【藥品名稱】

　　通用名稱：卡托普利片

　　英文名稱：Captopril Tablets

　　漢語拼音：katuopuli pian

【成 分】本品主要(yào / yāo)成份爲(wéi / wèi)卡托普利。其化學名稱爲(wéi / wèi)：1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-1-氧代丙基]-L-脯氨酸。其結構式爲(wéi / wèi)：

分子(zǐ)式：C9H15NO3S 分子(zǐ)量：217.29

　　【性 狀】本品爲(wéi / wèi)糖衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

　　【适 應 症】1.高血壓;2.心力衰竭。

　　【規 格】25mg

　　【用法用量】視病情或個(gè)體差異而(ér)定。本品宜在(zài)醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個(gè)體化原則，按療效而(ér)予以(yǐ)調整。

　　1.***常用量：口服。

　　(1)高血壓，口服一(yī / yì ／yí)次12.5mg(半片)，每日2～3次，按需要(yào / yāo)1～2周内增至50mg(2片)，每日2～3 次，療效仍不(bù)滿意時(shí)可加用其他(tā)降壓藥。

　　(2)心力衰竭，開始一(yī / yì ／yí)次口服12.5mg(半片)每日2～3次，必要(yào / yāo)時(shí)逐漸增至50mg(2片)，每日2～3次，若需進一(yī / yì ／yí)步加量，宜觀察療效2周後再考慮;對近期大(dà)量服用利尿劑，處于(yú)低鈉/低血容量，而(ér)血壓正常或偏低的(de)患者，初始劑量宜用6.25mg(四分之(zhī)一(yī / yì ／yí)片)每日3次，以(yǐ)後通過測試逐步增加至常用量。

　　2.小兒常用量：降壓與治療心力衰竭，均開始按體重0.3mg/kg，每日3次，必要(yào / yāo)時(shí)，每隔8～24小時(shí)增加0.3mg/kg，求得***低有效量。

　　【不(bù)良反應】1.較常見的(de)有：

　　(1)皮疹，可能伴有瘙癢和(hé / huò)發熱，常發生于(yú)治療4周内，呈斑丘疹或荨麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥後消失，7%～10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。

　　(2)心悸，心動過速，胸痛。

　　(3)咳嗽。

　　(4)味覺遲鈍。

　　2.較少見的(de)有：

　　(1)蛋白尿，常發生于(yú)治療開始8個(gè)月内，其中1/4出(chū)現腎病綜合症，但蛋白尿在(zài)6 個(gè)月内漸減少，療程不(bù)受影響。

　　(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在(zài)缺鈉或血容量不(bù)足時(shí)。

　　(3)血管性水腫，見于(yú)面部及手腳。

　　(4)心率快而(ér)不(bù)齊。

　　(5)面部潮紅或蒼白。

　　3.少見的(de)有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始後3～12周出(chū)現，以(yǐ)10～30天***顯著，停藥後持續2周。

　　【禁 忌】對本品或其他(tā)血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

　　【注意事項】1、胃中食物可使本品吸收減少30～40%，故宜在(zài)餐前1小時(shí)服藥。

　　2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常爲(wéi / wèi)暫時(shí)性，在(zài)有腎病或長期嚴重高血壓而(ér)血壓迅速下降後易出(chū)現，偶有血清肝髒酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時(shí)尤應注意檢查血鉀。

　　3、下列情況慎用本品：

　　(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時(shí)白細胞或粒細胞減少的(de)機會增多。

　　(2)骨髓抑制。

　　(3)腦動脈或冠壯動脈供血不(bù)足，可因血壓降低而(ér)缺血加劇。

　　(4)血鉀過高。

　　(5)腎功能障礙而(ér)緻血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。

　　(6)主動脈瓣狹窄，此時(shí)可能使冠狀動脈灌注減少。

　　(7)嚴格飲食***鈉鹽或進行透析者，此時(shí)首劑本品可能發生突然而(ér)嚴重的(de)低血壓。

　　4、用本品期間随訪檢查：

　　(1)白細胞計數及分類計數，***初3個(gè)月每2周一(yī / yì ／yí)次，此後定期檢查，有感染迹象時(shí)随即檢查。

　　(2)尿蛋白檢查每月一(yī / yì ／yí)次。

　　5、腎功能差者應采用小劑量或減少給藥次數，緩慢遞增;若須同時(shí)用利尿藥，建議用呋塞米而(ér)不(bù)用噻嗪類，血尿素氮和(hé / huò)肌酐增高時(shí)，将本品減量或同時(shí)停用利尿劑。

　　6、用本品時(shí)蛋白尿若漸增多，暫停本品或減少用量。

　　7、用本品時(shí)若白細胞計數過低，暫停用本品，可以(yǐ)恢複。

　　8、用本品時(shí)出(chū)現血管神經水腫，應停用本品，迅速皮下注射1：1000腎上(shàng)腺素0.3～0.5ml。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】

　　(1)本品能通過胎盤。

　　(2)本品可排入乳汁，其濃度約爲(wéi / wèi)母體血藥濃度的(de)1%，故授乳婦女應用必須權衡利弊。

　　(3)孕婦吸收ACE Ⅰ可影響胎兒發育，甚至引起胎兒死亡，孕婦禁用。

　　【兒童用藥】曾有報告本品在(zài)嬰兒可引起血壓過度與持久降低伴少尿與抽搐，故應用本品僅限于(yú)其他(tā)降壓治療無效者。

　　【老年患者用藥】老年人(rén)對降壓作用較敏感，應用本品須酌減劑量。

　　【藥物相互作用】

　　(1)與利尿藥同用使降壓作用增強，但應避免引起嚴重低血壓，故原用利尿藥者宜停藥或減量。本品開始用小劑量，逐漸調整劑量。

　　(2)與其他(tā)擴血管藥同用可能緻低血壓，如拟合用，應從小劑量開始。

　　(3)與潴鉀藥物如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利同用可能引起血鉀過高。

　　(4)與内源性前列腺素合成抑制劑如吲哚美辛同用，将使本品降壓作用減弱。

　　(5)與其他(tā)降壓藥合用，降壓作用加強;與引起腎素釋出(chū)或影響交感活性的(de)藥物呈相加作用;與b 阻滞劑呈小于(yú)相加的(de)作用。

　　【藥物過量】逾量可緻低血壓，應立即停藥，并擴容以(yǐ)糾正，在(zài)***還可用血液透析清除。

　　【臨床試驗】未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

　　【藥理毒理】

　　藥理作用：本品爲(wéi / wèi)競争性血管緊張素轉換酶抑制劑，使血管緊張素Ⅰ不(bù)能轉化爲(wéi / wèi)血管緊張素Ⅱ，從而(ér)降低外周血管阻力，并通過抑制醛固酮分泌，減少水鈉潴留。本品還可通過幹擾緩激肽的(de)降解擴張外周血管。對心力衰竭患者，本品也(yě)可降低肺毛細血管楔壓及肺血管阻力，增加心輸出(chū)量及運動耐受時(shí)間。

　　毒理研究：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

　　【藥代動力學】本品口服後吸收迅速，吸收率在(zài)75%以(yǐ)上(shàng)。口服後15分鍾起效，1～1.5小時(shí)達血藥峰濃度。持續6～12小時(shí)。血循環中本品的(de)25%～30%與蛋白結合。半衰期短于(yú)3小時(shí)，腎功能損害時(shí)會産生藥物潴留。降壓作用爲(wéi / wèi)進行性，約數周達***大(dà)治療作用。在(zài)肝内代謝爲(wéi / wèi)二硫化物等。本品經腎髒排洩，約40%～50%以(yǐ)原形排出(chū)，其餘爲(wéi / wèi)代謝物，可在(zài)血液透析時(shí)被清除。本品不(bù)能通過血腦屏障。本品可通過乳汁分泌，可以(yǐ)通過胎盤。

　　【貯 藏】遮光、密封保存。

　　【包 裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶裝，100片/瓶。

　　【有 效 期】24個(gè)月

　　【執行标準】《中國(guó)藥典》2015年版二部

　　【批準文号】國(guó)藥準字H41023407

　　【生産企業】

　　企業名稱：河南興源制藥有限公司

　　生産地(dì / de)址：河南省新鄉市火車南站

　　郵政編碼：453003

　　電話号碼：0373-5071333

　　傳真号碼：0373-5071222

　　注冊地(dì / de)址：河南省新鄉市火車南站

　　網 址：www.xxzjyy.com.cn