，在(zài)抽檢針對性、信息公開及時(shí)性、問題處置規範性方面有明顯提高，與檢查、監測工作的(de)聯動明顯增強，在(zài)藥品監管中發揮了(le／liǎo)重要(yào / yāo)的(de)作用。一(yī / yì ／yí)是(shì)圍繞監管重點，加大(dà)抽檢力度、擴大(dà)抽檢覆蓋面，繼續保持了(le／liǎo)基本藥物品種全覆蓋抽檢。二是(shì)落實問題導向，發現風險和(hé / huò)問題的(de)能力進一(yī / yì ／yí)步提升。2016年國(guó)家藥品抽檢開展了(le／liǎo)“價格成本倒挂品種”等專題研究，通過探索性研究，發現了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)些企業擅自變更工藝違規生産、質量管理體系存在(zài)缺陷等重大(dà)質量風險和(hé / huò)問題。三是(shì)檢驗檢查聯動，抽檢成果向監管成果有效轉化。根據檢驗中發現的(de)問題線索，總局組織或部署省局開展飛行檢查，在(zài)揭示違規生産潛規則、防控藥品質量風險中發揮了(le／liǎo)重要(yào / yāo)作用。四是(shì)寓服務于(yú)監管，企業落實主體責任積極性增加。2016年，總局向471家生産企業發出(chū)586份“藥品質量提示函”，指導企業排查質量風險，消除隐患，持續提高産品質量。五是(shì)信息化建設不(bù)斷推進，抽檢全過程管理水平持續提升。通過“國(guó)家藥品抽檢信息系統”，實現了(le／liǎo)藥品抽檢從抽樣到(dào)核查處置的(de)全過程的(de)網絡化管理，能在(zài)線實時(shí)報送。“國(guó)家藥品抽檢數據平台”和(hé / huò)“國(guó)家藥品抽檢信息查詢數據庫”實現藥品抽檢大(dà)數據的(de)統一(yī / yì ／yí)收集和(hé / huò)管理，方便社會各界查詢和(hé / huò)監督。

        吳浈強調，2017年，要(yào / yāo)從六個(gè)方面紮實做好藥品抽檢工作。一(yī / yì ／yí)要(yào / yāo)精心安排組織，完成國(guó)家藥品抽檢任務。2017年安排對138個(gè)臨床使用量大(dà)、風險高的(de)品種開展質量抽檢和(hé / huò)探索性研究。在(zài)抽樣環節上(shàng)，加大(dà)經營和(hé / huò)使用等直接面向消費者的(de)末端抽樣的(de)比例，在(zài)檢查、探索性研究、重大(dà)問題報送、核查處置等方面也(yě)提出(chū)新的(de)具體要(yào / yāo)求。二要(yào / yāo)整合抽檢資源，統籌做好藥品抽檢。形成國(guó)家抽檢計劃、各省抽檢計劃、地(dì / de)市抽檢工作一(yī / yì ／yí)盤棋，提高抽檢效率。三要(yào / yāo)嚴查重處，做好不(bù)合格藥品處置和(hé / huò)企業查處。對抽檢不(bù)合格藥品，及時(shí)控制産品風險，***時(shí)間根據風險高低采取下架、封存、實施召回等措施。四要(yào / yāo)推動社會共治，做好抽檢信息發布工作。總局每周發布一(yī / yì ／yí)期藥品抽檢信息通告，并對各地(dì / de)的(de)藥品抽檢信息統一(yī / yì ／yí)管理，抓取各省局發布的(de)抽檢信息，在(zài)總局網站同步發布，各地(dì / de)的(de)不(bù)合格藥品信息納入統一(yī / yì ／yí)數據庫，供公衆查詢，接受大(dà)衆監督。五要(yào / yāo)鼓勵改革創新，做好藥品抽檢管理。要(yào / yāo)不(bù)斷創新抽檢思路，進一(yī / yì ／yí)步加強檢查檢驗工作的(de)聯動，探索開展檢查員抽樣工作機制。對既往抽檢中發現的(de)問題，要(yào / yāo)對企業整改落實情況開展“回頭看”，對既往檢出(chū)不(bù)合格藥品的(de)開展跟蹤抽檢，相關企業列入跟蹤檢查計劃；既往抽檢發現重大(dà)質量風險和(hé / huò)問題的(de)，列爲(wéi / wèi)重點檢查對象，确保整改落實到(dào)位。六要(yào / yāo)不(bù)斷提升檢驗水平和(hé / huò)發現問題能力。探索檢驗方法的(de)成果轉化，讓檢驗成果轉化爲(wéi / wèi)監管的(de)手段。加強檢驗人(rén)員隊伍建設，提高建立創新檢驗方法的(de)能力。各檢驗機構要(yào / yāo)進一(yī / yì ／yí)步完善自身的(de)質量管理體系，确保檢驗數據的(de)完整、可靠、可追溯。

        各省（區、市）食品藥品監督管理局相關負責人(rén)、承擔國(guó)家藥品抽檢任務的(de)各藥品檢驗機構負責人(rén)、總局相關司局及直屬單位負責人(rén)參會。