【藥品名稱】
通用名稱:吲達帕胺片
英文名稱:Indapamide Tablets
漢語拼音:Yindapa'an pian
【成份】本品的(de)主要(yào / yāo)成份爲(wéi / wèi)吲達帕胺,其化學名稱爲(wéi / wèi):N-(2-甲基-2,3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺酰基-4-氯-苯甲酰胺。本品所含輔料爲(wéi / wèi):微晶纖維素、乳糖、玉米澱粉、硬脂酸鎂、羧甲澱粉鈉。
結構式爲(wéi / wèi):
分子(zǐ)式:C16H16ClN3O3S
分子(zǐ)量:365.83
【性狀】本品爲(wéi / wèi)糖衣片,除去包衣後顯白色。
【适應症】用于(yú)治療高血壓。
【規格】2.5mg。
【用法用量】成人(rén)常用量 口服。一(yī / yì /yí)次2.5mg(1片),每日1次。
【不(bù)良反應】比較輕而(ér)短暫,呈劑量相關。
(1)較少見的(de)有:腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。
(2)少見的(de)有:皮疹、瘙癢等過敏反應;低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。
【禁忌】對磺胺過敏者,嚴重腎功能不(bù)全,肝性腦病或嚴重肝功能不(bù)全,低鉀血症。
【注意事項】
①爲(wéi / wèi)減少電解質平衡失調出(chū)現的(de)可能,宜用較小的(de)有效劑量,并應定期監測血鉀、鈉及尿酸等,注意維持水與電解質平衡,注意及時(shí)補鉀。
②作利尿用時(shí),zui好每晨給藥一(yī / yì /yí)次,以(yǐ)免夜間起床排尿。
③無尿或嚴重腎功能不(bù)全,可誘緻氮質血症。
④痛風或高尿酸血症,此時(shí)血尿酸可進一(yī / yì /yí)步增高。
⑤肝功能不(bù)全,利尿後可促發肝昏迷。
⑥交感神經切除術後,此時(shí)降壓作用會加強。
⑦應用本品而(ér)需作手術時(shí),不(bù)必停用本品,但須告知麻醉醫師
⑧運動員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】對妊娠的(de)影響尚缺乏人(rén)體研究,動物研究未發現問題。本品是(shì)否排入乳汁未詳,但人(rén)體應用未發生問題。
【兒童用藥】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】老年人(rén)對降壓作用與電解質改變較敏感,且常有腎功能變化,應用本品須加注意。
【藥物相互作用】
①本品與腎上(shàng)腺皮質激素同用時(shí)利尿利鈉作用減弱;
②本品與胺碘酮同用時(shí)由于(yú)血鉀低而(ér)易緻心律失常;
③本品與口服抗凝藥同用時(shí)抗凝效應減弱;
④本品與非甾體抗炎鎮痛藥同用時(shí)本品的(de)利鈉作用減弱;
⑤本品與多巴胺同用時(shí)利尿作用增強;
⑥本品與其他(tā)種類降壓藥同用時(shí)降壓作用增強;
⑦本品與拟交感藥同用時(shí)降壓作用減弱;
⑧本品與锂劑合用時(shí)可增加血锂濃度并出(chū)現過量的(de)征象;
⑨與大(dà)劑量水楊酸鹽合用時(shí),已脫水的(de)患者可能發生急性腎功能衰竭;
⑩與二甲雙胍合用易出(chū)現乳酸酸中毒。
【藥物過量】 劑量達40mg即爲(wéi / wèi)治療量的(de)16倍時(shí)未發現任何毒性作用。急性中毒的(de)首要(yào / yāo)症狀時(shí)水和(hé / huò)電解質紊亂(低血壓和(hé / huò)低血鉀症)臨床上(shàng)可能出(chū)現的(de)症狀包括惡心、嘔吐、低血壓、痙攣、易瞌睡、意識不(bù)清症狀、多尿或少尿甚至無尿(低血容量所緻)。 采取的(de)措施首先應快速消除所攝入的(de)藥物,可采用洗胃和(hé / huò)/或服用活性炭的(de)方法,然後在(zài)專科中心糾正水和(hé / huò)電解質紊亂直至正常。
【藥理毒理】藥理作用:是(shì)一(yī / yì /yí)種磺胺類利尿劑,通過抑制遠端腎小管皮質稀釋段的(de)再吸收水與電解質而(ér)發揮作用。降壓作用未明,其利尿作用不(bù)能解釋降壓作用,因降壓作用出(chū)現的(de)劑量遠小于(yú)利尿作用的(de)劑量,可能的(de)機制包括以(yǐ)下幾個(gè)方面:調節血管平滑肌細胞的(de)鈣内流;刺激前列腺素PGE2和(hé / huò)前列腺素PGI2的(de)合成;減低血管對血管加壓胺的(de)超敏感性,從而(ér)抑制血管收縮。本品降壓時(shí)對心排血量、心率及心律影響小或無。長期用本品很少影響腎小球濾過率或腎血流量。本藥不(bù)影響血脂及碳水化合物的(de)代謝。
毒理研究:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥代動力學】口服吸收快而(ér)完全,生物利用度達93%,不(bù)受食物影響。血漿結合力爲(wéi / wèi)71%~79%,也(yě)與血管平滑肌的(de)彈性蛋白結合。口服後1~2小時(shí)血藥濃度達高峰。口服單劑後約24小時(shí)達高峰降壓作用;多次給藥約8~12周達高峰作用,作用維持8周。半衰期爲(wéi / wèi)14~18小時(shí)。在(zài)肝内代謝,産生19種代謝産物。約70%經腎排洩,其中7%爲(wéi / wèi)原形,23%經胃腸道(dào)排出(chū)。腎功能衰竭者的(de)藥代動力學參數沒有改變。
【貯 藏】遮光,密封保存。
【包 裝】藥用鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝,15片/闆×2闆/盒。
【有 效 期】24個(gè)月
【執行标準】《中國(guó)藥典》2020年版二部
【批準文号】國(guó)藥準字H20003270
【藥品上(shàng)市許可持有人(rén)/生産企業】
企業名稱:河南興源制藥有限公司
注冊地(dì / de)址:河南省新鄉市火車南站
生産地(dì / de)址:河南省新鄉市火車南站
郵政編碼:453003
電話号碼:0373-5071333
傳真号碼:0373-5071222