醫藥網2月7日訊　老年人(rén)看不(bù)清也(yě)看不(bù)懂、年輕人(rén)看不(bù)懂也(yě)不(bù)願意看，小小的(de)一(yī / yì ／yí)張藥品說(shuō)明書往往幾十項說(shuō)明事項，涵蓋藥品成分、藥品名稱、性狀等等項目，***令不(bù)少患者不(bù)解的(de)是(shì)有些藥品說(shuō)明書還有分子(zǐ)式和(hé / huò)分子(zǐ)量。因此有患者表示，與其标注那麽多看也(yě)看不(bù)懂的(de)化學分子(zǐ)式，倒不(bù)如把患者看得懂的(de)條目放大(dà)字體、“翻譯”***人(rén)都看得懂的(de)語句。北京晨報記者從藥企了(le／liǎo)解到(dào)，每個(gè)藥企的(de)藥品說(shuō)明書都是(shì)根據國(guó)家規範填寫，不(bù)得更改。而(ér)醫生則建議，患者可以(yǐ)重點關注說(shuō)明書上(shàng)的(de)“注意事項”、“用法用量”等關鍵信息。

　　記者調查

　　戴上(shàng)老花鏡還是(shì)看不(bù)清

　　年過古稀的(de)童老爺子(zǐ)和(hé / huò)不(bù)少老年人(rén)一(yī / yì ／yí)樣，患有心腦血管疾病，需要(yào / yāo)服用降壓藥和(hé / huò)疏通心腦血管的(de)藥品。在(zài)老爺子(zǐ)的(de)藥櫃裏，整整齊齊碼放着各種各樣的(de)藥盒子(zǐ)，老爺子(zǐ)是(shì)細心人(rén)，每種藥品的(de)說(shuō)明書依然保留在(zài)藥盒中。不(bù)過這(zhè)說(shuō)明書對于(yú)童老爺子(zǐ)來(lái)說(shuō)如同“雞肋”，他(tā)告訴北京晨報記者：“我這(zhè)藥有些都不(bù)是(shì)***次服用了(le／liǎo)，都是(shì)按照醫生醫囑吃。爲(wéi / wèi)啥不(bù)看藥品說(shuō)明書？因爲(wéi / wèi)字兒太小看不(bù)清，再說(shuō)咱也(yě)看不(bù)懂啊！”童老爺子(zǐ)抽出(chū)一(yī / yì ／yí)張治療高血壓的(de)藥品說(shuō)明書，隻見上(shàng)面密密麻麻印着很多小字兒，老爺子(zǐ)戴上(shàng)老花鏡，指着說(shuō)明書***上(shàng)端的(de)小字兒說(shuō)：“你看這(zhè)兒寫着‘核準日期’、‘标準日期’，總共九組年、月、日，我也(yě)不(bù)知道(dào)這(zhè)有啥區别。你再看‘成分’這(zhè)兒，全是(shì)化學結構式、分子(zǐ)式，我戴着老花鏡都看不(bù)清。這(zhè)一(yī / yì ／yí)張說(shuō)明書至少好幾千字，我老眼昏花的(de)看完它頭都暈了(le／liǎo)。”

　　記者發現，很多西藥藥品說(shuō)明書的(de)“成分”一(yī / yì ／yí)欄中都會列出(chū)其化學結構式、分子(zǐ)式和(hé / huò)分子(zǐ)量，然後才是(shì)“性狀”、“适應症”、“用法用量”等患者能夠看得明白的(de)信息。也(yě)許是(shì)限于(yú)說(shuō)明書大(dà)小的(de)原因，說(shuō)明書上(shàng)的(de)字體都特别小，有些字體也(yě)就(jiù)1毫米寬、2毫米長。對于(yú)需要(yào / yāo)常年服藥的(de)老年人(rén)來(lái)說(shuō)，這(zhè)樣的(de)字體大(dà)小的(de)确看起來(lái)非常費勁。

　　 “不(bù)良反應”完全不(bù)懂

　　對于(yú)患者來(lái)說(shuō)，藥品的(de)“不(bù)良反應”是(shì)說(shuō)明書裏的(de)重點，但是(shì)有些說(shuō)明書在(zài)“不(bù)良反應”中的(de)表述也(yě)十分晦澀難懂。北京晨報記者查詢到(dào)一(yī / yì ／yí)份治療高血壓的(de)藥品說(shuō)明書在(zài)“不(bù)良反應”中這(zhè)樣表述：“由于(yú)臨床試驗進行的(de)條件存在(zài)很大(dà)差異，一(yī / yì ／yí)種藥物在(zài)臨床試驗中觀察到(dào)的(de)不(bù)良反應概率無法與另一(yī / yì ／yí)種藥物在(zài)臨床試驗中不(bù)良反應發生率進行直接比較，可能也(yě)不(bù)能反映臨床實踐中觀察到(dào)的(de)發生率。”随後說(shuō)明書用了(le／liǎo)約200個(gè)字和(hé / huò)三張表格說(shuō)明該藥品在(zài)美國(guó)等國(guó)外的(de)臨床研究中得出(chū)的(de)較爲(wéi / wèi)完整的(de)數據，多次出(chū)現“發生率”、“安慰劑”、“其他(tā)不(bù)良反應”、“個(gè)别不(bù)良反應”、“相關性”等表述。記者研究了(le／liǎo)很長時(shí)間也(yě)不(bù)能十分确定該藥品是(shì)否存在(zài)不(bù)良反應，以(yǐ)及到(dào)底有什麽不(bù)良反應。

　　對此，市民楊先生也(yě)有同感。楊先生因爲(wéi / wèi)身體肥胖，血壓、血糖都比較高，醫生建議服藥。還不(bù)到(dào)50歲的(de)楊先生對于(yú)這(zhè)藥品說(shuō)明書也(yě)十分苦惱：“有人(rén)說(shuō)，一(yī / yì ／yí)旦吃了(le／liǎo)降壓藥，就(jiù)得終身服藥。我還不(bù)算老，也(yě)願意吃藥降血壓，但是(shì)總擔心這(zhè)藥吃多了(le／liǎo)會不(bù)會有其他(tā)副作用。但我來(lái)來(lái)回回看了(le／liǎo)藥品說(shuō)明書好幾遍，也(yě)沒能看明白會不(bù)會有不(bù)良反應。”百般無奈之(zhī)下，楊先生找到(dào)了(le／liǎo)一(yī / yì ／yí)位醫生朋友，拿着藥品說(shuō)明書請朋友再給逐條逐句地(dì / de)解釋，“我這(zhè)醫生朋友說(shuō)沒問題，我才敢服用，要(yào / yāo)不(bù)烏泱泱那麽多看不(bù)懂的(de)信息，自個(gè)兒也(yě)不(bù)踏實啊。”

　　針對性表述同樣***

　　孕婦及哺乳期婦女、老年人(rén)和(hé / huò)兒童是(shì)比較特殊的(de)用藥對象，很多藥品說(shuō)明書裏都會對這(zhè)四部分群體的(de)用藥做出(chū)特别說(shuō)明。有針對性地(dì / de)說(shuō)明用藥情況原本是(shì)好事，但是(shì)記者發現，有些說(shuō)明書同樣存在(zài)表述比較***，令人(rén)費解的(de)問題。

　　比如，“在(zài)妊娠婦女中未進行充足且良好對照的(de)研究。隻有當潛在(zài)受益超過對胎兒的(de)潛在(zài)風險時(shí)，才可在(zài)妊娠期間使用……”“老年患者對本品清除率降低，導緻曲線下面積（AUC）增加約40至60%，因此宜從小劑量開始……”

　　此外，不(bù)少說(shuō)明書還标注了(le／liǎo)“藥理作用”，其中的(de)表述也(yě)十分***，如這(zhè)是(shì)“一(yī / yì ／yí)種全合成的(de)免疫刺激調節劑，通過刺激非特異性自然免疫、體液免疫和(hé / huò)細胞免疫産生效應。其急性和(hé / huò)慢性毒性作用都非常低……”語句表述不(bù)僅讓人(rén)難以(yǐ)通讀，更難以(yǐ)理解。

　　中成藥說(shuō)明書相對簡單

　　國(guó)家衛計委的(de)一(yī / yì ／yí)份調查報告顯示，我國(guó)城鄉居民中，能夠正确閱讀藥品說(shuō)明書的(de)居民比例約爲(wéi / wèi)15%。與之(zhī)相對的(de)，2012年，我國(guó)國(guó)家藥品不(bù)良反應監測網絡共收到(dào)藥品不(bù)良反應或事件報告120萬份以(yǐ)上(shàng)。相比西藥說(shuō)明書，中成藥說(shuō)明書相對容易理解一(yī / yì ／yí)些。中成藥說(shuō)明書同樣包括“藥品名稱”、“成分”、“性狀”、“功能主治”、“用法用量”、“不(bù)良反應”、“禁忌”等項目，表述基本能一(yī / yì ／yí)眼看懂，尤其是(shì)在(zài)“成分”一(yī / yì ／yí)欄中，大(dà)多是(shì)中國(guó)患者熟悉的(de)中草藥成分，如連翹、大(dà)黃、青蒿、柴胡、甘草等等。“不(bù)良反應”的(de)标注也(yě)比較簡單易懂。“禁忌”一(yī / yì ／yí)欄部分隻簡單标注“尚不(bù)明确”。

　　醫生觀點

　　患者同樣具有知情權

　　一(yī / yì ／yí)位從事血液研究的(de)醫生告訴北京晨報記者，嚴格意義上(shàng)說(shuō)，藥品說(shuō)明書并不(bù)是(shì)寫給患者的(de)，而(ér)是(shì)給醫生、藥師等***人(rén)士看的(de)，正規的(de)說(shuō)明書隻有一(yī / yì ／yí)份，也(yě)就(jiù)是(shì)說(shuō)，給醫生、藥師看的(de)說(shuō)明書和(hé / huò)給患者看的(de)說(shuō)明書一(yī / yì ／yí)模一(yī / yì ／yí)樣。

　　那麽有沒有可能專門針對患者寫一(yī / yì ／yí)份通俗版的(de)說(shuō)明書呢？該醫生表示，這(zhè)不(bù)符合國(guó)家食藥監總局的(de)要(yào / yāo)求，也(yě)不(bù)符合國(guó)際慣例。“越是(shì)大(dà)的(de)藥品生産企業，說(shuō)明書上(shàng)的(de)信息越多，任何可能出(chū)現的(de)副作用都要(yào / yāo)列上(shàng)去，這(zhè)是(shì)對患者負責。”該醫生分析說(shuō)，向患者提供并不(bù)全面的(de)藥品說(shuō)明書存在(zài)潛在(zài)問題，“患者同樣有知情權。你列上(shàng)去患者看不(bù)懂，跟你不(bù)提供相關信息，性質是(shì)完全不(bù)同的(de)。”該醫生表示，中成藥說(shuō)明書好懂是(shì)因爲(wéi / wèi)其具體的(de)藥理機制和(hé / huò)代謝方式尚不(bù)清楚。該醫生建議，患者在(zài)查看藥品說(shuō)明書時(shí)可以(yǐ)主要(yào / yāo)了(le／liǎo)解關鍵信息，如“适應症”、“用法用量”和(hé / huò)***主要(yào / yāo)的(de)副作用。

　　藥企回應

　　國(guó)家統一(yī / yì ／yí)規定不(bù)能擅自修改

　　南方某藥企負責人(rén)在(zài)接受北京晨報記者采訪時(shí)表示，所有藥企的(de)藥品說(shuō)明書都是(shì)根據國(guó)家食藥監總局的(de)規定編寫，“所有的(de)藥品說(shuō)明書都不(bù)是(shì)由企業來(lái)決定怎麽寫，都要(yào / yāo)按照國(guó)家制定的(de)‘模闆’來(lái)寫，要(yào / yāo)調整說(shuō)明書的(de)話需要(yào / yāo)跟國(guó)家食藥監總局申報。除非有些企業的(de)某種藥品增加了(le／liǎo)臨床适應症、規格變更等，否則藥企就(jiù)會根據‘模闆’來(lái)填寫說(shuō)明書，不(bù)會再去申報。”

　　該負責人(rén)也(yě)表示，處方藥的(de)說(shuō)明書主要(yào / yāo)是(shì)給醫生看的(de)，醫生會根據說(shuō)明書給病人(rén)開藥。他(tā)表示，國(guó)外的(de)藥品說(shuō)明書同樣也(yě)是(shì)這(zhè)樣的(de)書寫方式，而(ér)且“因爲(wéi / wèi)國(guó)外對西藥的(de)藥理研究更加透徹，開展的(de)時(shí)間更長，所以(yǐ)在(zài)說(shuō)明書上(shàng)羅列的(de)項目會更多。”

　　■記者手記

　　小處着手 以(yǐ)人(rén)爲(wéi / wèi)本治病

　　藥能治病，也(yě)能緻病，除了(le／liǎo)嚴格按照醫囑服藥，查看藥品說(shuō)明書應該是(shì)一(yī / yì ／yí)個(gè)能夠防止因藥緻病的(de)有效渠道(dào)。記者查看了(le／liǎo)不(bù)少藥品包裝盒和(hé / huò)藥品說(shuō)明書，發現包裝盒上(shàng)大(dà)多書寫着藥品适應症和(hé / huò)用法用量，對不(bù)良反應和(hé / huò)禁忌鮮有标注。既然國(guó)家對藥品說(shuō)明書的(de)書寫規範有明确要(yào / yāo)求，國(guó)際慣例也(yě)如此，那麽是(shì)不(bù)是(shì)可以(yǐ)将“不(bù)良反應”等信息同樣标注在(zài)包裝盒上(shàng)呢？因爲(wéi / wèi)這(zhè)樣患者可以(yǐ)在(zài)醫院開藥或者藥店買藥時(shí)，***時(shí)間看到(dào)***需要(yào / yāo)了(le／liǎo)解的(de)信息，如果有不(bù)懂的(de)信息還可以(yǐ)盡早詢問醫生或者藥師，避免因爲(wéi / wèi)看不(bù)懂說(shuō)明書信息而(ér)耽誤服藥。

        小小一(yī / yì ／yí)張說(shuō)明書包含的(de)信息之(zhī)大(dà)，除了(le／liǎo)醫生或者藥師，我們普通人(rén)恐怕很難了(le／liǎo)解，雖然不(bù)排除也(yě)有一(yī / yì ／yí)些患者看得懂，但是(shì)，如果改進藥品包裝說(shuō)明，把關鍵信息“位置”提前，也(yě)許就(jiù)能減少患者的(de)疑惑。以(yǐ)人(rén)爲(wéi / wèi)本，以(yǐ)患者爲(wéi / wèi)本，不(bù)妨從小處着手改進。

生産部

2017-2-9