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　　【藥品名稱】

　　通用名稱：格列齊特片

　　英文名稱：Gliclazide Tablets

　　漢語拼音：Gelieqite Pian

　　【成 份】本品主要(yào / yāo)成份爲(wéi / wèi)格列齊特，其化學名爲(wéi / wèi)：1-(3-氮雜雙環[3,3,0]辛基)-3-對甲苯磺酰脲。

　　其結構式爲(wéi / wèi)：

　　分子(zǐ)式：C15H21N3O3S 分子(zǐ)量：323.41

　　【性 狀】本品爲(wéi / wèi)白色片。

　　【适 應 症】用于(yú)Ⅱ型糖尿病。

　　【規 格】80mg

　　【用法用量】口服。開始用量40～80mg(1/2～1片)，一(yī / yì ／yí)日1～2次，以(yǐ)後根據血糖水平調整至一(yī / yì ／yí)日80mg～240mg(1～3片),分2～3次服用，待血糖控制後，每日改服維持量。老年病人(rén)酌減。

　　【不(bù)良反應】偶有輕度惡心、嘔吐，上(shàng)腹痛、便秘、腹瀉，紅斑、荨麻疹，血小闆減少，粒性白細胞減少，貧血等，大(dà)多數于(yú)停藥後消失。

　　【禁 忌】1.肝、腎功能不(bù)全者禁用。2.磺脲藥過敏者禁用。

　　【注意事項】1.Ⅱ型糖尿病患者在(zài)發生感染、外傷、手術等應激情況及酮症酸中毒和(hé / huò)非酮症高滲性糖尿病昏迷時(shí)，應改用胰島素治療。

　　2.不(bù)适用于(yú)Ⅰ型糖尿病患者。

　　3.與抗凝藥合用時(shí)，應定期做凝血檢查。

　　4.本品劑量過大(dà)、進食過少或劇烈運動時(shí)，應注意防止低血糖反應。

　　5.應在(zài)醫師指導下服用。必須定期檢查患者血糖、尿糖。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物試驗和(hé / huò)臨床觀察證明磺脲類降血糖藥可緻畸，而(ér)且由乳汁排出(chū)，故孕婦及乳母不(bù)宜使用。

　　【兒童用藥】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

　　【老年用藥】用藥量适當減少。

　　【藥物相互作用】與非甾體抗炎藥(特别是(shì)水楊酸鹽)、磺胺類抗菌藥、雙香豆素類抗凝劑、單胺氧化酶抑制劑、β-受體阻斷劑、苯二氮卓類、四環素、氯黴素、雙環己乙哌啶、氯貝丁酯、乙醇等藥合用時(shí)，用量應減少，以(yǐ)免發生低血糖反應。

　　【藥物過量】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】

　　藥理作用：本品是(shì)第二代磺脲類降血糖藥,作用較強,其機理是(shì)選擇性地(dì / de)作用于(yú)胰島β細胞,促進胰島素分泌，并提高進食葡萄糖後的(de)胰島素釋放,使肝糖生成和(hé / huò)輸出(chū)受到(dào)抑制。本品經動物實驗和(hé / huò)臨床使用證明能降低血小闆的(de)聚集和(hé / huò)粘附力，有助于(yú)防治糖尿病微血管病變。

　　毒理研究：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

　　【藥代動力學】本品口服，在(zài)胃腸道(dào)迅速吸收，3～4小時(shí)可達血漿峰值，血漿蛋白結合率爲(wéi / wèi)92%，半衰期爲(wéi / wèi)10～ 12小時(shí)，口服後主要(yào / yāo)在(zài)肝髒代謝，經尿排出(chū)。

　　【貯 藏】遮光，密封保存。

　　【包 裝】藥品包裝用PTP鋁箔/聚氯乙烯固體藥用硬片包裝，20片/闆×2闆/盒.

　　【有 效 期】24個(gè)月

　　【執行标準】國(guó)家藥品監督管理局國(guó)家藥品标準[WS1-(X-103)-95Z-2011]

　　【批準文号】國(guó)藥準字H19994060

　　【生産企業】

　　企業名稱：河南興源制藥有限公司

　　生産地(dì / de)址：河南省新鄉市火車南站

　　郵政編碼：453003

　　電話号碼：0373-5071333

　　傳真号碼：0373-5071222

　　網 址：www.xxzjyy.com.cn